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保健品行业遭遇新一轮监管风暴

问题银杏叶提取物流向21家企业,无限极、如新等启动召回程序 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料和工艺环节的监管风暴正在来临,未来不排除国家进一步严查化学药品和中成药的可能。 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 国家食药监总局官网于日前公布的《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》透露,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司购进银杏叶提取物。其中,直销企业如新(中国)日用保健品有限公司湖州分公司和广东无限极(中国)有限公司,以及浙江养生堂天然药物研究所有限公司、汤臣......阅读全文

国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况

  根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,现将有关情况通告如下:  一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产

扬子江药业等行业龙头外购问题银杏叶提取物

  银杏叶提取物 (图片来源:资料图)  “扬子江药业银杏叶片261批不合格,不合格率63.3%;贵州信邦制药银杏叶片不合格率73.9%;贵州益佰制药银杏叶片不合格率100%,银杏叶提取物全部合格;深圳海王药业银杏叶片不合格率95.6%;银杏叶分散片不合格率100%。”食药总局22日晚间公布了全国9

国药总局要求使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查

  根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:  一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食

“银杏叶”风波揭内幕 药厂擅改工艺每吨节省4000元

  “银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。  国家食药监总局5月31日再次重申,6月3日以前召

“非法银杏叶提取物”事件发酵波及9家上市公司

  热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵,在食药监总局下达的“自查”令下,不断有新的公司被牵扯进来。5月31日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。”  已有9家上市公司发自查公告  

涉银杏叶药企自查6成不合格 海王、益佰等上市公司上榜

   ◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静   银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件,却如燎原之火一般蔓延到整个行业。   昨日,国家食药监总局通报了自去年1月份至今,全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%,不合格企业近6成。值得注意的是,有不少涉事的上市药企,被检批

植物提取行业概况(一)

一、植物提取物的定义:植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效结构而形成的产品。按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉

“银杏叶”事件连锁反应发酵 6家上市公司被卷入

   “‘银杏叶’非法提取物事件”追踪  “银杏叶”事件现多米诺骨牌反应。继5月26日云南白药一纸公告“牵出”康恩贝之后,5月28日,海王生物发布公告称有涉“非法银杏叶提取物”事件,而港股上市公司朗生医药也随之遭到波及。  银杏叶事件持续发酵  5月28日,海王生物公告披露称,收到公司的银

SFE-HPLC测定GBE中黄酮类化合物的含量

随着中药研究事业的不断发展,中药材在国内和国际的需求量越来越大,药物的重要有效成分的含量成为质量检查必不可少的参数,高效液相色谱的使用越来越广泛。针对高效液相色谱对药物尤其是中药材的检测,本文采用HPLC法测定了银杏叶中黄酮物质的含量。 2010年版《中国药典》共收载品种4600余种,新增

银杏叶提取物可改善中风后大脑功能,加上阿司匹林更佳

  这一最新研究由南京大学医学院、南京鼓楼医院的徐运教授联合苏州第一人民医院、苏州大学第一附属医院等机构的研究团队完成,相关研究成果发表在《Stroke & Vascular Neurology》期刊。  他们证实,每天服用银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract,GBE)和

又一药企卷入银杏叶事件:哈药股份购进2吨原料

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

哈药股份购进2吨不合格原料 药企接连卷入"银杏叶事件"

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

云南白药承认购非法提取物

  针对日前国家食药监总局通报云南白药等24家药企采购非法银杏叶提取物的通报,云南白药昨日晚间再发公告,承认从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物。  根据公告,云南白药表示该公司全资子公司中药资源公司响应下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司开展对外业务的需求,从桂林兴达采购五批计6.9

“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态

  5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。  目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在

汤臣倍健、无限极等21家保健食品企业涉问题银杏叶提取物

  国家食药监总局近日公布使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况,此前曝光的部分违法银杏叶提取物流向了21家保健食品企业,近六成原料已使用,部分产品已上市销售。据了解,已上市销售的产品需在6月25日前完成召回工作。   国家食药监总局官网发布的通告显示,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林

植物提取行业概况(三)

