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随机对照试验（RCTs）被认为是产生临床证据的金标准，但是真实世界证据（Real World Evidence，RWE）受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性，以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚，是否可以合理地预期，将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。 近日，JAMA子刊JAMA Network Open发表耶鲁大学医学院Joseph S. Ross博士等的一项研究结果，探讨使用真实数据（real world data， RWD）复制临床试验证据的可行性。 220项随机化试验，有多少可以使用RWD重复 这项研究检查了2017年在影响因子最高的7种相关期刊上发表的220项临床试验；这些临床试验在美国开展。研究的目的，是探讨使用医保索赔（administrative claims）或电子病历（EHR）中的RWD，能够复制多少随机化临床试验。 这220项......阅读全文
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗
医学研究需要在临床试验开展之前进行预注册，明确试验需要测定的数据。按照临床试验的“金标准”，试验只能检测预定的数据，而不能随意检测其他的数据。然而，根据COMPare组织对世界顶级医学期刊的检测结果，近20%的论文没有如实报道试验结果。在比例最高的期刊中，这一数值甚至达到80%。医学期刊的如此乱
目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。 针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，
伟大的科学家霍金曾在干细胞展望纪录片中表示，“医学界的新时代已经近在眼前，新时代里，人体任何疾病都可医治，全靠我们体内那些拥有异能的细胞，它们叫干细胞。”霍金是一名渐冻症患者，这类疾病尚缺乏有效治疗手段，许多科学家将希望寄托于干细胞。事实上，干细胞治疗渐冻症已有几十年的研究历史，目前新一轮临床试
我们都知道，合适剂量的药物/疗法有助于改善疾病的治疗，那么近年来，科学家们又有哪些新的研究成果呢？本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！ 【1】JAMA：高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益 doi：10.1001/jama.2019.2402 近日，一项刊登在国际杂
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理
最近科学界关于针灸是否能够有效治疗疾病可谓是议论纷纷，6月27日，JAMA杂志上在线发表了我国中医科学院一项题为“电针对女性压力性尿失禁漏尿量疗效的随机临床试验”的研究报告；文章中，研究人员通过500余例随机临床试验研究，证实了电针腰骶部两个穴位就能有效地控制女性压力性尿失禁，这或能为广大患者提
精准医药为患者带来了希望，但与此同时，负责管理医疗支出的机构，却难免会产生担心。相关的患者能否生活更长时间，生活得更健康？社会能否负担得起？这些都是大家关心的问题。 近日，JAMA发表哈佛大学应用经济学Otto Eckstein讲习教授David M. Cutler博士文章，分析了进入精准医药
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
在过去的一年，针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局（FDA）批准上市。美国东部时间2018年1月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布去年肿瘤治疗领域进展。 CAR-T技术被提名为年度最重要的进展 美国临床肿瘤学会的专家提名2018年度最重要的进展为肿瘤免疫治疗——C
在所有肿瘤中，PIK3CA是最常见发生突变的原癌基因【1】。它编码的p110α，组成负责细胞正常生长增殖的磷酸肌苷3激酶(phosphoinositide3-kinase alpha, PI3Kα)复合物的催化亚基【2】。p85α组成PI3Kα的调控亚基。PI3Kα磷酸化4,5-二磷酸磷脂酰肌醇
非清髓性自体造血干细胞移植（nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT）代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症（relapsing-remitting multiple sc
3月8日，在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中，华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体：“今年内，宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗，再也不用奔赴香港或国外了。” 宫颈癌——女性第二位高发肿瘤 据最新2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科
