拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗的患者,探索口服瑞戈非尼辅助治疗能否改善患者的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。本次临床试验将招募约750名患者,将按1∶1比例随机后接受瑞戈非尼+最佳支持疗法或安慰剂+最佳支持疗法治疗。 本项研究将在北美、巴西、欧洲、亚洲、以色列及澳大利亚实施。 ......阅读全文
李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文: “艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?” 然而,在李咏离开的整整一个月后 终于,就在昨天 一款精准抗癌药,在美国FDA正式上市! 针对17种肿瘤 有效率可高达75%! 这是有史以来第一款TRK抑制药物 第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而
3月18日是“全国爱肝日”,在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市
拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准了Eylea(艾力雅®,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)新的预充式注射器,用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。 目前,Eylea为小瓶装,医生在治疗时需要用
今日,美国FDA传来重磅消息——拜耳(Bayer)药物Stivarga(regorafenib)获批扩大适应症,治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗,但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值得一提的是,这是美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。根据美
核心提示:有研究表明,消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物。此次涉及调查的优思明Yasmin在中国有售。 5月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其药品安全性沟通网站上发布了关于拜耳医药旗下含有屈螺酮的复方口服避孕药安全性的消息,称目前正在就各项研究结果进行
北京时间11月28日消息,当地时间26日,美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib,拉罗替尼)的上市。 世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示: 2018年全球新增18
拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者,研究中患者将以1:1的比例,随机接受16
7月31日,美国FDA宣布,基于Nubeqa®在一项称为ARAMIS 3期临床试验中的表现,批准拜耳(Bayer)的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa® (darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。 关于ARAMIS 试验 本次的ARAMIS
AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。 此次NDA提交基于关键III期临床研究T
挪威制药商Algeta 11月26日称,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约,该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前,双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。 拜耳发言人证实了这一消息,称确已向Algeta发出收购要约,但不愿提供进一步的细节。
1900年代,一位妇女神情焦急地走进街尾的药店 为她久咳不止的儿子买了一瓶特效药海洛因 1910年代,一位中年人手中托着几粒海洛因药片 喂给他胃癌晚期的父亲后露出了欣慰的笑容 1920年代,一位刚入门的登山爱好者担心无法登顶 服下几粒海洛因后顺利地打破自己的登高记录 这是上个世纪某段
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Roz
10月24日,拜耳公司宣布,其用于评估darolutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束,该试验达到了主要研究终点:与安慰剂相比,darolutamide显着延长患者无转移生存期。试验中观察到的darolutamide的安全性和
新医改促使跨国医药集团在中国“扎堆”建立研发中心 2009年11月3日,瑞士诺华制药与上海市政府签订备忘录,拟在未来5年内投资10亿美元,在上海建立全球第三大研发中心,针对中国的高发疾病从事新药的基础研发。此前,该公司已投入2.5亿美元在苏州常熟建设新型全球技术中心。 20天后,德国默克
拜耳近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。此次FDA的批准扩大了拜耳在
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请(NDA)。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者,包
昨日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言,至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。 获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要
血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病。它的特征是血液凝结级联反应受到破坏。在A型血友病中,凝血因子VIII(FVIII)缺失,而B型血友病中因子IX(FIX)缺失,导致失控的出血事件。关节内和肌肉内出血是最常见的临床症状。重复关节出血会导致永久性关节损伤,关节疼痛和活动幅度受限,严重影响患者生活
中国,无疑是世界上对毒品管控最严格的国家之一。而海洛因,则以世界毒王的名号,被我们从小熟知并警戒。但大家可能有所不知,海洛因的过去,竟像感冒药一样的普及。它不但价格低廉,还能在任意药店买到。光看制药商拜耳为它起的名字——Heroin(象征着英雄),就能窥见人们对它寄予的厚望了。因效果显著,海洛因更是
2015年7月,家在伦敦的道格拉斯·沃特斯(Douglas Waters)先生患上了严重的湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。当视力渐渐模糊,86岁的他常把鼻尖贴在每样东西上,为了看清哪怕一点轮廓。他的视力一度恶化得非常厉害,右眼视力甚至完全丧失。放在以往,像他这样的晚期患者结局是可以预想的,那
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分
继近期成功商业化推出5种新药(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas),拜耳(Bayer)10月8日宣布,计划2015年前,将肿瘤学、心血管学、女性健康领域的5个有前途的新分子实体推进III期临床研究。目前,这5个高度创新的候选药物正处于I期或II期临床研究,
近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。 去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90
造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究(Study 304)中与拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar)相比达到了非劣效性主要终点。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床
拜耳(Bayer)10 月9日宣布,FDA已批准Adempas(riociguat)用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗,以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人
拜耳(Bayer)1 月17日宣布,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗,以提高运动能力和WHO功能分级。MHLW于2011年9月授予ri
拜耳(Bayer)3 月31日宣布,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)获欧盟委员会(EC)批准,作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂,用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者