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新型治疗HER2阳性肿瘤靶向毒素MT5111进入I期临床

Molecular Templates是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于发现和开发具有差异化的靶向生物疗法,用于癌症的治疗。该公司专有的生物药平台技术——ETB(工程化毒素体),可提供一种差异化的作用机制,有望解决目前可用的癌症疗法的一些局限性。ETB利用一种基因工程化的志贺样毒素A亚单位(SLTA,一种核糖体失活细菌蛋白[RIP]),可针对性地摧毁癌细胞。 近日,该公司宣布,美国FDA已受理实验性药物MT-5111(HER2 ETB)的研究性新药申请(IND)。MT-5111是一种靶向HER2的ETB,该公司预计将在2019年第三季度对MT-5111治疗复发性/难治性HER2阳性实体瘤患者的一项I期研究中开始给药。 该项I期研究是一项开放标签、剂量递增和扩展研究,将评估MT-5111作为单药疗法治疗HER2阳性实体瘤患者。主要目的是评估MT-5111的安全性和耐受性,并确定II期研究治疗晚期HER2阳性实体瘤患者的推荐......阅读全文

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

  美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特•戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。  戈特利布是医生出身,后改行做医疗顾问,担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多,程序冗长,希望简化药品审批手续,

各种方法人绒毛膜促性腺激素(HCG)检查

有人询问血HCG含量(化学发光)在多少范围可以诊断为宫外孕?我找到这篇教材中关于HCG测定的资料给您参考。尚没有用化学发光技术测定血HCG诊断宫外孕的标准报道。一般说来,用HCG正常上 升排除宫外孕的阳性预测值为约95%(正常妊娠每2-3天 血清HCG浓度翻1倍),比较超声结果和HCG浓度也能估计宫

人绒毛膜促性腺激素(HCG)

引言:有人询问血HCG含量(化学发光)在多少范围可以诊断为宫外孕?我找到这篇教材中关于HCG测定的资料给您参考。尚没有用化学发光技术测定血HCG诊断宫外孕的标准报道。一般说来,用HCG正常上 升排除宫外孕的阳性预测值为约95%(正常妊娠每2-3天 血清HCG浓度翻1倍),比较超声结果和HCG浓度也能

双特异性抗体:想说爱你口难开

  目录  一、已上市品种市场表现平平  二、待上市品种前景并不美妙  三、在研品种原则上只能原地踏步  四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫  抗体药物里面的分支技术双特异性抗体(BiSpecific)药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人,感觉不知道这么个技术都不好出门;制药企业

CK-MB检测值高于总CK检测值的原因浅析及建议

用免疫抑制法检测血清CK-MB活性,观察其活力单位及与CK的比值关系作为诊断急性心肌梗死的特异性指标、预测冠状动脉再通的治疗效果和观察病情变化等,已被临床广泛应用。一般情况下正常人CK-MB主要存在于人体心肌细胞内,血清中CK的存在形式主要是CK-MM,只有少量CK-MB,不超过总活性的5%,心肌梗

青年学者的交流盛会 第二届北京临床质谱论坛-青年论坛

  分析测试百科网讯 2019年3月14日,由首都医科大学附属北京妇产医院、京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟共同主办,分析测试百科网承办的“第二届北京临床质谱论坛-青年分论坛”在中日友好日医院召开,共有120人参与本次会议。  本次会议旨在进一步推动临床对质谱应用的认可,同时带动青年学者在临床

肺癌自身抗体阳性是好是坏?如何解读?

刘义庆山东省立医院 临床医学检验部最近有两位朋友找到我,因为在医院检测了肺癌七种自身抗体项目,结果是阳性,两个朋友两种态度,希望我帮助他解读报告。朋友A:拿到检查报告,一看检查结果显示“阳性”,就心惊胆战,认为自己得了肺癌,紧张得很,想要了解肺癌自身抗体阳性是否就是肺癌?朋友B:拿到检查报

【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物

  免疫检查点抑制剂治疗开创了治疗新时代,随之的疗效预测评价的生物学标记物研究也将带来更大的益处。  引言  免疫系统对肿瘤细胞监视和清除有重要作用。肿瘤细胞通过各种机制逃避免疫是肿瘤特征之一。Chen和Mellman描述的肿瘤免疫循环是抗肿瘤免疫增强反应策略的基石。包括的步骤有:肿瘤抗原的释放、树

流式细胞术在血液学中的应用

  DNA倍体分析及细胞周期分析    在细胞周期内,DNA含量随细胞内时相发生周期性变化,正常情况下,大多数细胞处于休止期(Go), G1期细胞虽有DNA合成,但DNA含量仍为2N,为二倍体细胞,;处于活跃的DNA合成期(S期)的细胞DNA含量为2N-4N;正经历细胞分裂(G2/M期)的细胞

肿瘤标志物总结

1.甲胎蛋白(AFP)AFP是早期诊断原发性肝癌最敏感、最特异的指标,适用于大规模普查,如果成人血AFP值升高,则表示有患肝癌的可能。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌,70~95%患者的AFP升高,越是晚期,AFP含量越高,但阴性并不能排除原发性肝癌。AFP水平在一定程度上反应肿瘤的大小,其

FCM对外周白细胞的免疫荧光分析

外周血是临床检验中的重要标本。FCM分析外周白细胞的主要目的是了解各种白细胞的数目与分群情况。这些数字的变化与临床的某些疾病有一定的关系。近年来,由于多种识别白细胞膜表面抗原的单克隆抗体的发现,以及对这些单克隆抗体的直接或间接荧光标记物的出现,使得利用FCM的荧光组织化学分析获得被测细胞的多指标的更

