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李金明:我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

引言 一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技术、限制性酶切、聚合酶链反应(PCR)技术、毛细管电泳、实时荧光PCR、基因芯片、质谱、新一代测序等。这些技术为临床分子诊断手段的发展提供了源源不断的动力和无限的想象空间,并在应用中不断地成熟,使得临床分子诊断成为检验医学最有活力一个的领域,是当今个体化医疗迅速发展的支撑,其具体表现形式就是各种用于特定疾病诊断和治疗的临床分子诊断试剂。 一、历史 我国的临床分子诊断试剂的出现,最早可以回溯到上世纪80年代,较国外晚10年左右,当时国外主要用于遗传病的诊断,我国则主要用于乙型肝炎等传染病的检测,这与我国人群乙型肝炎病毒(he......阅读全文

临床分子诊断自动化的应用现状与展望

  近年来,分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机,加之国家相关政策的制定与倾斜,更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。  一、分子诊断及分子诊断自动化概述  分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人

分子诊断:投资的下一个风口

   据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。  面对这块肥肉,资本早已开始涌动。  此前,罗氏制药曾斥资4.5亿美元收购专注于开发即时护理产品的IQuum公司,用于分子诊断

分子诊断:投资的下一个风口

  据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。  面对这块肥肉,资本早已开始涌动。  此前,罗氏制药曾斥资4.5亿美元收购专注于开发即时护理产品的IQuum公司,用于分子诊断市

浅述分子诊断的前世今生及未来

  分子诊断与治疗是当代医学发展的必然   纵观医学诊断和治疗学科的发展历程,正是由于包括物理学、化学、免疫学、分子生物学等学科在内的一个个犹如星斗般灿烂的重大发现和发明,才使得医学诊断与治疗学科与时俱进,不断丰富、发展与完善。 分子诊断学发展历程   以DNA双螺旋结构的模型提出为标志,分子

新冠肺炎全球流行助燃分子诊断市场 中国年增速超30%

   新冠病毒的主力检验仪器和试剂是PCR和相关试剂盒,推荐辅助设备基因测序仪和相关试剂盒,PCR、测序仪、相关试剂均属于分子诊断。新冠肺炎的全球蔓延,将近年来火热的分子诊断技术再推向应用的高潮。据悉,近5年来,中国的分子诊断市场每年增长率高达近30%,而2020年的增长将大大超

2014年全球体外诊断将开启百亿资本盛宴

随着个性化治疗的兴起,我国分子诊断技术及相关产品也迎来了发展的春天。   随着中国医保覆盖范围和额度的增加,以及人口的老龄化趋势,国内分子诊断市场的增长空间很大,后续也将会有更多企业加入竞争行列。   因检测到基因缺陷而切除乳腺,著名影星安吉丽娜·朱莉的这一举动,引发了全球对以基因检测

分子诊断吸引众多内外医疗器械企业进入

  分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。珀金埃尔默、Life Technologies等跨国体外诊断企业,通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场。达安基因、科华生物等国内企业也在上市之后进一步加大市场扩张步伐。业内人士表示,国内分子诊断市场增长空间仍然很大,预计后续将有更多企业

豪洛捷联手科贝生物布局国内分子诊断市场

  近日,有近三十年分子诊断学实践经验的豪洛捷Gen-Probe公司,与生物医药高科技企业苏州科贝生物签订战略联盟,共同推广和普及新的分子诊断技术,并共同开发和升级更多的分子诊断领域解决方案。   会议期间,中国医学科学院副院长詹启敏院士、卫生部临检中心李金明副主任等众多与会嘉宾和各方媒

聚焦精准医疗之分子诊断技术

文章导读  分子诊断是精准医疗的技术基础,也是体外诊断增速最快的分支行业。近几年分子诊断产业以较快速度稳步增长。市场占有率还不高,处于行业成长初期,相对免疫诊断、生化诊断来讲,发展并不成熟,中国分子诊断行业年均增速达到25%。分子诊断简介  分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法

鲜衣怒马,体外诊断行业国产替代正当时

体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场,多年来稳居头把交椅。随着新技术的不断发展,中国体外诊断行业规模不断扩大,体外诊断市场的发展动向也愈加受到业内人士的关注,本文基于行业发展现状,重点分析各个细分市场的竞争格局。体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场,多年来稳居头把交椅。目前80%临床诊断

肿瘤分子诊断的现在与未来

  二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看,肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。  随着分子生物学的发展,特别是人类基因组计划的顺利实施、人类基因组序列的剖析以及相关基因功能的

强强联手,当分子诊断遇上POCT

  分子诊断作为技术含量最高的IVD细分领域,近年来以黑马之姿迅速占领市场。另一边,POCT凭借即时检验的特点,受到广泛的关注并得到了的快速发展。当分子诊断遇上POCT,这意味着基因检测也能够拥有即时检验的特点,同时也意味着分子诊断POCT需要克服更加高的技术壁垒。  为了让大家更好的了解分子诊断P

