FDA批准对COVID19患者进行血浆治疗

周六,休斯顿卫理公会医院获得美国FDA批准,成为美国第一个将康复的COVID-19患者捐献的血浆注入危重病人体内的学术医疗中心。这种治疗方法在周末迅速得到了临床应用,当时美国各地的死亡人数已飙升至2000多人,超过10万名美国人感染了这种病毒。 休斯顿卫理公会医院的医生们从周五开始招募献血人员,他们是从休斯顿卫理公会医院的大约250名COVID-19病毒检测呈阳性的患者中招募的。自愿的献血者会被立即识别出来,从COVID-19恢复的人的血浆中含有免疫系统产生的抗体,用来杀死病毒。将这种富含抗体的血浆注入一名COVID-19患者体内--这名患者仍在与病毒作斗争--可能会将抗体的力量转化为一种治愈的、可能挽救生命的疗法。图片来源:Houston Methodist 第一个捐献血浆的COVID-19康复患者是来自休斯顿市区的一个人,他处于健康状态已经超过两周了。周六晚上,在休斯顿卫理公会医院,一名19岁的COVID-19患者接......阅读全文

FDA批准对COVID19患者进行血浆治疗

  周六,休斯顿卫理公会医院获得美国FDA批准,成为美国第一个将康复的COVID-19患者捐献的血浆注入危重病人体内的学术医疗中心。这种治疗方法在周末迅速得到了临床应用,当时美国各地的死亡人数已飙升至2000多人,超过10万名美国人感染了这种病毒。  休斯顿卫理公会医院的医生们从周五开始招募献血人员

2358万-美国FDA授予恢复期血浆紧急使用-治疗COVID19患者!

  目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年08月24日12时,全球累计确诊超过2358万例,死亡超过81.2万例。  近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份紧急使用授权(EUA),将恢复期血浆(convalescent plasma

PNAS:恢复期血浆治疗重症COVID19,一针见效!

  我国科学家发表的最新研究报告显示,对于10名感染新型冠状病毒的重症患者,从COVID-19中康复的患者血液中提取的单剂量抗体似乎可以挽救生命、缩短症状持续时间、提高氧含量并加速病毒清除。  这些初步的发现来自于近日发表在《PNAS》上的一项"试点研究"。这项研究在我国三家医院进行,科学家们从康复

FDA批准罗氏的Actemra-COVID19试验

  罗氏公司已宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验,这些患者已因肺炎住院。  Actemra(tocilizumab)是一种白介素6抑制剂,已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者,这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中

FDA批准紧急使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月31日19时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。  其中,美国单日新增21692例,累计164603例,成为全球新冠肺炎确诊

COVID19患者的氯喹类药物获FDA紧急使用授权

  3月28日,FDA发布紧急使用授权(EUA),允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州,以便在临床试验不可用或不可行时,由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。EUA要求医疗保健提供者(

这些被FDA批准的可能对COVID19有效的药物

  两项新的研究表明,美国已经批准使用的数十种药物可能对这种新型冠状病毒有效。  其中一项研究的合着者Hesham Sadek博士解释说:"重新利用这些FDA批准的药物可能是一种快速的方法,可以让那些别无选择的病人得到治疗。"他是休斯顿德州大学西南医学中心内科、分子生物学和生物物理学的教授。  然而

美FDA批准COVID19唾液测试-大幅增加每日检测次数

  据Biospace网站4月13日报道,美国罗格斯大学开发的COVID-19唾液测试产品获得了美国FDA的紧急使用授权,可简单快速检测COVID-19感染。  当前诊断COVID-19,要求检测人员用拭子从疑似患者的鼻腔深处或咽喉后部采集样本,而唾液检测只要求收集疑似患者的唾液。目前,FDA还没有

研究证明羟基氯喹治疗COVID19无效!

  近日,美国FDA批准使用两种抗疟药--羟基氯喹和一种相关药物--氯喹,用于紧急情况下治疗COVID-19。这些药片被特朗普总统吹捧为COVID-19的"游戏规则改变者"。  然而,最近发表在法国医学杂志上的一项研究提供了新的证据,表明羟基氯喹似乎并不能帮助免疫系统清除体内的冠状病毒。在这项研究之

抗体阻断治疗重症COVID19疗效观察

  随着世界各国竞相研制SARS-CoV-2疫苗,研究人员正在努力确切地了解它是如何引起各种症状的,而这些症状似乎在病毒活跃感染后会持续很长时间。在PNAS上发表的一项研究中,大阪大学领导的研究人员发现了一种有效的治疗方法,可以治疗许多严重的COVID-19患者的炎症反应过度激活。  细胞因子是一组

事急从权!FDA拟绕过审批供应疫苗?

  美国FDA局长愿意绕过正常批准程序,尽快批准COVID-19疫苗的使用,但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。  日前,美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》(Financial Times)采访时表示:“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’,我愿意考虑在临床试验完

受COVID19影响-FDA暂停外国医药和设备的审查!

  尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。  3月10日,美国FDA表示,基于联

Illumina获得FDA紧急使用授权,进行基于测序的COVID19诊断

Illumina首次获得美国食品及药物管理局(FDA)的紧急使用授权,进行基于测序的COVID-19诊断试验。Illumina公司(NASDAQ:ILMN)正在为大规模、基于下一代测序的COVID-19测试铺平道路。今天,美国食品和药物管理局(FDA)发布了Illumina COVIDSeq的紧急使

【总结】潜在的COVID19治疗药物和疫苗

  自2019年12月中国武汉首次报告首例新冠状病毒患者以来,COVID-19已在全球迅速传播,造成了全球大流行。现在,来自美国化学学会的一个专门研究科学信息解决方案的部门CAS的研究人员,在美国化学学会的《ACS Central Science》上发表了一份特别报告。在报告中,他们概述了已发表的关

从“老药新用”到RNAi疗法-COVID19研发最新进展盘点

  随着COVID-19疫情的持续进展,全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前,BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示,近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日,又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来,下面我们来看看

血浆置换的治疗前准备

  1.行血浆置换前嘱咐患者治疗前进食,防止空腹治疗易发生低血糖,治疗前充分评估患者有无过敏史、血型、凝血酶原时间及基本生命体征。床旁备氧气及抢救药物多巴胺、地塞米松、肾上腺素等。做好安全防护,防止意外发生。  2.操作前准备:包括透析机的准备、抗凝血药的准备、血浆分离器、管路、新鲜血浆、生理盐水

治疗猫冠状病毒的药物或是治疗COVID19的关键?

  阿尔伯塔大学的研究人员正在争分夺秒地测试一种抗病毒药物,这种药物已被证明可以治疗猫的冠状病毒,并有望对COVID-19患者产生同样的效果。  生物化学家Joanne Lemieux说:"我们的实验室一直在以最快的速度工作,以得到结果。我们没有周末,日子一天天过去了。我们都在不停地工作,以尽快得到

FDA-批准-Opdivo-治疗晚期肾癌

   FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。  FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几

FDA批准的新药——治疗肺癌

  FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。   阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌,这是一种最普遍的肺癌类型。   阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者,FDA表示:阿法替尼可以

FDA批准Xiaflex治疗Peyronie病

  美国食品药品管理局(FDA)已核准将生物制剂Xiaflex(溶组织梭菌胶原酶)用于治疗Peyronie病,这使其成为首个经FDA批准用于治疗该病男性患者的药物。   Xiaflex最初于2010年被批准用于治疗手畸形Dupuytren挛缩,也是Peyronie病的第一种非手术治疗选择。这种疾病

美国FDA已批准罗氏速度更快的COVID19测试新方法

  瑞士制药巨头罗氏公司本星期五宣布,该公司一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病例筛查。  罗氏公司在一份声明中表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将该公司的SARS-CoV-2测试商业化,以检测引发全球COVID-19大流行的病毒。  罗氏表示,该测试可

Nat-Med:COVID19治疗的又一途径?

  近日,来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究表示,基于目前临床前研究的积极结果,我们所开发的潜在中和性抗体或有望作为一种潜在的疗法帮助抑制和治疗COVID-19,相关研究结果刊登在了国际杂志Nature Medicine上。图片来源:Pixabay/CC0 Public Domain  这种单克

2.7亿!治疗严重COVID19成人患者!

  根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年12月13日21时,全球累计确诊超过2.7亿例(2.7052亿),死亡超过532万例。  近日,罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Actemra/RoActemra(中文商品名:雅美罗,通用名:tocilizumab,托

FDA发出警告:勿输年轻人血浆抗衰老!

  近日,美国有报道称有几个州的部分诊所在为患者输注年轻人血浆,以治疗衰老相关疾病。对此,美国食品药品管理局(FDA)19日发表声明,警告人们不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段,称其并未证实有临床益处,且存在诸多风险。  血浆是血液的重要组成部分,含有帮助血液凝固的蛋白,可用于治疗出

FDA发布紧急授权:使用氯喹、羟氯喹治疗新冠肺炎患者!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月30日15时,全球累计确诊已超过72万例,国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。  其中,美国累计确诊143722例,成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家,疫情形势十

美国FDA批准肥胖治疗新药物

  肥胖在世界范围内流行开来,已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注,目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍,而在美国,有大约8000万成年人发生肥胖,占到美国人口的35%。  美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天

COVID19炎症反应的代谢调控及潜在治疗策略

  学科前沿|清华大学药学院胡泽平课题组及合作者揭示  由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的肺炎(COVID-19)疫情对全球公共卫生安全造成严重威胁,世界卫生组织(WHO)已将其列为全球性大流行病,累计死亡人数已超过260万,迫切需要有效的治疗策略。细胞因子释放综合症(cytokine r

COVID19炎症反应的代谢调控及潜在治疗策略

  Nat Comm | 胡泽平/黄爱龙合作揭示  由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的肺炎(COVID-19)疫情对全球公共卫生安全造成严重威胁,世界卫生组织(WHO)已将其列为全球性大流行病,累计死亡人数已超过260万,迫切需要有效的治疗策略。细胞因子释放综合症(cytokine rel

新冠疫情:1.98亿第一个用于暴露后预防的抗体疗法!

  REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年07月31日12时,全球累计确诊超过1.98亿例(1.9801亿),死亡超过422万例。  近日,再生元(Re

中外制药日本启动III期临床,评估托珠单抗治疗重症患者

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最