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为加强食品添加剂生产监管，食药总局今天发布的《关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》提出，严格食品添加剂生产许可，对不符合法律法规和相关标准规定的食品添加剂生产企业，严禁准予生产许可。从严惩处未经许可擅自生产的企业，建立健全审查员责任制度以及现场审查签名制度。 督促食品添加剂生产企业严格落实食品安全主体责任，建立健全食品安全自查制度，并将企业的自查记录以及生产条件发生变化和存在食品安全事故潜在风险的情况作为日常监督检查重点。以问题为导向，加强重点环节监督检查。加大抽检监测力度，严格不合格产品后处置，发现存在食品安全风险的，要依法责令相关生产企业立即停止生产，分析问题原因，依法召回不合格产品。 各级食品药品监督管理部门要指导食品添加剂生产企业在两年内建立食品安全追溯体系，食品添加剂生产企业要对物料来源、加工过程和产品去向、数量等信息如实记录，确保记录真实、可靠、各个环节可有效追溯，做到来源可追查、源头可控制、去向可查......阅读全文
种种迹象表明，食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。 和以前的改革前夕相比，这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后，改革方案可能会趋于明朗。” “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计，致力于构建统一、权威、专业的监管体制，相信会是一种良性变
距离2018年全国“两会”不到两个月，食药监管体制的走向，再度成为系统内部的热议话题。 围绕食药监管体制的改革，贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立，2003年国家药监局加挂“食品”二字，到2008年将其划归原卫生部，到2010年国务院食安办成立，再至2013年组建国家食品药
国家质检总局食品生产监管司、国家工商总局食品流通监督管理司将并入国家食药监总局 作为本届两会大部制改革的重头戏，新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起，就吸引了公众关注的目光。 虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开，但相关的职
作为本届两会大部制改革的重头戏，新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起，就吸引了公众关注的目光。 虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开，但相关的职能部门的机构和职责调整已经浮出水面。据《中国经营报》记者了解的信息，国家质量
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
按照监督抽检不合格食品核查处置工作要求，现将涉及国家转移地方的35批次不合格食品核查处置情况通告如下：一、甘肃金福顺酱醋业有限公司生产的小麦香醋精品装（一）抽检基本情况不合格项目：总酸(以乙酸计)；生产日期/批号：2017年11月2日。（二）对企业违法违规行为依法处罚情况
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
国家食药监总局此次《注册管理办法》内容第十二条明确要求：同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 奶粉企业，进口奶粉也将实施每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 21世纪经济报道记者从国家食药监总局向WT
“金装”“益智”“心护”等在婴儿奶粉商品包装上普遍存在的营销语句，近日被市场监管部门要求尽快规范化、合规化。 记者21日获悉，目前国内部分食药监部门已开展行动。在广东，肇庆市食药监局率先开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作，敦促本辖区婴幼儿配方乳粉经营者进行自查自纠。按照当地检查方案规
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
近几年，从“塑料紫菜”到“棉花肉松”、“可燃粉丝”……“舌尖上的谣言”层出不穷，已严重干扰了正常的食品药品监管，扰乱了百姓的消费判断，损害了行业发展。 早在2014年，农业部与国家食药监总局就提出，两部门将根据科普宣传的需要，加强食用农产品质量安全和食品安全科技知识培训和法制宣传，全面普及食品
针对保健食品违法泛滥，国家食药监总局在最近一次的"打四非"行动中，仅仅5个月，便立案上万起，其中更包括国家食药监总局督查督办的62起重大违法案件，而案值超过2000万元的案件便有15个，其中更包括5个涉案金额上亿的特大型案件，涉及全国17个省(区、市)。 根据上述国家食药监总局提供的资料，
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间，全国人大
自今年5月以来，“银杏叶事件”持续发酵，云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是，在“银杏叶事件”发生后，食药监总局曾组织各地企业自检，但食药监总局近期公告显示：“有4家企业6批药品企业自检合格，监督抽验结果不合格。 除上述问题外，食药监总局近期还对保健品企业进
近期乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉，截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
今年3月，有媒体曝出，浙江警方连续破获两起有毒食品大案，均与减肥胶囊非法添加相关，产品销售覆盖全国各地，涉案价值超过12亿元人民币。然而，保健食品非法添加并不局限于此。 近日，新京报记者盘点了国家食药监总局及地方食药监局2016年1月1日至2017年4月7日的食品抽检公告发现，尽管保健食品去年
不久前，国家食药监总局通报的婴幼儿配方乳粉抽检结果显示，恒信乐健（厦门）生物技术有限公司（以下简称恒信乐健）生产的“维塔卡尼”样品（1段）检出阪崎肠杆菌，这是该企业生产的同类产品今年第二次因同样问题上黑榜。 阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种条件致病菌，对0-6月龄婴儿，尤其是早产儿、出生低体重儿
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
食品安全生产规范体系检查，是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查，截至2017年年底，已对89家企业进行了体系检查。 从2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一个多月的时间里，国家食药监总局就在官网
5月13日，北京市某商超婴幼儿米粉专柜。 新京报记者探访发现婴幼儿辅食三大乱象，国家食药监总局拟出台生产许可新规 为规范婴幼儿辅食生产，国家食药监总局近期发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2016版）》（征求意见稿）。 事实上，婴幼儿辅食一直乱象频现。新京报记者近期走访市场发现，北京乐友
国家食品药品监督管理局21日在其官方网站发布《2011年餐饮服务食品安全重点工作安排实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》将调味料和食品添加剂列为治理重点。 《方案》要求，加强对食品调味料和食品添加剂、非食用物质的抽检和监测，严厉打击在食品调味料中添加罂粟壳、罂粟
引言 7月10日，《中国科学院》记者向我采访有关CFDA批准二代测序产品上市的看法，我第一句话就是，我说的你们敢发表不？所幸，对我的采访文章发表在《中国科学院》今天的第八版，题为“引狼入室还是自主创新——对二代基因测序产品获批的冷思考”，网页链接为：http://news.sciencenet
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否
问题银杏叶提取物流向21家企业，无限极、如新等启动召回程序 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大，除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外，一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示，植物提取物和动物提取物相继被严查，表明新一轮针对投料
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近
新京报讯我国已确立食品安全国家监督抽检制度和抽检结果定期公布制度。昨日，国家食品药品监管总局首次发布小麦粉、乳制品、食用油等11大类食品安全状况的国家监督抽检结果，瓶(桶)装水、果酒、配制酱油不合格率超过10%。 问题 三种食品不合格率超10% 抽检的11大类食品中，婴幼儿乳粉
菌落总数是判定食品被细菌污染的程度，它是反映食品的新鲜程度和卫生状况的重要微生物指标之一。然而，食用冰粒最容易出现的问题就是菌落总数和大肠菌群超标，一旦其中一项超标，会引起食用者腹泻等不适症状。 南国都市报记者了解到，去年国庆节前，根据省食药监局《关于开展食用冰生产企业监督抽查方案》的要求，
进入12月，又到一年年末。今年哪些食品企业在国家抽检中被通报最多？哪些品牌上了“黑榜”？什么食品种类问题最集中？多次不合格食品是否有更多处罚？关注食品安全的公众希望了解这些信息。 为此，新京报记者联合同花顺(80.020, -0.97, -1.20%)数据中心，独家对国家抽检做了一次大数据分析
国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)7月初对中国五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。 也是由于问题广泛而庞杂，中药材质量监管正引起相关部门的重视。而就在7月17日，食药监总局已在全国部