欧菲姆干雾空间灭菌对车间环境湿度的影响分析
欧菲姆干雾空间灭菌通过诺福杀孢子剂雾化成气体扩散到车间空间中对空气或物体表面微生物具有杀灭效果，从而到达新版GMP对生产洁净区微生物数量标准的要求。那么雾化的杀孢子剂是否会对车间环境的湿度产生影响呢？许多行业人士或专家会有这样的思虑。因为湿度是车间环境控制因素之一，有些车间的湿度必需在合理的范围内，以确保人员工作环境舒适或产品的品质不受潮气影响，合理的湿度在另一方面也可以减少细菌滋生，湿度高会影响。对此，我们专门对欧菲姆干雾灭菌进行了理论的分析及实际空间消毒的检验，目的是全面剖析干雾灭菌系统灭菌后对车间环境湿度的影响大小。湿度，表示大气干燥程度的物理量。在一定的温度下在一定体积的空气里含有的水汽越少，则空气越干燥；水汽越多，则空气越潮湿。湿度H=湿空气中水气的质量/湿空气中绝干空气的质量。在此意义下，常用绝对湿度、相对湿度以及露点等物理量来表示。假如饱和的空气的温度降低到露点以下和空气中有凝结核的话（在自然界一般总有凝结核湿度计......阅读全文
欧菲姆干雾空间灭菌对车间环境湿度的影响分析
欧菲姆干雾空间灭菌通过诺福杀孢子剂雾化成气体扩散到车间空间中对空气或物体表面微生物具有杀灭效果，从而到达新版GMP对生产洁净区微生物数量标准的要求。那么雾化的杀孢子剂是否会对车间环境的湿度产生影响呢？许多行业人士或专家会有这样的思虑。因为湿度是车间环境控制因素之一，有些车间的湿度必需在合理的范围内，
过氧化氢干雾灭菌设备对洁净区厂房彩钢板的影响研究
【综述】几乎所有制药洁净区的厂房都是采用彩钢板构成，彩钢板的质量会直接影响到洁净区空气洁净度，光滑、易清洁，致密度好的彩钢板自然可以带来好的空间环境管理。总所周知，洁净区是要经常进行消毒的，以保证区域内相对到达“无菌”状态。消毒剂直接与彩钢板接触是否会造成腐蚀、加速老化等现象呢？本文通过欧菲姆过氧化
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比
VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专
过氧化氢干雾灭菌技术及其在动物笼具中的消毒应用
【摘要】过氧化氢干雾灭菌技术是生物净化技术大环境下最新的灭菌技术之一。本文着重介绍产自法国的欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术与国产的过氧化氢干雾技术的对比、优缺点分析，并以实例讲解欧菲姆在研究动物笼具中的消毒应用效果。该应用项目成功的解决方案为无菌级别要求的空间或设施的灭菌提供了广泛的适用性和参考价值。【
洁净区消毒最新干雾空间灭菌方案
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
实验室空间灭菌取代甲醛的新方法
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
SPF级动物实验室空间灭菌新方法应用
【摘要】实验动物(Laboratory animals)：是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制；遗传背景明确，来源清楚；用于科学实验、药品、生物制品的生产和检定及其他科学实验的动物。SPF级动物（三级）：又称无特定病原体动物，除一、二级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或对科研干
中药材贮藏防霉变虫蛀欧菲姆干雾熏蒸技术应用
我国从20世纪70年代开始对中药材贮藏进行研究，但是中药材储藏方法的研究远滞后于中医药产业的发展。中药材采收加工后，必须及时、科学地包装、贮藏，才能保证其质量和药效。否则，若包装贮藏不当，会出现虫蛀、霉烂、变质、挥发和变味等现象，不仅失去药效，而且服用后还会产生毒副作用。中药材在贮藏过程中，受温度湿
冻干室消毒最新灭菌技术—干雾空间灭菌系统
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物和设备的微生物，冻干机一般都会有全自动的高压蒸汽灭菌，而环境中的微生物此时就显得特别关键的一个控制
进出境口岸集装箱过氧化氢干雾熏蒸灭菌新技术
我国《进出境集装箱检验检疫管理办法》第十八条规定对进出境集装箱有下列情况之一的，应当作卫生除害处理：(一)来自检疫传染病或监测传染病疫区的；(二)被传染病污染的或可能传播检疫传染病的；(三)携带有与人类健康有关的病媒昆虫或啮齿动物的；(四)检疫发现有国家公布的一、二类动物传染病、寄生虫病名录及植物危
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（一）
过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的日趋成熟的技术与强烈的生产实际需求背景：1，目前制药行业空间灭菌常用的方式臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、气源干雾、电源干雾等）2，目前制药行业空间灭菌常见的问题：2.1，人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。2.2，大型灭菌设备居高不下的成
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（二）
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
干雾灭菌系统快速通过新版GMP灭菌工艺验证
