未来10年专利到期重磅药物（9）——哌柏西利
尽管辉瑞的COVID-19疫苗已成为媒体关注的焦点，但乳腺癌治疗药物Ibrance（哌柏西利）多年来一直是该制药巨头的一款重磅产品。辉瑞预计该药物在2027年之前不会失去美国独占权，但这并不能阻止仿制药制造商的仿制计划。 早在2019年，多家仿制药制造商通知辉瑞，他们已经提交了Ibrance仿制药上市申请，并宣称该药物的两项核心专利无效。其中一项专利最近被延长了4年至2027年，而2034年到期的晶型专利也将面临挑战。 作为回应，辉瑞已经在多个联邦法院起诉仿制药公司，辉瑞在最近的证券备案文件中提到。包括针对Aurobindo和Dr.Reddy’s Laboratories的两起诉讼。 作为辉瑞肿瘤产品组合中的主要资产和整个公司的增长动力，Ibrance是辉瑞重点保护品种。该药物2020年销售额为53.9亿美元，同比增长9%。 但是最近该药物受到诺华Kisqali（瑞波西利）和礼来Verzenio（阿贝西利）的压力......阅读全文
英国NHS：辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定，与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比，由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance（palboci
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理Ibrance的补充新药申请（sNDA）并授予优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年4月。此次sNDA，将支持I
辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩
辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）在今年2月凭借一项II期研究的无进展生存期（PFS）数据获得了FDA的加速批准，用作乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项III期研究，将Ibrance用作乳腺癌二线治疗，结果显示，Ibrance疗效同样非常出色。一个数
辉瑞Ibrance在英国获批，治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌
辉瑞（Pfizer）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已批准可通过癌症药物基金（CDF）获取靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利），联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（H
辉瑞公布Ibrance治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌首批真实证据
2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，辉瑞（Pfizer）将公布靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）的四份真实世界分析报告，这些研究支持了Ibrance联合疗法在日常临床实践中的
2018上半年大卖20亿美元辉瑞乳腺癌新药Ibrance登陆中国
辉瑞创新医疗(PIH)中国区总经理吴琨表示：“Ibrance在中国获批上市，我们感到非常高兴和自豪。IBRANCE是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂，今天我们能够将这一创新药物带给中国的晚期乳腺癌患者，将为她们提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善她们的生活质量，同时也将造福于
未来10年专利到期重磅药物（9）——哌柏西利
尽管辉瑞的COVID-19疫苗已成为媒体关注的焦点，但乳腺癌治疗药物Ibrance（哌柏西利）多年来一直是该制药巨头的一款重磅产品。辉瑞预计该药物在2027年之前不会失去美国独占权，但这并不能阻止仿制药制造商的仿制计划。 早在2019年，多家仿制药制造商通知辉瑞，他们已经提交了Ibranc
英国NICE建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗
近日，英国国家健康与护理研究所（NICE）在和辉瑞制药及诺华制药公司就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后，已在最终指南草案中表示，准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。 辉瑞公司的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了NICE的上市拒绝，但是之后辉瑞通
制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献
2022 ASCO乳腺癌最新数据：吉利德Trodelvy不尽人意
近日，在ASCO年会上，辉瑞和吉利德分别公布了各自乳腺癌药物的最新临床数据。图片来源网络 辉瑞公布了3期PALOMA-2试验的最终总生存期（OS）分析数据，但结果令人失望，与安慰剂+来曲唑相比，其CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib，帕博西尼）+来曲唑一线治疗未能延长患者生