FCM对外周白细胞的免疫荧光分析

外周血是临床检验中的重要标本。FCM分析外周白细胞的主要目的是了解各种白细胞的数目与分群情况。这些数字的变化与临床的某些疾病有一定的关系。近年来,由于多种识别白细胞膜表面抗原的单克隆抗体的发现,以及对这些单克隆抗体的直接或间接荧光标记物的出现,使得利用FCM的荧光组织化学分析获得被测细胞的多指标的更

甲状腺检查全面解析

史上最全的甲状腺疾病实验室检查项目,您值得收藏!血清甲状腺激素测定甲状腺素(T4)全部由甲状腺分泌,而三碘甲腺原氨酸(T3)仅有20%直接来自甲状腺,其余约80%在外周组织中由T4经脱碘代谢转化而来。T3是甲状腺激素在组织实现生物作用的活性形式。正常情况下,循环中T4约99.98%与特异的血浆蛋白相

关于自身免疫抗体的实验室检测

从医学检验到检验医学,整个检验行业面貌一新,尤其是近年来相关政策的出台以及检验新技术的涌现,共同推进检验医学的进一步发展,我们也一直在不断的改进中发现和解决问题。对于国内检验行业的进步,不论是新技术、新政策,工作在一线的使用者们是问题的发现者,也是最权威的发言人。因此,我们衷心希望“临床在线”栏目能

史上最全面解读甲状腺疾病的实验室诊断

一、血清甲状腺激素测定(TT4、TT3、FT4、FT3)甲状腺素(T4)全部由甲状腺分泌,而三碘甲腺原氨酸(T3)仅有20%直接来自甲状腺,其余约80%在外周组织中由T4经脱碘代谢转化而来。T3是甲状腺激素在组织实现生物作用的活性形式。正常情况下,循环中T4约99.98%与特异的血浆蛋白相结合,包括

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

  ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。  百奥泰  BAT8001  BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物

罗氏将发布多项重磅研究结果:六大肿瘤领域亮点抢先看

  罗氏将在2017年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据;  首次报告中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据;  BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAF V6

全国ctDNA基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告

  二O一六年十一月,国家卫生计生委临床检验中心发布了2016年全国肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告。内容如下。  肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

粪便检验及进展

  粪便是由未消化的食物、经消化后未吸收的食物残渣与消化系统分泌物、消化道粘膜脱落物以及微生物、寄生虫等组成的混合物。进行粪检验可以获得被检者消化系统功能、病理变化以及微生物和寄生虫感染等广泛的信息,具体来说,进行粪检验,一可以了解消化道及通向消化道的肝、胆胰等器官是否有梗阻、炎症和出血等

实时荧光定量PCR技术在分子生物学和医学研究等领域的...

  定量PCR是在定性PCR技术基础上发展起来的核酸定量技术。实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied biosystems公司推出,它是一种在PCR反应体系中加入荧光基团,利用对荧光信号积累的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。该

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

阿斯利康与第一三共达成合作 正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

基因检测的蓝海,液体活检迅速崛起——基因测序行业专题

  液体活检临床意义大,市场空间广阔  检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。该技术能够解决临床取样的难点,满足对患者高频监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域,市场前

谈谈肿瘤标志物那些事儿

作为一名有二十年工作经验的检验人,在日常工作中经常会遇到以下问题:1.在一些健康人体检中,筛查出AFP或CEA轻度升高(超过正常值上限不到一倍),结果被检者上网一查AFP:肿瘤标志物、肝癌相关;CEA:肿瘤标志物、与胰腺癌、胆管癌、胃癌相关……几个大字赫然醒目,吓出一身冷汗,以为自己得了癌症。2.一

Ku抗体检测的临床意义

作者:李珩, 毕燕玲, 宁秋, 宾利  【摘要】  目的: 探讨Ku抗体检测的临床意义. 方法: 对32例采用间接免疫荧光法检测的Ku抗体阳性患者进行临床回顾性分析. 结果: 32例患者中, 系统性硬化症合并多发性肌炎1例(3.1%), 系统性红斑狼疮(SLE) 13例

肿瘤标志物阳性≠有癌症

  ●目前肿瘤标志物检测是早期发现无症状微灶肿瘤的唯一途径,但肿瘤标志物检测呈阳性并非一定就是癌症,检测呈阴性也不一定就能排除癌症   ●肿瘤标志物检测对健康人群筛查作用有限,且检测成本高,更适用于高危人群及年龄40岁以上群体的肿瘤筛查,不推荐作健康人群的广泛筛查   医学指导/广州医科大学附属

化学发光法检测CA125诊断卵巢肿瘤223例临床分析

  CA125的主要用途是协助诊断卵巢癌,估计疗效和监测病程[1]。随着化学发光仪的普及,化学发光法检测血清CA125已成为鉴别卵巢肿瘤性质的常规项目。然而,由于化学发光法检测CA125的高灵敏度和低特异性,导致了较高的假阴性和假阳性率。现分析锡矿山中心医院2006年8月~2009年8月的化学发光法

精准医学时代免疫微环境分子分型及免疫治疗耐药机制

  免疫治疗是晚期实体瘤治疗的重要手段之一。经过几十年的长足发展,历经了肿瘤细胞因子治疗[包含白介素、干扰素、胸腺法新(即胸腺肽α1)等]、肿瘤疫苗治疗、细胞免疫治疗以及免疫检查点治疗几个阶段。近年来,肿瘤免疫治疗取得了重大进展,《科学》杂志将肿瘤免疫治疗列为“2013年十大科学突破”首位,尤其以P