【概述】在无菌药品的生产过程中,灭菌是一个非常重要的环节。在新版GMP附录1:无菌药品中所涉及的关于灭菌的要求很多,很多企业目前还没有达到最新要求，如何整改原来灭菌工艺而又不增加企业生产成本？结合专家经验和意见逐渐摸索出一套完整的制药洁净区灭菌方案—干雾过氧化氢灭菌系统+空间杀孢子剂。此方案可以帮助
洁净区（室）快速空间消毒解决方案
【概述】无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素，一个是尘埃微粒，另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别，分别是A/B区和C/D区，不同级别的生产区对于不同的生产工艺，不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参
环境,温度,湿度对砝码的影响
环境,温度,湿度对砝码的影响首先了解砝码的二大类型一。不锈钢砝码，有着接近镜面的光亮度，触感硬朗冰冷，属于比较前卫的装饰材料，符合金属时代的酷感审美。二。铸铁砝码因为需要在表面做多种防腐蚀的处理，所以可以制成很多的颜色。【环境误差对砝码检定的影响】实验室作为计量检定工作的实体场所，其环境条件对计量检
生物安全实验室干雾化过氧化氢新途径
【概述】生物安全实验室应用于涉及具有传染可能性的微生物实验。实行生物安全的目的是在研究各种对人或动物有致病货生命危险的病源微生物时，保护工作者、合作者和实验室支持人员不受传染，同时保护产品和环境不受污染。洁净室内空气传染是不可忽视的一个重要传播环节，就算在严格的生物安全柜里操作也难以避免病毒气溶胶以
生物安全实验室避免病毒空气传染空间干雾灭菌系统
【概述】生物安全实验室应用于涉及具有传染可能性的微生物实验。实行生物安全的目的是在研究各种对人或动物有致病货生命危险的病源微生物时，保护工作者、合作者和实验室支持人员不受传染，同时保护产品和环境不受污染。洁净室内空气传染是不可忽视的一个重要传播环节，就算在严格的生物安全柜里操作也难以避免病毒气溶胶以
过氧化氢灭菌器有哪些种类
过氧化氢灭菌器有进口的也有国产的，价格差异很大；按照灭菌形式有汽化过氧化氢和干雾过氧化氢，汽化过氧化氢俗称（VHP）英国bioquell，接近上百万吧；干雾过氧化氢有气源式和雾化式，法国的欧菲姆 oxy-28000 是雾化式，体积小灵活移动，颗粒最小，扩散性相对具有优势，成本也是最低的，几万块人民币
动物研究聚焦空间环境对人体影响
近日，科学家首次对国际空间站（ISS）上的小鼠进行了详细分析。该动物研究有助于了解长时间暴露在太空失重环境下会对人类产生何种影响。相关论文刊登于《科学报告》。 在一次相对小鼠寿命而言时间较长（17~33天）的任务中，美国宇航局埃姆斯研究中心的April Ronca和同事对ISS上飞行的2
环境中温湿度对害虫的影响
病害虫一直是植物生长以及产量的头号大敌。如何控制害虫危害作物，成了植物学研究的热门。害虫对作物的影响，受害虫、作物和环境因子三方面的影响。从环境因子这一角度进行分析可以了解到环境中的温湿度对于害虫而言影响很大。环境中的温度对小菜蛾取食量影响极为的大，菜青虫是十字花科蔬菜主要害虫之一，本文 就是用自记
微生物洁净区空间灭菌新技术干雾过氧化氢灭菌系统
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环
温湿度记录仪分析温室环境参数对甜瓜的影响
甜瓜在种植过程中受温室的温度、湿度等环境条件的影响，也是甜瓜产量与品质的主要影响因素。而且，在长期的种植经验之下，光照强度、最高温度和最低温度对甜瓜品质的影响较大，35e以上高温影响甜瓜生长,苗期昼夜低温(15/5e)或亚低 温(20/10e)降低了植株光合速率;而有关空气湿度对甜瓜生长或产品品质
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法 甲醛（分子式
环境对色彩判断的影响分析
春天里，白玉兰在路边灿烂地盛开！作为上海的市花，象征着一种开路先锋、奋发向上的精神。在繁忙的都市中，她给人一种清秀、典雅、超凡脱俗的感觉。可是，白玉兰是白色的吗？从上面的图片中，无疑看到的白玉兰是白色的；可把它们放在三种纸张上时，马上发生了变化，白玉兰看上去没有那么白了，感觉偏深偏黄了； 当我们把它
露点仪研究环境条件对湿度测量的影响
石油、化工、气象、环保、国防、科研、航天等部门，经常需要对环境湿度进行测量及控制。对环境温、湿度的控制以及对工业材料水份值的监测与分析都已成为比较普遍的技术条件之一,但在常规的环境参数中，湿度是最难准确测量的一个参数。这是因为测量湿度要比测量温度复杂得多，温度是个独立的被测量，而湿度却受其他因素(大
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
作者：钟成锐 【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法 甲醛（分子式：HCHO）亦称蚁醛，是
使用湿法激光粒度分析仪器时环境湿度对测量结果的影响
湿法激光粒度分析仪器在分析所要分析的物质时，一般都要经历一下几个过程，而且还要注意的是一些具体的情况进行具体的分析和处理。 首先测试一些分子第一步就是要决定于在湿状况下还是在干燥的状况下分析物品。这种情况大多数就是由一些尾部的一些情况决定的。假如以干燥局势来贮存样品，用干燥剖析办法较好。这就
过氧化氢灭菌与其他药厂洁净区空间消毒灭菌技术比较
制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。首先我们要了解制药厂的种类与区别，在我国的制药厂主要可以分为六种，分别为抗生素厂，化学合成药