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年度盘点:2014医药行业21大关注

根据统计快报数据,2013年医药工业增加值同比增长12.7%,增速较上年的14.5%有所回落,但高于全国工业平均水平3.0个百分点,处于各工业大类前列,在整体工业增加值中所占比重不断增加;工业总产值与利润绝对值也明显增长,但增幅慢于去年。 新医改从2009年宣布实施,到2013年充满着变数和挑战,很多政策在未来几年都会持续发酵,甚至改变整个行业的格局。 那么2014年,医药行业将如何发展?本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评: 十大行业聚焦 1.医改办归属:国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题,顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度,更涉及新医改实施的进度与深度。 2.新版GMP:新版GMP坚定不移地推进,会导致大量企业面临停产,或倒闭或被兼并,加上通货膨胀、制药成本上升,不少生产企业将面临艰难的一年。 3.药品零差价:药品零差价政策在全国范围逐步扩展,地方政府补贴医院的投......阅读全文

烧冷灶:冷门领域的品种梳理和战略思考

  无论是主动或者被动,中国医药企业的品种选择策略正在越来越趋近于欧美发达市场企业的pattern,这毫无疑问是具有进步意义的。我们和跨国大佬产品线的代差正在不断拉近,当年伊马替尼上市五六年后国内才有立项,如今PD-1刚获批国内已经开始报临床。梳理各家企业的pipeline,那些真正受到国内外认可,

外资药企在华面临“最坏的时代”

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。  全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大

抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿 IPO提示23项风险

  公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳)  贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀,但在医药界却声名鹊起,这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳),2011年

解读:2015药品招标12大政策趋势

  2013~2014年是政策多变之年,同时也是政策不定之年。伴随着十八大和十八届三中全会的召开,新医改在市场化旗帜的引导下稳步推进,重点更加明确,各项配套工作的方向不断调整,新政策层出不穷,笔者统计了2014年1~9月份国家和中央各部门颁布的与医药企业紧密相关的政策达63项之多。  作为新医改重要

近四成无菌企业未通过GMP认证 或带来并购机会

  据国家食品药品监督管理总局发布的信息,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证,2014年已陷入停产状态。   一位不愿

2016年全球生物医药艰难中前行

  刚刚过去的2016年,对于国内及全球生物医药产业来说,可谓艰难前行。创新药物产出数量相比2015年显著下滑,创2007年以来最低,中国甚至无一原创性新药批准上市。但不可否认的是,中国创新药研发水平仍在提高,中国药企走向世界的步伐正在提速。  天津药物研究院研究员、中国工程院院士刘昌孝已连续5年为

年终盘点:2018年制药圈十大热词

  那个时候,创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿,有人喊出了“3000亿可期,5000亿不是梦”的口号;一致性评价工作刚刚取得实质性进展,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价,众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现;进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录,很多外资大药

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

2014顶尖仪器公司排行榜 前25位占比全球市场56%

  2015年4月27日, 2014年全球仪器公司最新排名出炉,前三位的企业仍然保持去年的领先位置,之后8家企业排名也没有变化;牛津仪器(第21位)和耶拿分析(第25位)首次入该榜;2013

微芯生物鲁先平:肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向

  编者按:  2014年12月23日,对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说,是一个值得纪念的日子,原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市,并且它还创造了多项历史记录,成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为,这是我国医药行业的

制药巨头取得成功的7大习惯

  美国《制药经理人》杂志发布了《第12次年度医药行业审计报告》,该报告指出了企业如何通过评估八大基准度量指标来提升股东价值。该审计报告将诺和诺德、吉利德科学公司、百健艾迪、赛尔基因和罗氏公司(按先后顺序)评为前五大医药企业。  编辑顾问委员会成员、来自伯纳德公司的Stan Bernard对这五家行

全球生物科技行业 成“风口” 市值首次突破万亿美元

  近两年,生物科技产业迅猛发展,日益成熟。根据6月15日安永发布的第29期年度生物科技业报告,2014年全球生物科技业再创佳绩,几乎打破收入、盈利能力和融资规模等所有金融指标纪录,全年净收益猛增231%至149亿美元,美欧企业投资新产品的研发费用激增20%,美欧公司融资总额达543亿美元,94家美

复星医药快速布局医疗服务 2013年业绩高速增长

  2014年3月24日,中国领先的医药健康企业上海复星医药(集团)股份有限公司 (简称「复星医药」或「公司」; 股份代码:600196-SH,02196-HK) 宣布截至2013年12月31日止年度经审核之全年业绩。   2013年,公司实现营业收入人民币999,641万元, 较2012

骇人听闻,1800家药企已被停产?

