勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出，这些问题需要在 empagliflozin NDA获批之前解决。不过FDA并没有要求开展任何新的临床试验来支持empagliflozin NDA的批准。该联盟称，将尽快提交对完整回应函的回应，同时将与FDA密切合作，使empagliflozin尽早获批上市，造福2型糖尿病患者。 FDA提及的问题出自勃林格位于莱茵河畔的工厂。去年春天，FDA发出了一封警告信，责骂勃林格未能尽职调查该工厂生产的数个批次活性药物成分中出现大颗粒污染事件。当时，勃林格表示，将认真对待FDA的警告，但同时称，该工厂在过去5年里已通过了22次检查。 此次e......阅读全文
礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR-358
仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈，礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358，表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。 2017年7月24日，礼来宣布，同意出资4亿美元，与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358，其中1.5亿美金为首
离开礼来的彷徨
蛋疼的日子，希拉里没能当上总统，我被离开了礼来。两个美女，相隔几千里，惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里，只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年，算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。 在礼来，不会说几句鸟语，那简直就是没水平的标记，当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s
礼来制药收购偏头痛治疗药物开发权
北京时间1月13日晚间消息，礼来制药周一称，该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。 礼来制药表示，这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中，有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子，并将其授权给Artea
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其产品CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（ur
首个斑秃治疗药物！礼来Olumiant获美FDA突破性药物资格！
礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗斑秃（alopecia areata，AA）的突破性药物资格（BTD）。此次资格认定，进一步加强了baricitinib成为第一个获FD
FDA发布警告：礼来精神类药物 Zyprexa或导致严重皮肤反应
FDA近日发布警告称，礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应，提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息，在注射型精神类药物市场上， Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。 FDA称，将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这
礼来将在华设研发中心
美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”，宣布将在中国设立糖尿病研究中心，专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营，届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。 在中国，糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度
礼来和黄合作新药研发
8月20日，美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本，另一个负责新药研发，这种资本与科研的结合模式，恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后，8月20
礼来中国贺安德：礼来降低成本是短期策略 长远看创新
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
20亿美元！礼来与KB达成独家合作：开发小分子IO药物!
Kumquat共同创始人为刘异、仁平达，本科分别毕业于清华大学、复旦大学。 礼来旗下肿瘤学公司Loxo Oncology与Kumquat Biosciences近日宣布一项独家合作，专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。 通过这项多年的合作，Kumquat将利用其