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勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出，这些问题需要在 empagliflozin NDA获批之前解决。不过FDA并没有要求开展任何新的临床试验来支持empagliflozin NDA的批准。该联盟称，将尽快提交对完整回应函的回应，同时将与FDA密切合作，使empagliflozin尽早获批上市，造福2型糖尿病患者。 FDA提及的问题出自勃林格位于莱茵河畔的工厂。去年春天，FDA发出了一封警告信，责骂勃林格未能尽职调查该工厂生产的数个批次活性药物成分中出现大颗粒污染事件。当时，勃林格表示，将认真对待FDA的警告，但同时称，该工厂在过去5年里已通过了22次检查。 此次e......阅读全文
赛诺菲来得时（Lantus）在糖尿病市场雄霸多年，2013年全球销售额高达80亿美元，然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前，礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准，但因专利诉讼导致美国上市推迟至2016年，使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而，近日，礼来来得时仿制药Abasria获欧
位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前，他们宣布，完成B轮融资，此次总金额大约为3百万美元，由礼来领投。 这家仅成立了16个月的公司，2014年，Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元
北京时间1月13日晚间消息，礼来制药周一称，该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。 礼来制药表示，这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中，有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子，并将其授权给Arteaus
9月16日，根据路透社报道称，阿斯利康从礼来那里获得了5亿美元的战略性投资，此次礼来的投资主要专注于阿斯利康的一款用于治疗阿尔茨海默综合征的新药BACE抑制剂AZD3293，该该药物目前已经进入临床III期，而礼来的战略性投资，既凸显了其对该药物光明前景的看好，也说明了礼来对老年记忆丧失药物的一
美国时间2018年1月8日，一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。 吸引了450多家医疗上市企业和创新企业，以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上，比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时，强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO
“黑龙江省现有活动性肺结核患者19万人，每年新增肺结核患者达4万人。”黑龙江省传染病防治院副院长刘玉琴在接受采访时告诉科技日报记者，在中国传染病里，每年死亡率最高的就是结核病。6月26日，记者参加了礼来组织的“全国耐药结核病防治示范中心”探访之旅，走进了位于哈尔滨市的黑龙江省传染病防治院。
7月24日晚间消息，礼来公司(Eli Lilly)表示，由于部分畅销药品的专利过期，公司二季度利润下滑39%。 年初，由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的专利保护，再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争，礼来公司冻结了大部分雇员的工资。 礼来公司表示，这两
近日传来消息，强生全球第四家创新中心落户上海，计划于本月底正式启用，在此之前，强生已经在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心。据了解，强生的创新中心针对旗下所有产品，包括了医疗、制药、诊断学以及消费者营养等方向。 由此可见，强生对中国市场的重视。 在此之前，强生的制药、医疗等中国
FDA近日发布警告称，礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应，提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息，在注射型精神类药物市场上， Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。 FDA称，将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这
10月11日，FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物，对于市场和临床具有重大意义。 Reyvow的批准基于SPARTAN和SAMURAI这两项III期
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有
礼来7月25日公布了2017Q2季报，今年上半年总收入110.53亿美元，相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。 从产品表现来看，Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响，有涨有跌，整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新
近年来，随着干细胞治疗糖尿病展现出巨大潜力，胰岛素开发与生产的市场领导者们纷纷押宝干细胞疗法新蓝海，以期攻克“治愈”糖尿病的主要障碍！其中著名的两家跨国生物制药公司诺和诺德和礼来公司的加入，市场又有新的布局啦！图片来源网络 长期以来，注射胰岛素并配合
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
辉瑞第三财季净利润增至26.7亿美元好于预期 辉瑞制药（Pfizer）28日公布第三季度财报。财报显示，辉瑞第三财季实现净利润26.7亿美元，合每股42美分，上年同期净利润25.9亿美元，合每股39美分。口出重组开支和其他非经常性损益后辉瑞第三财季净利润合每股58美分，去年同期每股收益58美分
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvo
2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机
近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮助缓和了失败的冲击。 在这些案例中，有些药物在临床上
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
在数年的失望后，日前发布的临床试验结果显示，抗体疗法可能为阿尔茨海默氏症（又称老年痴呆）患者带来小的改善。 这两种药物——礼来公司的solanezumab和百健公司的aducanumab均靶向在阿尔茨海默氏症病人大脑中堆积的β-淀粉样蛋白。考虑到对抗淀粉样蛋白的抗体药物在针对阿尔茨海默氏症的每
日前，国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰（注射用培美曲塞二钠）作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗的新适应症。至此，该药的适应症已从3种扩大至5种。 据了解，这两项适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持，其中包括力比泰在中国的注册临床JMIL以及全球著名的JM
又到一年收获时，全球迎来财报高潮季，Q4与2017年财报纷纷出炉，贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据： 默克 制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“尽管面临重大不利因素，但2017年业绩反映
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lasmiditan的新药申请（NDA），用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。 lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F（5-HT1F）激动剂，在结构上和机
作为历史最悠久的生物药物之一，胰岛素是第一个重组蛋白药物，对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合，有关键公司的崛起与分分合合，有商业的贪婪与博弈，唯独创新没有终点。 目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛
肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的癌症，严重威胁患者生命。然而受地区经济和卫生状况所限，许多肺癌患者因无法及时诊断和治疗而延误病情，也给家庭和社会带来沉重的经济负担。2014年11月11日，礼来制药联合中国初级卫生保健基金会（以下简称“基金会”）在北京共同发起“生命接力-肺癌患者援助项目”，旨在
在科技发达的美国，有一种疾病，它是美国人民最大的死因，但是美国科学家对它束手无策，没办法治疗，没办法预防，甚至没办法减慢它发病的脚步(1)。它就是大名鼎鼎的阿尔兹海默症，俗称老年痴呆症。 实际上，不仅是在美国，在除美国外的其他地方还有很多人都深受其害（预计2015年到2030年，将会
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发
根据7月份的市场资本，全球医疗（GlobalHealthcare）列出了全球最大的十家制药公司。位于瑞士的诺华公司以2473.6亿美元的市值夺得榜首，紧随其后的也是来自瑞士的罗氏公司。而榜单前10名中有6家美国公司，分别是雅培、礼来、艾伯维、百时美施贵宝、默克和辉瑞。另外2个挤进前10的分别是英
性别本不应该作为一种区分领导者的标签，但是现实世界中的职场环境里，性别不平等现象依然严重，尤其是在生物医药行业，男性主导的特征更为明显。而如今，女性领导人越来越多地占到公司领导团队的前排，指点江山。犹记得再鼎医药的杜莹女士去年上榜了FiercePharma“生物制药界的15位最杰出女性”榜单的N