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安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。 8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治疗10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)儿科患者IIIb期HAUSER-RCT研究的阳性数据。研究表明,当联合他汀类药物和其他降脂疗法时,与安慰剂相比,Repatha显着降低了低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。这些数据在8月29日至9月1日召开的2020年欧洲心脏病学会(ESC)在线年会上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 HeFH是一种遗传性疾病,患儿出生时表现为高水平的LDL-C,这会加速ASCVD的发展,导致心血管事件的总体风险增加。家族性高胆固醇血症......阅读全文

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

  2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。  8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品

安进的Repatha成为第一个获批的PCSK9抑制剂

  安进针对4000多名患者对Repatha展开后期研究,以证明Repatha像预期那样能够抑制PCSK9蛋白,该蛋白会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成率增加,其中LDL-C可使血管阻塞,是导致心血管疾病的主要因子,也是心脏病的头号祸首。目前大部分患者利用市场上廉价的他汀类药物并不能充分控制

降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!

   生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一

安进新型降脂药启动新预后研究,评估心血管群体疗效

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动

Repatha在HIV感染者中显著降低LDL-C!

  安进(Amgen)近日公布了PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab)IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示,在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性(HIV+)患者中,Repatha可安

降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是

研究显示,降脂疗法认知和实践存在严重脱节

  生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了降脂疗法(LLT)观察性注册研究GOULD的结果。分析数据反映出,医师对LLT的认知与其实际使用之间存在严重脱节,同时也强调了需要改善患者有关LLT治疗目的的意识,以及需要解决诸如Repatha等药物的使用

安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐

  2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜!  近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,称其PCSK9单抗药物al

PCSK9单抗ZL之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

  2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL(ZL号:8563698、8829165、8859741),这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草

家族性高胆固醇血症(FH)新药!治疗10岁及以上儿科患者

  Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。   安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab):该药是一款PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物,作为饮食控制和其他低密度脂蛋白胆