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第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。 第三条 本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 第四条 本办法所称安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产......阅读全文
备受关注的《药品召回管理办法》已正式公布施行。 该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
编者按：为严厉打击制售假劣药品犯罪活动，确保人民群众饮食用药安全，2006年8月，国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动；2007年8月，国务院决定用4个月的时间，在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来，在党中央、国务院的领导下，食品药品监管系统树立
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
食品召回和停止经营监督管理办法（征求意见稿）第一章 总则 第一条 为强化食品生产经营者主体责任，规范食品召回、食品停止经营和退市食品处置行为，严格食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《食品安全法》等法律法规的规定，制定本办法。 第二条 食品（含保健食品）生产经营者进行食品召回、食品
11月1日，《药品管理法》修正草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见，征求意见截至时间为2018年12月1日。 公告显示，草案在总体思路上，主要把握了以下几点：一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露
记者25日从国家食品药品监管局获悉，由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险，武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。 据武汉生物制品研究所报告，其生产的批号为200905007－3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”细菌内毒素超出标准规定，使用后易引起
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
在“福喜过期肉”事件余波未平之际，中国就食品召回相关办法公开征求意见。意见稿指出，对于紧急召回，食品生产者应当在知悉相关风险后２４小时内向所在地县级食品药品监督管理部门提交书面召回计划，同时立即实施召回。 中国国家食品药品监管总局６日发布的《食品召回和停止经营监督管理办法（征求意见稿）》规定
为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全，2015年2月9日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令，该局令于2015年9月1日起施行。 国家食品药品监督管理总局认真贯
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。 为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市
近日，国家食品药品监督管理总局审议通过《食品召回管理办法》，将于9月起正式实施。该办法不仅规定了问题食品召回的标准、时间限制及如何召回等问题，也明确了对无视召回规定的生产经营者的处罚措施。这是自2009年《食品安全法》颁布实施以来，国家对食品召回制度给出的最详尽规定。该《办法》的实施能否为食品安
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
1发现生产的食品属于不安全的食品2立即停止生产，3日内向地县级食品药品监督管理部门提交食品召回计划3通知生产经营者和消费者，采取退货等有效措施，召回已销售食品4及时向地县级食品药品监督管理部门报告，记录保存期限不得少于2年5即使对被召回的不安全食品进行无害化处理或者予以销毁6召回期限届满7日内，向地
国家食品药品监督管理总局近日公布《食品召回管理办法》，该办法将于2015年9月1日起施行。（《人民日报》3月17日） 民以食为天，食以安为先。国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》，规范食品停止经营、食品召回和退市食品处置等与食品安全息息相关的行为，比起去年的《食品召回和停止经营监
《食品召回管理办法》将于今年9月1日起开始实施。该办法规范了食品生产经营者的召回时限；明确了食品生产经营者承担食品安全第一责任人的义务，对不立即停止生产经营、不主动召回等违规处置不安全食品的行为，最高判罚3万元。市食药监局相关负责人解读该办法时表示，该局将严格按照办法的内容予以落实。 处置
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。 根据默沙东（中国）有限公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
家电产品拟实行召回制度 不履行召回义务最高罚3万厂商境内外召回措施应相当 本报讯 国务院法制办昨天发布《家用电器产品召回管理规定（征求意见稿）》征求公众意见。征求意见稿拟规定，生产者应当对其生产的家用电器产品履行召回义务，销售者、修理者等相关经营者应当协
邵明立局长在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上的发言 在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际，全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查，并将对专项整治作重要指示，这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视，对整顿药品市场秩序的
药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 提高6500个药品标准
（二）药品安全。 #p#分页标题#e# 13.提升药品安全监管水平。 （1）构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设，制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源，深化药品注册审
今年4月审议通过的新《食品安全法》，距离10月1日起正式施行，时间只剩一个星期。 这部新法被业内认为，无论在规范数量还是规范内容方面均进行了大幅度修改，在立法理念、总体思路、整体框架、监管制度、法律责任等方面发生了较大变化。不过，为推动新法顺利贯彻落实，实现食品安全治理的预期效果，应当抓紧开
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”，康美药业发布公告称，造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。 公告称，2017年4月20日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》，公司生产的批号为16
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意，现予印发。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视，按照试点方案要求，认真组织实施。食品药
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