威斯腾分子诊断技术的优势、应用及发展趋势介绍

  威斯腾生物分子诊断:缩短知识和产品的距离   近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。   体外诊断,业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic

分子诊断:精准医疗的“重要推手”

   拿一个棉签,在口腔内壁上刮一刮,再将棉签放入检测试剂中,置入卡尤迪9月2日在京首发的全球首创无需核酸提取专利技术的Mini8 Plus检测平台上,仅需一个小时左右,受检者就可以通过基因检测获知自己的酒精代谢能力。  而这,仅仅是分子诊断技术在精准医学的众多应用之一。  其实,早在2011年,美

【硬菜】分子诊断工具介绍

  因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能

IVD细分领域——分子诊断技术及产业现状

                                     分子诊断

分子诊断技术的优势、应用及发展趋势介绍

近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。 体外诊断,业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断产品包括对人体样本(包括体液、细胞、组织样本等

从产品代理到进口替代 体外诊断市场如何弯道超车?

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。  由于我国体外诊断行业起步较晚,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导,外资企业占据了

第一届中国分子诊断技术大会召开

  21世纪的第一个10年是生命科学及其相关技术飞速发展的10年,以生物芯片为代表的一大批分子诊断技术日渐成熟,并正在以其巨大的优势和潜力成为保障人类健康最重要的生物技术之一。中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等6月22日~24日在北京联合主办第一届中

问路体外诊断(IVD)产业: 让高端技术“接地气”

      体外诊断(IVD),涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验(POCT)技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术,是IVD产业面临

全自动核酸分子诊断系统的某些进展(一)

摘 要 随着后基因组时代的到来,全自动核酸分子诊断系统得到了广泛的应用。本文立足于国内外医疗仪器市场全自动核酸分子诊断系统的现状,介绍了全自动核酸分子诊断系统的基本组成及其关健技术。在此基础上介绍了国际上全自动分子诊断系统的主要生产商及其产品,并对具有代表性的几个产品的特点进行了分析。最后对全自动核

分子诊断与分子治疗是当代医学发展的必然

  医学科学发展的实践已经并且必将继续表明,科学与技术的发明和重大发现对医学科学的发展产生着重要的影响。诊断与治疗是医学科学的两个重要方面和组成部分,诊断与治疗学科的发展与进步也无不打上不同时代科学技术进步的烙印。   纵观医学诊断和治疗学科的发展历程,正是由于包括物理学、化学、免疫学、

分子诊断技术步入快速发展新时代

  21世纪的第一个10年是生命科学及其相关技术飞速发展的10年,以生物芯片为代表的一大批分子诊断技术日渐成熟,并正在以其巨大的优势和潜力成为保障人类健康最重要的生物技术之一。中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等6月22日~24日在北京联合主办第一届

罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点!

  在全球经济受到新冠疫情影响的时候,检测试剂在全球范围需求量庞大,引发IVD企业积极研发相应产品并申报,攫取利润。  但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下,各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧,带量采购造成价格大幅下降等情况,企业间获利也出现显著分化。  我们总

2022年全球分子诊断市场规模将达到95亿美元

  根据Grand View Research最新发布的调研报告,全球分子诊断市场规模在2022年将达到95亿美元。其中,慢性疾病的流行、HPV、流感等传染性疾病时分子诊断市场发展的主要推动力。此外,对诊断设备的精准性和即时性需求的增强将提高设备的使用频次。  Grand View Research

IVD行业之分子诊断产业链分析

  上游是原料供应商,包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品,以及提取介质材料;  中游是分子诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等;  下游是使用仪器或试剂的用户,包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。  从

珀金埃尔默向分子诊断领域迈出一大步

  随着上周收购德国Chemagen公司,珀金埃尔默向其分子诊断产品线建设又迈出了一步。  这家总部位于美国麻省Waltham市的公司是一家以健康和生命科学为主营业务的公司,而非分子诊断公司,但在过去的一年,它已采取措施来增加其在分子诊断市场的份额。珀金埃尔默不提

【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT

  IVD行业具体可分成五个子版块:生化诊断,免疫诊断,血球检测,分子诊断,以及POCT。  1.生化诊断  主题词:开放走向封闭  1.1 定义及分类  生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA

韩健:分子诊断为何不见KillerApp?

  许多生物技术公司,包括我刚刚去访问过的Promega, 还有最近在国内拜会的几家诊断公司,都非常关系分子诊断。可是说起分子诊断,人们又都觉得很迷茫,或者失望,因为没有什么醒目的代表作,没有一些象IT行业的Word, Excel, ppt那样的Killer App。为什么?  首先,我们要看看到底

IVD四巨头并购史吐血整理(含最新财报大比拼)

  2016下半年IVD市场相当热闹,先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina;9月丹纳赫收购Cepheid;后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合;11月西门子收购Conworx,再到12月初,雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多?IVD四大