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2月9日，国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节，明确将推行两票制，打击商业贿赂。同时，按照文件的要求，未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为将记入个人信用记录！ 国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 国办发〔2017〕13号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设，经国务院同意，现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见： 一、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 （一）严格药品上市审评审批。新药审评突出临床价值。仿制药审评严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。充实审评力量，加强对企业研发的指导，建立有效的与申请者事前沟通交流机制......阅读全文
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： （一）有药品生产许可证； （二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； （三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； （四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
11月1日，《药品管理法》修正草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见，征求意见截至时间为2018年12月1日。 公告显示，草案在总体思路上，主要把握了以下几点：一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露
近日，国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部三部门联合下发通知，将在全国范围内开展为期3个月的集中治理利用互联网发布虚假信息、非法销售药品专项行动。 通知要求全面清理现有互联网药品信息服务和交易服务的合法网站。10月底前，各网站要完成自查自纠。在此基础上，食品药品监督管理部门
第八章 法律责任 第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予
近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限
昨日，一份《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见（征求意见稿）》（以下简称安徽两票制）在网络流传，这让沉寂已久的两票制政策再受关注。 作为国家医改试点省，安徽省是要推行两票制的省份之一。有消息人士表示，从内容来看，安徽两票制政策，与国家相关部门拟出台的《公立医疗机构药品采购中推行“
部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。 本月6日，国家食品药品监督管理局发布公告称，对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准，并于日前发布。按照修订后的说明书，这6类药品从非处方药变成处方药。 早在今
北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息，2017年，国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查，其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”)，对其违法经营行为立案查处。 具体情况如下： 对深
截至去年，全国经审核批准可以向个人提供互联网药品交易服务的网站尚不足百家，但网络上充斥着大量未经食品药品监管部门审批的网站。这些违法网站通过发布虚假药品信息，以邮寄的方式销售假劣药品，不仅给消费者造成经济损失，也给消费者的生命安全带来隐患。市食品药品监督管理局昨日发布网上购药消费警示：提醒市民，
现场查获大量非法保健食品 日前，天津市食品药品监督管理局津南分局和公安津南分局成功破获马某涉嫌生产经营“夜间燃脂瘦身胶囊”等假保健食品案，并已提交检察机关拟提起公诉。在该案件中，涉案的假冒保健食品中非法添加了有毒有害成分西布曲明和酚酞，产品销往全国多省市，影响较大。该案是天津市在“打四非”专项
医药电商迎来重大政策利好。5月28日，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，要求各界人士给以反馈，根据国家食药监总局的规定，反馈意见的截止日期为6月27日。 “这次征求
最近几年，网络售药快速发展而又充满争议。一方面，药企通过网络拓宽了销售渠道，网民可以便捷地买到低价药;另一方面，网络售药不易监管，假劣药品网上横行。 近日，国内首家网上零售药品第三方平台试点“落户”河北。在这个被形容为网上药品“超市”的第三方平台，有资质的连锁药店可以持证入驻销售药品，这意
（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订） 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药
最近，笔者在执法中发现辖区内个别药品经营企业在销售部分药品时不带包装，而是将药品的包装拆开留下，把最小包装卖给消费者，这就使得售出的药品既无药品说明书，又无药品外标签，给消费者合理用药和安全用药埋下了隐患。同时，这些拆掉的完整药品包装盒若流失出去，也会发生像名酒包装回
8月4日，甘肃省张掖市药监局发布《行政处罚信息公开报表（局网站）》，公开118起行政处罚案件。 其中有22起案件涉及13家药品生产、经营企业。除张掖市银杏林药业有限公司、兰州强生医药有限责任公司的主要违法事实为将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构外，其余11家药企的主要违法事实
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特
过去药品从药企到医院，中间要绕很多弯，过八票、九票的情况都存在，环节越多越不利于监管，存在洗票、用低税点把钱拿出来给医生、院长做商业贿赂等乱象 37岁的陈蒙（化名）最近准备换工作，已经做了十几年医药代表的他，正在愈发感觉这个行业的黄金时代已经逐渐远去。 2017年1月9日，国务院医改办会同国
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省（市）食品药品监督管理局： 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号），食品药品监管总局组织
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设
6月29日，江苏省两票制文件正式出台了。与征求意见稿相比，最终版的文件中删除了“鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行‘两票制’”。 这是一个小小的变化，可能很多人并未发现。但这个变化，也给业界带来了新的猜想，有圈中人与作者交流，认为江苏耗材不会再搞两票制了。 那到底会不会搞
为加强食用农产品进入销售市场的监督管理，根据新修订的《食品安全法》和《国务院办公厅关于印发食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）的规定, 国家食品药品监管总局起草了《食用农产品市场销售监督管理办法》。按照民主立法和科学立法的原则，广泛凝聚
记者从国家互联网信息办公室获悉：近日，国家互联网信息办公室和国家食品药品监督管理总局联合召集主要门户网站、搜索引擎和电商平台等20多家网站召开会议，对整治网上非法售药提出要求。 食品药品监管总局、国家互联网信息办公室要求参会网站，自查网站内容，自觉清除违法发布的药品销售广告信息和非法商户;
7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意，现予印发。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视，按照试点方案要求，认真组织实施。食品药
12月9日，由中国社会科学院研究生院及社会科学文献出版社共同举办的《医改蓝皮书：中国医药卫生体制改革报告（2014~2015）》发布会在京举行。 蓝皮书主编房志武为国务院医改办咨询委员会委员，他在发言中表示，新医改已经推进了五年，此前他们一些政策建言，例如，药品价格管制应进行变革，这项政策从目
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
流入广东的6种“铬毒胶囊” 6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位 去年全省耗资37万元采购这6种药品，流向72家医疗单位;被央视曝光的13个问题产品被叫停 央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后，昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露，对相关产品的检验正在
食品药品安全事关人民身体健康和生命安全，必须管得严而又严。2016年以来，全市各级食品药品监管部门认真践行“四个最严”要求，按照市委、市政府的决策部署，加强与公安部门的协调配合，完善行政执法和刑事司法的有效衔接，查处了一批危害公众饮食和用药安全的违法犯罪案例，有效打击了生产制售假冒伪劣药品、有毒