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湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕

2014年4月以来,湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治,取得明显成果。 据统计,全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次,出动检查人员118858人次;共立案查处案件482件,端掉中药饮片非法生产加工窝点7个,涉刑移送案件11件,有力打击了违法违规行为。......阅读全文

简述:《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

11省药监发文 严查中药饮片经营

  五月过半,大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题,11省药监发文,严查掺杂掺假和非法购进渠道,发现问题,追根溯源,一查到底。  11省要查饮片经营  近日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸 剑指行业潜规则

  一边是色泽暗沉,表皮疙瘩的西洋参,一边是雪白光洁,质地饱满的浙贝母,两份药材若价格相同摆在您面前,您会做何选择?对于大部分老百姓来说,肯定是舍前者就后者,这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。  记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉,该局在全国率先设定了中药材含硫标准,正式向药品行业内的一大

国家药监局加强和规范省级中药材标准

  国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下:  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中

中药饮片行业的发展机遇与挑战

  市场需求在涨,产能过剩问题仍待解  中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。  根据工信部的统计数据,2

安徽药企涉染色增重:上游难监管 企业自检把关

  “12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。”10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应《中国经济周刊》的采访。   9月8日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称,近期安

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

安徽亳州12家药企涉嫌违法染色增重被查

“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中,这些企业目前还在停产。”10月16日,安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应记者的采访时说。9月8日,国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称,近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业,责令严

掺杂掺伪成中药行业潜规则 加色素等屡见不鲜

  游资炒作中药材在近几年并不鲜见,而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目,更值得关注的是,业内人士表示,这几乎已成行业“潜规则”。   国家食品药品监督管理局(SFDA,下称“国家食药监局”)8日发布公告称,安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的

四方面解读新发布中医药系列国家标准

  国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉,这三项标准将于12月1日起实施。  对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义,国家标准

中药饮片市场乱象丛生 质量问题症结何在

  刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。  反馈  医院再追踪  9月22日,国

频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?

  频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”?  随着中医药法颁布实施,中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时,中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现,近年来,我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观,但是不合格药品的曝光频次依然不少。  屡上“黑榜”是否意味着中

湖南专项整治四个领域食药安全问题

  记者从昨日召开的湖南省食品药品监管工作会议上获悉,湖南将专项整治四个领域食品药品安全问题。副省长李友志强调,要突出抓好食品药品专项整治,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,保障人民群众“舌尖上的安全”。   对于校园及周边食品安全的专项整治行动将从4月开始,到11月底结束

国家食品药品安全“十一五”规划的通知

     (二)药品安全。  #p#分页标题#e#       13.提升药品安全监管水平。   (1)构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设,制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源,深化药品注册审

深圳宝安捣毁一中药材生产销售窝点 案值约210万元

  日前,深圳市药监局宝安分局联合深圳公安部门捣毁一大型中药材违法生产加工及销售窝点,当场查获中药材和中药饮片351箱(袋)重约17吨,以及加工设备和工具,案值约210万元,现场控制犯罪嫌疑人8人。  5月6日下午3点半,宝安分局执法人员对辖区大运会场馆周边药品市场进行巡查时,路过位于光明新区塘祠路

人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局)  中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮

南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作

  6月21至22日,四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人,对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。  督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报,查阅了相关软件资料,随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药

曝光!甘肃省12家药企制售假劣药

  中药饮片的质量问题令人堪忧!  近日,甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》,共公开46起行政处罚案件——其中,涉及药品经营企业12起,且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。  说到中药,甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工,是全国中药材主产区之一

国家药监局通告17批次药品不合规

图片来源于网络  日前,国家药品监管局发布通告,公布标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。  不合规药品具体为:标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏,标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖,标

“极草5x冬虫夏草”屡屡受质疑消费者“雾里看花”

高达上万元的极草5x冬虫夏草屡屡受媒体质疑,更是令购买过的消费者一头雾水,这种产品到底能不能放心服用?连日来,人民网记者采访了多位专业人士及监管部门,试图还原极草5x冬虫夏草的真实面目。 人民网记者调查发现,目前,极草5x冬虫夏草最受质疑的主要是身份问题。记者在北京一家极草销售网

严重违规 18家药品批发企业被撤销GSP认证证书

  北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息,2017年,国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”),对其违法经营行为立案查处。  具体情况如下:  对深

药监局:购含麻黄碱类药品必须查验登记身份证

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食药监局召开视频会议部署加强中药监管和开展药品类易制毒化学品专项整治行动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈强调,要进一步规范零售行为,含麻黄碱类复方制剂零售时必须查验、登记购买者身份证。   吴浈指出,药品安全是重大民生问题,关系人民群众切身利益。各

中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况

  记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉,为规范中药生产经营秩序,针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题,本周开展了中药饮片专项检查。  统计显示,开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家,使用中药饮片的公立医疗机构3家,民营医疗机构6家,无中药饮片生产企业和专营批发企

《药品管理法(修正草案)》正式公布 疫苗相关新增4项

  11月1日,《药品管理法》修正草案在中国人大网公布,开始公开征求社会各界意见,征求意见截至时间为2018年12月1日。  公告显示,草案在总体思路上,主要把握了以下几点:一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求,坚持重典治乱,去疴除弊,强化全过程监管,坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露

42家药企进入中国上市企业市值500强榜单

  近日, wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股(31276亿元)、阿里巴巴(29268亿元)、工商银行(21113亿元)。  据了解,此次榜单统计截至2018年一季度末,500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是,500强中共有42家医药类企业,

中药市场快速增长背后的隐忧

  统计数据显示,我国中药饮片行业近年来增速较快,产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元;2010年1~5月,中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元,同比增长38.51%。  中药饮片行业的迅速增长,首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策,

定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

  《药品管理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让!  10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。  总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日,两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,

中医药十二五规划 推进重点实验室建设

  日前,国家中医药管理局正式发布了未来5年指导我国中医药事业发展的纲领性文件――《中医药事业发展“十二五”规划》,该《规划》阐明了“十二五”期间国家中医药事业发展的总体思路并明确了未来5年的中医药工作重点。  “十二五”时期,中医药迎来了前所未有的发展战略机遇期,同时,也将面临许多新情况