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核心阅读 自5月起，广东省将改扩建化工项目等六类项目环评权限下放到市、县。此前，环保部已将火电站、热电站、炼铁炼钢等项目环评审批权限下放至省级环保部门。环保审批权限的下放被认为会加快建设速度。那么，要如何防范审批不严带来的环境污染隐忧？ 近日，《深圳市城市轨道交通6号线工程穿越水源保护区可行性论证报告》通过专家评审，按照以往程序，广东省环保厅将对深圳地铁6号线建设进行全面环评。现在，深圳自己就可以进行该市地铁6号线的环评工作了。 广东省环保厅有关负责人告诉记者，从5月1日开始，广东包括城市快速轨道交通等城市基础设施、改扩建化工项目和不涉危化品的码头泊位等六类项目环评权限下放到市、县。深圳市有关部门负责人告诉记者，环评下放将大大加快建设速度。 调整综合考虑了建设项目的环境影响和环境风险 今年3月，环保部发布《环境保护部审批环境影响评价文件的建设项目目录（2015年本）》，对审批建设项目目录进行了调整，继2013年下放......阅读全文
41远洋渔业项目申请人银行资信证明远洋渔业审批 农业部 《远洋渔业管理规定》（农业部令2003年第27号，2004年7月1日予以修改） 银行 不再要求申请人提供银行资信证明 42 远洋渔船船体结构无损探伤 远洋渔业船舶检验和渔业船舶船用产品认可 农业
8月31日，生态环境部举行8月例行新闻发布会。生态环境部环境影响评价司司长崔书红、规划财务司副司长汪键介绍了“放管服”改革有关情况。生态环境部新闻发言人刘友宾主持发布会，通报近期生态环境保护重点工作进展，并共同回答了记者关注的问题。 刘友宾：新闻界的朋友们，大家好！欢迎参加生态环境部8月份例行
国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定 国发〔2014〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定，再取消和下放64项行政审批项目和18个子项。另建议取消和下放6项依据有关法律设立的行政审批项目，国务院将依照法定程序提请全国人民代表
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
分析测试百科网讯 近日，国务院公布了《国务院关于第二批清理规范192项 国务院部门行政审批中介服务事项的决定》。国务院决定第二批清理规范192项国务院部门行政审批中介服务事项，不再作为行政审批的受理条件。其中涉及新饲料、新饲料添加剂有效组分、化学结构鉴定或动物、植物、微生物分
2018年12月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上，正式修订了《中华人民共和国环境影响评价法》，并取消了环评资质，建设单位可自行委托技术单位编写环评报告。新编订的《中华人民共和国环境影响评价法》全文如下： 第一章 总则 第一条 为了实施可持续发展战略，预防因规划和建设项目实
中华人民共和国环境影响评价法 （2002年10月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过，根据2016年7月2日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议《关于修改〈中华人民共和国节约能源法〉等六部法律的决定》第一次修正，根据2018年12月29日第十三届全国人民代表大会常务委
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
近期，环境保护部印发了《“十三五”环境影响评价改革实施方案》（以下简称《实施方案》）并向社会公开，引起了广泛关注和讨论。为使各界深入了解其出台的背景、主要内容和具体实施要求等，记者采访了环境保护部环境影响评价司司长崔书红，对《实施方案》进行详细解读。 1 中国环境报：经过30多年的发展，我国环
上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见 为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能，深化简政放权，创新监管方式，增强政府公信力和执行力，建设人民满意的服务型政府”的精神，李克强总理在全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求，以及《关
德盛镍业成为破坏罗源湾生态的一颗“毒瘤”。罗源湾成排污池，水产养殖日益凋敝。 对于同一个企业法人代表，省环保局竟不惜两次越权违规为其审批项目，甚至一份环评批复文件出现两个版本，明眼人一看就知其中有不可示人的‘潜规则’，没有巨大的利益驱使，谁都不会冒这个风险。 原本波清浪白、鸟飞鱼跃，有
国务院决定第一批清理规范的国务院部门行政审批中介服务事项目录 （共计89项）中介服务事项名称涉及的审批事项项目名称审批部门中介服务设定依据中介服务实施机构处理决定农药产品质量检测 生产尚未制定国家标准、行业标准但已有企业标准的农药审批 工业和信息化部 《农药生产管理办法》（
“如今再也不用像以前那样跑镇街、跑窗口，也不用四处寻找中介代办，省时省力。”在网上收到电子审批意见函的杭州青云控股集团有限公司负责人周云仙开心地说。 浙江省杭州市萧山区环保局日前上线的智慧环评审批系统，创新环评审批模式，将环保审批端口前移，把前期预审服务和正式审批两个阶段全流程搬到网上，实现了
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
在物价审批的各类障碍面前，受到伤害的不只是企业，还有医院和患者。 生物技术产品与服务在从实验室走向市场的过程中，除了获得注册证外，办理物价审批是最重要的环节。办理物价审批各省情况不同，但至少要一年以上，有部分省三年才办理一次。我国的原创技术、在全球占据领先地位的妇科射频消融技术，花了十年时间才
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
近年来，简政放权成为热词，在李克强总理痛斥“证明你妈是你妈”等奇葩证明后，全国简政放权、推进政府职能转变更是加快了脚步。 2015年06月09日，CFDA发布《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》，对行政审批事项事中事后监管提出10个方面共28项要求，全文如下：
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《医疗器械优先审批程序》（征求意见稿，
新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药（根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药），不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。
6月19日，国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（下称《通知》），为医疗机构与医护人员审批注册流程“松绑”。 全面实施医护电子化注册管理、医学检验等服务委托给独立设置医疗机构、医疗机构名字被规范、简化医疗机构审批申请材料、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合
火电站、热电站、炼铁炼钢等32项建设项目环评审批权限下放至省级环境保护部门；13类项目由编制环境影响报告书降为编制报告表或填报登记表。 受理建设项目环评文件89项，涉及总投资7028.17亿元。17个项目不予审批，涉及总投资1094.28亿元…… 2015年上半年，环境保护部以
山东省济南市环保局日前对环评审批内容作出调整，将部分环评审批权限下放到县（市）、区环保局，对部分建设项目环境影响登记表试行备案管理制度，精简环评报告书（表）编制内容，删减部分项目的环评审批事项、受理条件和技术审查程序，为企业发展提供便利。 ▶ 下放审批权限，实行备案制度 在采访过程中，正在济
据经济之声报道，记者在多家前沿生物医药企业调研时却发现，政策层面的诸多制约正成为我国生物医药产业蓬勃发展的掣肘。 王艳是一家生物医药企业负责人，她所在企业一项领先国际的创新药正处在批准生产前的工艺核查阶段。启动审批5年来，王艳的担心一天天加剧：研发阶段的领先地位，等到审批下来，很可能就被国
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
中华人民共和国国务院令 第682号 《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》已经2017年6月21日国务院第177次常务会议通过，现予公布，自2017年10月1日起施行。 总 理 李克强 2017年7月16日 国务院关于修改 《建设项目环境保护管理条例》的决定 国务院决
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药