▲江浙地区1、宁波绿之健: 主要产品有越橘提取物、紫杉醇、千层塔提取物、茶叶提取物等产品。2、浙江惠松制药有限公司:与日本松浦药业株式会社合作,主要生产与经营中药材与菌类提取物产品。3、无锡绿宝生物制品有限公司:大型绿茶提取物生产与供应商,与日本太阳化学合作,绿茶提取物出口占市场份额较大。4、浙江康

中外保健品大打“植物战”

  中药提取物出口攀升不少洋货"出口转内销"   银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物……走出国门红遍全球的"植物提取物"近日有了国际商务标准,而参与制定的上市公司或将受益,销售也将更有"底气".   统计数据显示,2013年一季度植物提取物出口额高达3.3亿美元,占中药商品出口额的47%,而美

药品供应商岂能“打酱油”

  国家食品药品监督管理总局日前证实,云南白药集团中药资源公司曾购买桂林兴达药业有限公司违法生产的6900公斤银杏叶提取物。据食药总局5月19日的通报,包括云南白药等三家上市公司在内的24家药企,采购了桂林兴达药业有限公司非法生产的银杏叶提取物。  顶着“云南白药”的金字招牌,云南白药集团中药资源公

自然之宝北京两掺药产品下柜 湖北仍在卖

   人民网连续关注自然之宝违规事件后,引起了北京市药监部门的重视,但自然之宝并没有就此反思。8月17日出版的湖北《长江商报》报道,自然之宝“天然芦荟软胶囊”和“润智银杏提取物胶囊”两款掺药食品仍在湖北销售。而之前,因为药监部门对自然之宝进行了调查,自

我国中药产业发展困境 遭遇中药不姓“中”尴尬

  一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,

2016第四届中国原位电离质谱会议(AIMS2016)盛大召开

  2016年11月11-12日,由中国质谱学会主办、华质泰科生物技术(北京)有限公司承办的“2016第四届中国原位电离质谱会议(AIMS2016)”在广州白天鹅宾馆召开。本届会议涵盖原位电离质谱技术前沿基础、原位电离质谱小型化、原位电离质谱产业化和原位电离质谱技术应用新趋势的四大主题,吸引了两百余

专家“把脉”中药提取物开发与新型技术

    近10年来,我国植物提取物的出口额从1997年的1.23亿美元上升到2006年的4.77亿美元,增长287.8%,发展之迅速,令人瞩目。(由于中药中绝大多数药物为植物药,因此在国内业界通常将“中药提取物”和“植物提取物”两个词组等同看待。  &nb

四川将建食药品风险监测预警平台 省市县三级联动

  抽检监测是2013年新一轮机构改革以来,食药监管部门新增的一项职能。为充分发挥抽检监测“治未病”作用,省食药监局将风险研判纳入全系统“一把手”工程,并分别出台了食品、药品安全风险研判例会制度,把主要精力和工作重心前移放在风险研判、预警分析、提早预防上,推动监管从“事后灭火”向“事前防范”转变。截

莱西市产业技术研究院揭牌成立

  9月21日,由中国科学院青岛生物能源与过程研究所与莱西市政府共建的青岛能源所城镇化发展研究中心暨莱西市产业技术研究院正式成立,召开了第一届第一次理事会,并举行了揭牌仪式。  研究中心(研究院)采取理事会领导下的院长负责制,研究所党委书记彭辉担任第一届理事会理事长。第一届理事会第一次会议由彭辉主持

CFDA自查核查的背后是多大一张网

  可以说,从7月22日CFDA开展的药物临床试验数据自查核查到现在,已经进入到了一个新的阶段,这一轮的起点源于12月4日“全国药物临床试验数据核查工作座谈会”,随即各省局先后紧急召集各所辖药物临床试验机构主任开会,除了传达“会议”精神外,还要求各药物临床试验机构开展新一轮的自查工作,然而这轮自查不

中药含毒风波续 英国计划明年起禁售中成药 洋中药大量返销

  8月20日,英国药品管理局在其官网发布警告,提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷,此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。   随后同仁堂方面有工作人员回应称:被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准,问