  “史上最严GMP”大限已至  药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求,药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产,被业界称之为“史上最严GMP”。  就

【长故事】这家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

  虽然从印度制药业脱颖而出,瑞迪博士药厂(Dr.Reddys Lab,以下简称“DRL”)却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略,这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列,同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现,海外市场上

葛兰素史克叫停回扣式售药 没有外资药企跟进

  2月13日晚,公安部正式公布2013年十大经济犯罪案件,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)在华行贿案位居“十大”榜首。   事实上,医疗反腐在中国正在常态化。国家卫生计生委规定,自2014年3月1日起,5年内两次及以上进入“黑名单”的药企,两年内将禁入全国所有公立医院和接受财政资金的医疗卫生机构

2016年全球品牌价值最高的制药企业Top 10

  全球最大品牌管理咨询机构Interbrand(国际品牌集团)旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业(Best Pharma Brands)》。  《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估

医药行业亟需“摧毁性技术”,但是从哪里来?

  资本运作并不能拯救专利悬崖边的医药企业。从大概率来讲,据统计,全球每年用于并购的支出已超过2万亿美元,但有70%〜90%的并购以失败告终。  5月13日,辉瑞(Pfizer)承诺,如果成功收购其英国竞争对手阿斯利康(AstraZeneca),就会削减研发预算并在全球裁员。在收入来源面临威胁时,仅

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

抗癌药惠民政策 撬动医药保障升级

  近日,在病友互助社交平台“觅健”上,一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安:父亲PD-1停药两年零九个月,病情缓解。  此前,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标

三大医药巨头态度迥异 政策疑云笼罩“药房托管”

  在 深 圳 华 大 基因的实验室里,摆放着 百 余 台 超 级 测 序仪 ,成 百 上 千 名 基因、遗传和生物学方面 的 科 学 家 正 在 废寝 忘 食 地 进 行 着 各种试验,他们雄心勃勃地要通过“改变世界 ”来 实 现 他 们 的“中国梦”。这家机构对外宣称,他们已建立了大规模

医药业多事之秋:2014中药出口会否继续恶化

  关键词:行贿门   2014年展望:   “带金营销”模式的变革   如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业,那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”,跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。  

白宫即将易主,FDA会怎样

  美国总统大选落幕,特朗普胜出,共和党即将入主白宫。按照美国的政治规则,华盛顿的各部高级官员们的职业生涯即将发生变化。全世界都在猜测和担心,美国政府的各项政策会发生怎样的变化。美国股市在选举日的剧烈波动之后,居然迅速平静下来转而上涨;生物医药和医疗器械行业投资人情绪乐观,各大公司股票上涨。新总统将

CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

  10天之内,国家食品药品监督管理总局(下称食药总局)连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。  7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。  此前的7月22日,食药

前瞻性干货:2015年全球在研新药情况分析

  随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,越来越多新的活性化合物被发现,新的疾病治疗手段被应用于临床,使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此,应关注哪些疾病治疗领域,开发哪些新药靶点,以及如何通过技术创新来降低新药研发风险,提高产品盈收回报,已成为业内的焦

2015年全球医疗健康产业私募报告

  今年4月,贝恩公司与医疗产业私募资本协会(HCPEA)共同发布了一篇研究报告,内容关于2014年医疗产业私募市场的调查研究。(注:贝恩公司是一家全球领先的管理咨询公司,它基于“咨询顾问为客户提供结果,而非报告”的理念,为客户提供战略、运营、技术、组织以及兼并购方面的专业咨询服务;HCPEA是非盈

非基药2014降价风暴或袭近 原研药的超国民待遇可能降低

  临近2014这个各省药品招标大年之际,国家卫计委闭门召开的“2013年度药品集中采购工作座谈会”自然被视为风向标。流传出来的消息中,两大动向引人关注:今年12月可能会出台具体的各级医院使用基本药物比例的政策性文件;非基本药物的降价是2014年的工作重点,原研药的超国民待遇可能会降低。   “药

八大券商:预测2015年医药行业大势

  2014年,医药行业波荡起伏,业绩增幅下滑,突破性政策频频发布,2015年,医药行业终归何处?且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券:机会来自创新变革的红利  2014,变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察,2014年行业收入增速有所下滑,但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。20

制药业巨震,10亿级重磅药曙光初现

  8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。  “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要,未来也将导引药品审评、审批、药品上

2010分析测试行业精彩回顾

  2010岁末网友们盘点了很多热词,比如:神马都是浮云、给力(gelivable)、围观、淡定、无压力(鸭梨)、蒜你狠系列、“飞”系列、国考、羡慕嫉妒恨、非常艰难的决定等等。媒体也评出了欧洲债务危机,中国GDP荣升全球第二,西南大干旱,青