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亚盛药业有限公司总裁杨大俊： 亚盛药业有限公司总裁、首席执行官，CBA前任会长杨大俊接受《金融投资报》记者独家专访。 记者：杨教授作为医药行业的专家，能谈谈现在医药行业的现状和前景? 杨大俊：中国现阶段医药行业处在比较好的历史机会阶段。这个机会来自两方面，首先是人才机会。上世纪80年代国内很多出国留学者都是学习医学，经过这20多年的积累，很多人在国际上都是很著名的专家。国家通过很多方法将他们吸引回来，其中千人计划就是很好的一个。他们带回来了很多新颖的、先进的东西。还有一个就是，在美国金融危机之后，风投没有了退出机制，而大企业的并购也处在停滞状态。这对新药开发投入影响很大，从而很多公司来到中国寻找机会。 记者：虽然中国正处在历史机会当中，但在当前国内、外宏观经济背景下，医药行业还有投资价值吗？ 杨大俊：只要有好的技术，好的产品，就可以抵御金融危机。因为制药是长线投资，抵抗风险的能力很强。中......阅读全文
2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。 今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称《意见》）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评、审批、药品上
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
在刚刚结束的2014上市公司年中报告中，生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。 而与之相悖的则是创业板的生物医药公司，纷纷在中报的数据里面露尴尬。 43家创业板医药类上市公司中，有9家企业面临净利润预降的危机。 智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右，向来在行业内
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
医药行业今年下半年以来巨震不断。 就在上月，国家食品药品监督管理总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），其中提出，部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。 作为全球第二大的医药消费市场，目前我国近17万个药品批
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
4月4日，由广州医大新药创制有限公司、广东艾贝珐生物医药研究院和广东华南药物临床评价中心联合举办的“华南生物医药创新研发技术服务联盟成立仪式暨高端学术报告会”在广州举行。 会议由广州医科大学药学院院长、广东华南药物临床评价中心主任、广东艾贝珐生物医药研究院院长余细勇主持，国家食品药品监督管
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
近日， wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股（31276亿元）、阿里巴巴（29268亿元）、工商银行（21113亿元）。 据了解，此次榜单统计截至2018年一季度末，500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是，500强中共有42家医药类企业，
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路，但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此，一方面要改革药物临床试验管理模式，加快新药临床试验审批；另一方面，要加快临床急需药品的上市审批，为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析，预测了医疗产业未来的发展趋势，并通过案例加以说明。 产业史研究表明：市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素，我们先从这四个因素来进行分析。 影响产业发展的
分析测试百科网讯 2016年4月14日，第六届中国药品质量安全大会在成都高新皇冠假日酒店召开。本届会议包括1个会前研讨会、1场大会报告、6个药品质量管理与检测专题报告，吸引了国内药品安全管理工作的单位领导、药监部门和药品检验机构的相关人员、中外制药企业的高层和药品研发和药品质量控制相关人员、科研
新医改中，对医药产业的改革是其中的一部分。新医改以来，国家政府积极投入，目前药品零售终端规模增长1.8倍，零售药店数量增长1.2倍、零售连锁率上升0.63。基层医疗终端规模增长2.8倍，其中城市社区卫生机构增长2.7倍，乡镇村级医疗卫生机构增长2.8倍。以下对2014年医药行业看点进行了介绍。
根据统计快报数据，2013年医药工业增加值同比增长12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，处于各工业大类前列，在整体工业增加值中所占比重不断增加；工业总产值与利润绝对值也明显增长，但增幅慢于去年。 新医改从2009年宣布实施，到2013年充满着变数和挑
2015年11月，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。 2018年10月，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定，将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。 2015年8月，国务院以“国发〔2015〕4
“我们国家的化学药约95%都是仿制药，存在药品质量参差不齐、低水平重复现象，需要全面提升仿制药水平。”在日前举行的首届“中国制造”药物创新传播论坛上，国家工信部消费工业品司副司长吴海东如是说。 春节过后，国务院首次常务会议就聚焦医药产业健康发展问
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我
控费、降价呈常态化，行业增速逐步上行。受医保控费、招标推迟、新版GMP改造检查等影响，行业增速呈现小幅下行。随着招标的逐步展开，下半年渠道补库存需要有望集中释放，考虑到去年下半年受到反商业贿赂的负面冲击，今年增速有望呈现前低后高的趋势。 招标提速，把握结构性机会。招标方案总体温和，药品质量因素
十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情：食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中，权力会往上收，食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳：药品往上收，食品往下放。 其他领域的改革都在讲简政放权，如何激发市场的活力，更多的调动企业积极
“药品审评标准将提高，新药将分为创新药和改良型新药，‘新药’将由现行的‘未曾在中国境内上市销售的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’；仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。”在18日召开的国务院新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈
BioPh, ICSE，FDF & LABWorld China 2018研发与创新引领未来 通过医药同仁20多年的不懈努力,我国医药行业取得了长足发展，现已跻身国际制药大国行列。随着“健康中国”宏伟目标的提出，我国医药行业又开始迈向医药创新强国的征程。 CPhI China自2001年
18日，中国共产党第十九次全国代表大会正式开幕。会上，题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，有多个部分涉及医药产业领域，笔者着重从各个方面，对相关涉及内容进行简析，供大家参考。 1、原文：坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板，优化存量资源配置，扩大优质增
据记者获悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达
在并购大势之下，医药行业变动不断，产销下行及政策严控，2014的行业形势是否已不再乐观？药房托管与在线药房，一个是传统下的变革，一个是平台上生长的电商，孰能成为未来医药领域更理想的商业模式？生物技术发展正在突破创新弥补医疗需求，生物诊断、转基因食品将何去何从？浪潮之下，谁能真正看清行业发展脉络？
协立董事徐强 徐强，加拿大蒙特利尔大学HEC商学院MBA，南京大学商学院经济学博士 ，曾在省财政厅、省交通控股公司万方置业、江苏中泰集团有限公司等任职，现为南京协立投资管理有限公司副总经理、合伙人。徐强长期从事生物技
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），被称为