第9届中国药品质量安全大会分会——验证管理与技术
分析测试百科网讯 2019年4月26日，第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开（相关报道：聚焦药品质量安全管理 第9届中国药品质量安全大会召开）。在验证管理与技术分会场中，国家药品GMP检查员任瑞龙、北京三维天地科技有限公司副总裁张金平、德图仪器国际贸易（上海）有限公司医药解决方案部/产品应用顾问王正、密析尔仪表（上海）有限公司产品市场经理董广金、上海医药集团股份有限公司生产副总经理聂晶、南京圣和药业股份有限公司副总经理沈菊平、北京九龙制药有限公司原总经理张连中纷纷带来精彩的报告。整个会场人满爆棚，300余人参加了此次分会。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体，全程跟踪报道。会议现场国家药品GMP检查员 任瑞龙 国家药品GMP检查员任瑞龙带来了题为《飞检中验证管理的若干问题分析与缺陷》的报告。任瑞龙对为什么验证、法规对确认/验证的要求、确认与验证中若干问题分析、确认与验证缺陷分类与分析4个方面进行了介绍。北京三维天地科技......阅读全文
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
药品质量检测--药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
第9届中国药品质量安全大会分会——验证管理与技术
分析测试百科网讯 2019年4月26日，第九届中国药品质量安全大会在杭州盛大召开（相关报道：聚焦药品质量安全管理 第9届中国药品质量安全大会召开）。在验证管理与技术分会场中，国家药品GMP检查员任瑞龙、北京三维天地科技有限公司副总裁张金平、德图仪器国际贸易（上海）有限公司医药解决方案部/产品应用
食品药品质量*----高温温度验证系统
食品药品的产品质量直接关系到老百姓的生命生活。很多食品药品的生产企业购买了很昂贵的生产设备用于生产，为了生产出质量合格的好产品。再好再贵的设备也需要维护保养，很多设备用久了都会出现漂移。就像食品药品的灭菌器，灭菌器上显示的温度跟内部实际的温度其实相差很多。如果没有达到一定的温度，杀菌致死率肯定不高，
药品质量标准分析方法验证
一、背景知识药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、
荷兰参照药品管理严控奶粉质量
荷兰是驰名世界的乳制品大国，荷兰奶粉也是很多消费者心中品质的象征。如果说得天独厚的自然条件奠定了荷兰奶粉的质量基础，那么参照药品生产的全流程严格管理则确保了荷兰奶粉的高品质。 荷兰北部的拦海大堤将原先的须德海变成了如今的内陆湖泊艾瑟尔湖，湖泊中甘甜的淡水和仅仅一堤之隔的北海中盐分较高的海水
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明