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ICH简介:ICH原为International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use(人用药品注册技术要求国际协调会),现已更名为The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(人用药品技术要求国际协调理事会),简称ICH(国际协调理事会)。......阅读全文
ICH简介:ICH原为International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use(人用药品注册技术要求国际协调会),现已更名
目的展示采用Empower® 3 ICH杂质处理，通过定义允许阈值限制以及快速鉴定超出限值的结果，简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。背景对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每个制造商必须遵守的一项规定。因此需要对药物产品制剂和开发流程中活性药物成分(API)生成的杂质进行快速、准确的评估。
犬传染性肝炎 (ICH)抗体酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定犬血清，血浆及相关液体样本中传染性肝炎 (ICH)抗体水平。实验原理： &n
犬传染性肝炎(ICH)抗体酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定犬血清，血浆及相关液体样本中传染性肝炎(ICH)抗体的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗原夹心法测定标本中犬传
近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。 在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。
ICH 于 10 月 6 日宣布，E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段，正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则，使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示，“ICH E8 的现
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
1.脑微出血（CMB）的病理生理机制是什么？ 脑淀粉样血管和高血压微血管病，二者皆可以损害血脑屏障和神经血管单元，血液漏出和含铁血黄素沉积，导致CMB。 2.在需要抗栓治疗的患者中CMB常见吗？ &nbs
2018年6月2日中国CFDA正式加入人用药品注册技术要求国际协调会（International Council for Harmonisation of Technical Requirementsfor Pharmaceuticals for Human Use，ICH），中国的药品监管体系已经
自发性脑出血（sICH），是指非外伤（Non-traumatic）引起的颅内动脉、静脉或毛细血管自发性破裂所致的脑出血。自发性脑出血约占所有卒中患者的13%－30%，有很高的致残率和致死率。图片来源于网络 血肿的扩大是自发性脑出血急性期发生神经功能恶化的一个主要因素，也是脑出血患者早期病情发生