CPhI医药中国峰会2012专题(一)
由UBM Conferences与中国保健品进出口商会主办的CPhI医药中国峰会2012，于2012年6月26日-27日，在上海淳大万丽酒店隆重举行。CPhI医药中国峰会2012以“合规、合作、产业化”为主题，汇聚医药行业高端的与会嘉宾，从本土制药企业和跨国制药企业两个角度深入探讨了在中国市场的发展。 以下是“中国药品生产：合规与质量成本平衡”专题的详细内容。会议现场 随着新版《药品生产质量管理规范》的出台和其他法规的更新，使大部分制药企业面临新的挑战，以符合新版GMP要求。在合规性进程的同时，也面临着日益增加的生产成本问题和质量改进的竞争压力。药品生产企业需要充分了解新版GMP法规要求，及时在硬件和软件上进行改造，以提高药品生产质量，促进产业升级，提升国际竞争力。上海迪赛诺药业 陈志红 上海迪赛诺药业质量与法规副总裁陈志红报告了“Fully Understanding Regulatory ......阅读全文
CPhI医药中国峰会2012专题(一)
由UBM Conferences与中国保健品进出口商会主办的CPhI医药中国峰会2012，于2012年6月26日-27日，在上海淳大万丽酒店隆重举行。CPhI医药中国峰会2012以“合规、合作、产业化”为主题，汇聚医药行业高端的与会嘉宾，从本土制药企业和跨国制药企业两个角度深入探讨
GMP附录《计算机化系统》法规解读之“对制药企业的影响”
上周，我们对GMP法规的新附录《计算机化系统》的新变化进行了解读。那么，这些变化对制药企业带来什么影响?企业又该如何应对由此带来的挑战?我们将和大家做进一步的探讨。 预期影响一：单机版色谱软件被网络版软件取代的步伐将加快 目前，国内有些制药企业采用单机版色谱工作站来处理色谱
质量源于设计2013中国峰会—从理念到实践，在实例中把握QbD
开始时间：2013年4月17日 结束时间：2013年4月18日 举办地点：中国上海 会议官网：http://www.qbd-china.com 联系电话：021-61573930, 61573919 主办单位：CPhI Conferences 会议背景：
GMP认证制药用水的要求
一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接
2018药品安全与质量管理论坛将于6月20日在沪隆重举行
2017年11月29日，国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，作为药品质量重要保证的药品生产质量管理规范（GMP）认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证将取消。认证制度将被转化为药品企业的基本规范，药企的日常监督检查力度将加强，取而代之的是一套更严谨的质量管理
梅特勒-托利多参加2011世界制药机械等中国展
由中国医药保健品进出口商会主办的2011世界制药机械，包装设备与材料中国展(P-MEC China 2011)携手2011世界生化、分析仪器与实验室设备中国展以及世界制药原料中国展(CPhI China)于2011年6月21-23日在上海浦东新国际博览中心顺利召开。 梅特勒-
聚焦制药行业 福立HPLC 5090亮相CPHI
分析测试百科网讯 2020年12月16-18日，第二十届世界制药原料中国展（CPhI China 2020）在上海新国际博览中心开幕。浙江福立分析仪器股份有限公司携新品HPLC 5090亮相CPhI China 2020，为制药行业的用户带来稳定出色的产品和丰富的应用解决方案。福立展台 HPL
国内制药行业普遍关注GMP修订
在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局宣布，《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成，预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说，无疑是一件影响深远的大事。那么，业内人士是如何看待GMP的修订呢? 北京利祥制药有限公司总裁杨军：新版GMP参考了W
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
CPhI第四届中国仿制药峰会重磅回归
2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，2015年这一数字将攀升到660亿美元。在如此巨大的市场机遇面前，中国的仿制药企业做好准备了吗? 基于前三届中国仿制药峰会的成功召开，CPhI第四届中国仿制药峰会2014(NextGen 2014)已经正式启动了!本次会议将在2014年