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医疗器械不良事件监测认知度亟待提高

去年,国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份,其中来自生产企业的报告仅占1.7%,生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中国医院医疗设备全面质量管理论坛上了解到的。 据国家药品不良反应监测中心有关人员介绍,在去年收到的68191份医疗器械不良事件中,来自医疗器械使用单位的占65.1%,来自经营企业的占12.9%,来自生产企业的占1.7%,其他占20.3%。数据表明,来自医疗器械生产企业的不良事件报告数量极低,今后应加大对医疗器械生产企业的培训,引导企业走出认识误区,做好不良事件监测工作。 另据介绍,北京市药品不良反应监测中心去年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查,调查结果显示,其中只有24.2%的人接受过医疗器械不良事件相关培训,54%的人对医疗器械不良事件报告范围、时限和程序要求总体知晓......阅读全文

药监局发布需慎用药品名单 对4种药物提出警示

7月8日上午, 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况,她指出,抗感染药是我国使用十分广泛,然而不合理使用抗感染药现象也很严重,对

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

国家卫健委公布新的医用耗材管理办法

  为规范医用耗材的使用和管理,和对于深化医药卫生体制改革,6月18日国家卫生健康委员会发布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》。国家卫健委在该《通知》的解读中称,在《通知》下发后,将指导各地卫生健康行政部门、中医药管理部门加强对医疗机构医用耗材管理工作的监督与管理,定期进行督导检查

卫生部:2011年卫生工作有十大要点

  人民网北京1月11日电 (记者 赵敬菡) 日前,卫生部印发了2011年卫生工作要点,提出了新一年全国卫生工作的总体要求和十项重要内容。  要点指出,2011年卫生工作的总体要求是:全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工

食品药品安全仍是卫生部2011年工作要点

  日前,卫生部印发了2011年卫生工作要点。要点指出,2011年卫生工作的总体要求是:全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,按照党中央、国务院的决策、部署,以健全国家基本药物制度和加快公立

关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监管局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部、国家中医药管理局属(管)各医疗机构:   为进一步规范医疗机构从业人员行为,卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组织制定了《医疗机构从业人员行为规范》。现印发给你们,请严格遵照执行。执行过程中的

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

意外蛛网膜下腔注射的临床表现及处理

  蛛网膜下腔不仅在麻醉实践中占有重要位置,而且在许多其他医学领域蛛网膜下腔间隙也已成为医学干预的重要解剖学结构。一般而言,意外/不慎的蛛网膜下腔注射比较罕见。文献报道的意外蛛网膜下腔给药途径有较大的差异,因文献来源大都是个案报告和小样本病例系列报道。本文旨在总结分析意外蛛网膜下腔注射的潜在来源,及

医疗器械不良事件信息通报 关注有粉医用手套风险

  医用手套是临床医疗工作中不可或缺的医疗器械产品,主要作用是在医疗操作中保护患者及医护人员,控制感染,其使用广泛,用量大。医用手套受材质和生产工艺的限制,为防止手套因粘连失效,生产过程中通常添加粉末(滑石粉、淀粉或改性淀粉)作为隔离剂。由于粉末的加入,有粉医用手套在使用中对患者和使用者存在一定的风

卫健委发《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿

  2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。  生物医学新技术风险等级目录由国

当肿瘤遇上乙肝……

  中国肝癌一级预防专家共识(2018)  恶性肿瘤的一级预防又称病因学预防,是针对已知的病因或危险因素采取有效和适宜的干预措施,达到阻断或降低恶性肿瘤发生的目的[1]。肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,包括两种主要病理组织学类型,分别为肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, H