美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示，截至北京时间8月6日12时35分，全球新冠确诊病例已突破1881万例，死亡病例超过70万例。 持续数月的疫情远未看到终点，而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。 近日，一项发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的意大利研究表明，有一半以上的新
本期为大家带来的是神经生物学领域最近的研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. Nature：新研究首次揭示抑制年龄相关的神经活动增加竟可延长寿命 doi:10.1038/s41586-019-1647-8. 在一项针对线虫、小鼠和人类的研究中，来自美国哈佛医学院的研究人员发现在整个动物界
美国心脏病学会(ACC)编制了2013年TOP10系列，包括新闻资讯、临床研究、杂志文章、博客文章等。以下是临床研究TOP10。 NO.1 TOPCAT试验(Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an
密歇根大学的Brian J. Zikmund-Fisher博士近日在《JAMA Oncology》杂志上以第一人称讲述了他和患者的一段经历。这名癌症患者参与了基因组测序，了解到她的肿瘤是“可行动的（actionable）”，但却被拒绝参加符合要求的临床试验。Zikmund-Fisher强调，尽管
密歇根大学的Brian J. Zikmund-Fisher博士近日在《JAMA Oncology》杂志上以第一人称讲述了他和患者的一段经历。这名癌症患者参与了基因组测序，了解到她的肿瘤是“可行动的（actionable）”，但却被拒绝参加符合要求的临床试验。Zikmund-Fisher强调，尽管
8月8日，药品审评中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单，可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直
8月8日，药品审评中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单，可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直
腹膜转移是胃癌患者术后复发的最常见模式。术中广泛腹腔灌洗（EIPL）是治疗局部晚期胃癌腹膜转移的新型预防策略。然而，尚不清楚EIPL的安全性和有效性。 目前，有3项多中心随机临床试验（RCT）正在开展，以评估EIPL作为局部晚期胃癌腹膜复发的标准预防性治疗的价值：日本CCOG1102 RCT、
免疫治疗火不火？火。 免疫治疗怎么用？现在官方认定的PD-L1似乎并不总是靠谱，NCCN则“钦点”了肿瘤突变负荷（TMB）作为预测免疫治疗效果的生物标志物。 这下该没问题了吧，岂知又有人问，这都是基于临床试验数据得出的结论，入组条件控制得那么好，谁知道真上了临床能不能行？ 好，要真实世界数
近年来，干细胞移植和粪菌移植治疗炎症性肠病（IBD）的相关研究正如火如荼的进行。干细胞移植和粪菌移植的机制是什么？疗效如何呢？ 来自西京消化病医院的吴开春教授，在2018中华医学会第十八次全国消化系病学术会议上，介绍了“如何看待IBD治疗新进展：干细胞移植和粪菌移植”。 炎症性肠病的发病机制
对于研究人员而言，大麻仍受严格管理。图片来源：Kevork Djansezian 在19世纪中叶，许多欧洲医生热衷于一种从印度进口的植物提取药物。在1000年前的亚洲，大麻被用作药物。甚至维多利亚女王私人医生和英国皇家医学院主席John Russell Reynolds曾在1890年的《柳叶刀》杂
自2019年12月8日以来，中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段，严重的急性呼吸道感染症状出现了，一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）
近日，在一项发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的最新研究中，来自美国Flatiron Health和Foundation Medicine公司的研究人员利用大型临床基因组学数据库，证实了以前已知的非小细胞肺癌（NSCLC）患者基因组学特征与临床结果的联系，并证明了利用病人日常护理过程中获得的
导言：荷兰阿姆斯特丹大学医学中心著名传染病专家W. Joost Wiersinga在JAMA杂志发表了一篇非常好的综述，全面总结了新型冠状病毒病（COVID-19）的流行病学、病理生理学和发病机制、诊断、治疗、预后和预防。该综述的题目是：Pathophysiology, Transmission
目前医学界对于阿司匹林防癌的共识是，在进一步推广之前，有这么几个问题需要明确回答：应当在什么年龄服用，服用年限是多久，剂量如何控制? 自1897年问世以来，阿司匹林的传奇就从未完结。 若以50mg药片计算，全球每年消耗阿司匹林将超过1000亿片，无怪乎它在1950年就以“销量最高的药
环硅酸锆钠散是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂。通过结合胃肠道内的钾来增加粪便中钾离子的排泄，从而降低血清中钾水平。其临床试验先后发表于新英格兰杂志、美国医学会杂志、美国肾脏病学会杂志等国际知名杂志。欧洲、美国、中国相继获批，寂静多年的高血钾症治疗领域开启了新的篇章。 高钾血症药物治疗领域