ICH发布E8(R1)临床研究的一般考虑指南
ICH 于 10 月 6 日宣布，E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段，正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则，使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示，“ICH E8 的现代化是迈向 2017 年启动的 GCP 革新的第一步。”指南确定了可适用于不同类型试验的关键质量因素，以“支持试验结果的意义和可靠性并保护人类受试者。”2017 年关于 ICH E8(R1) 的 ICH 概念文件表示，需要这样一份指南，因为之前的 E8 指南“对试验目标和设计进行了高层次的描述，但没有解决设计或规划考虑可以如何优化试验和数据质量。E8 中描述的一系列试验设计是有限的，不能反映当今使用的设计范围。” 该指南的 ICH 商业计划重申 E8 母指南“没有强调前瞻性确定关键质量因素的重要性，也没有反映当今使用的设计范围。这些......阅读全文
ICH－发布－E8(R1)－临床研究的一般考虑指南
ICH 于 10 月 6 日宣布，E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段，正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则，使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示，“ICH E8 的现
刚刚！GCP重磅指导原则发布征求意见！
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。 ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需
什么是ICH？ICH的简介
ICH简介:ICH原为International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use(人用药品注册技术要求国际协调会),现已更名
Nature发布基因组研究指南
测序人类全基因组比以往任何时候变得更快速、更便宜，使得比较患者与无特定疾病人群基因组一类的研究激增。临床医生和从事某种疾病遗传贡献研究的研究人员往往会遇到一些似乎与疾病相关的变异，但却发现另外一些携带相同突变的人群并不罹患这种疾病或影响程度较轻。 医生要怎样找到真正引起疾病的遗传变化
选择荧光探针的一般考虑
选择荧光探针的一般考虑 选择合适的荧光探针是有效地进行实验并获取理想实验结果的保障。荧光探针的选择主要从以下几个方面考虑。（1）仪器所采用激光器的类型：应根据仪器采用激光器的类型进行探针选择。如共聚焦激光扫描显微镜(Bio-Rad 1024，美国Bio-Rad公司产品)采用氪/氩离子激光器，激发波长
CFDA发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食
基金委发布重大研究计划项目指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518035.shtm 关于发布超越传统的电池体系重大研究计划2024年度项目指南的通告 国科金发计〔2024〕111号 国家自然科学基金委员会现发布超越传统的电池体系重大研究计划2024年度项
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的审批。无论是NMPA
美国FDA发布去中心化临床试验指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500055.shtm 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了新的去中心化临床试验（也叫分散式临床试验，DCT）指南《Decentralized Clinical Trials for Drugs
中德芬三国合作研究项目指南发布
为推动中、德、芬三国科学家开展实质性合作研究，2011年国家自然科学基金委员会(NSFC)和德国科学基金会(DFG)、芬兰科学院(AF)继续共同资助合作研究项目，支持中、德、芬三国科学家间双边或三边合作研究项目。日前，三方合作研究项目指南发布。 本次合作研究资助领域为免疫学。中方申请
“功能导向晶态材料”重大研究计划项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的
干细胞研究新指南发布：旨在减轻伦理压力
对人类胚胎的研究在过去一年产生了巨大争议。 本报讯 在多个领域出现戏剧性进展，特别是操控人类胚胎的研究取得重要突破之后，代表干细胞科学家的一个国际学会日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能够减轻各种伦理压力，同时避免对阻碍科学进步的严格政府法规的需求，从而“负责任”地推动干细胞研究与产业的发展
基金委发布2个合作研究项目指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518100.shtm 2024年度国家自然科学基金委员会与埃及科学研究技术院合作研究项目指南根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与埃及科学研究技术院（ASRT）的合作协议，2024年度双方将继续
基金委发布3个合作研究项目指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518657.shtm
冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南标准发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516444.shtm近日，由首都医科大学附属北京安贞医院、中国计量大学等40多家单位共同参与的《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》正式发布。 ?刘梅颜（主办方供图）据悉，这是我国双心医学领
冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南标准发布
近日，由首都医科大学附属北京安贞医院、中国计量大学等40多家单位共同参与的《冠心病合并抑郁焦虑的认知临床诊疗指南》正式发布。 刘梅颜（主办方供图） 据悉，这是我国双心医学领域的首个标准，为临床工作提供了冠心病合并抑郁焦虑患者的抑郁焦虑、精神压力诱发心肌缺血、认知功能与谵妄的评估方法及其临床诊
纳米制造基础研究重大研究计划集成项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目
中国血糖监测临床应用指南（2015年版）发布
日前，中华医学会糖尿病学分会发布了《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》（以下简称指南）。《指南》序中强调，大量循证医学证据充分证明控制血糖可有效降低糖尿病并发症的发生风险，血糖监测已成为现代糖尿病治疗“五驾马车”的重要组成部分。 中华医学会糖尿病学分会致力于推动我国糖尿病防治的标准化进
我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494389.shtm 中新网北京2月22日电 (杨媚 张素)《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2022年)——基于循证医学修订》日前发布。多位医学专家表示，新版指南更贴近中国患者的需求，有望进一步推
多道移液器的选择，一般要这几个方面考虑
多道移液器是一种用于定量转移液体的器具，在生物、化学等领域中得到了广泛的应用。用户使用移液器过程中需要掌握一定的使用知识，下面小编就来具体介绍一下多道移液器的选购知识，希望可以帮助到大家。 多道移液器的选择，一般要从以下几个方面进行考虑： 1.产品性能，即移液器的准确性和重复性 对于绝大多
多道移液器的选择,一般要这几个方面考虑
多道移液器的选择，一般要从以下几个方面进行考虑： 1.产品性能，即移液器的准确性和重复性 对于绝大多数用户而言，购买之前检测产品性能既有难度又无必要。因此，主要还是依据制造厂商提供的技术数据。不要轻易相信卖家的口头承诺，一定要查阅制造商提供的书面材料. 2.产品的可靠耐用 这一方面，主要取
华北克拉通破坏重大研究计划项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的
细胞编程表观遗传机制重大研究计划项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的
973和重大科学研究计划2013申报指南发布
国家重点基础研究发展计划(以下简称973计划，含国家重大科学研究计划)是以国家重大需求为导向，对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划。973计划的主要任务是解决我国经济建设、社会发展和国家安全中的关键科学问题，在世界科学发展的主流方向取得一批重大原始性创
基金委发布1个重大研究计划项目指南
国家自然科学基金委员会现发布功能基元序构的高性能材料基础研究重大研究计划2022年度项目指南，请申请人和依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申请。 国家自然科学基金委员会 2022年10月18日功能基元序构的高性能材料基础研究重大研究计划2022年度项目指南 功能基元序构的高性能材料
2021年度ICGEB联合研究项目申报指南发布
中国生物技术发展中心关于征集2021年度ICGEB联合研究项目的通知各有关单位： 受科技部委托，中国生物技术发展中心作为国际遗传工程和生物技术中心（以下简称ICGEB）中国分中心及联络办公室，负责归口管理ICGEB与我国在生物技术领域的科技合作、人员培训、学术交流等活动，促进中国与ICGEB及其各
单量子态探测重大研究计划项目指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的
海洋声学基础研究声学功能材料项目指南发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/487093.shtm 为贯彻落实党中央、国务院加强基础研究的重要战略部署，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）工程与材料科学部拟资助“海洋声学基础研究-声学功能材料”原创探索计划项目（以下
血管稳态与重构调控机制重大研究计划指南发布
国家自然科学基金重大研究计划遵循“有限目标、稳定支持、集成升华、跨越发展”的总体思路，围绕国民经济、社会发展和科学前沿中的重大战略需求，重点支持我国具有基础和优势的优先发展领域。重大研究计划以专家顶层设计引导和科技人员自由选题申请相结合的方式，凝聚优势力量，形成具有相对统一目标或方向的
基金委发布2个重大研究计划项目指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507396.shtm