乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（EC）进行审查，该机构预计在未来2个月内做出决定，并提供批准适应症的全部细节。 在美国，Kadcyla于今年5月获得FDA加速批准，用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留侵袭性疾病的HER2阳性eBC患者的辅助（术后）治疗。之前，FDA还授予了Kadcyla用于该适应症的突破性药物资格。值得一提的是，该适应症通过FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）和评估援助试点项目（Assessment Aid pilot programs）审查，从提交申请到获得批......阅读全文
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准
罗氏(Roche)11月20日宣布，抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)获欧盟委员会(EC)批准，用于既往接受过赫赛汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的、不能手术切除的局部晚
乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”
Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用，它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年，而且副作用与其他治疗方式相比也较小。 但是，英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布，Kadcyla的售价太高，保险很难承受。尽管Roche承诺给出
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准
罗氏(Roche)宣布，抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。 今年2月，Kadcyla获得了FDA的批准，是首个获批用于HER2阳性
罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案，拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS)，理由是该药不具有成本-效益。 NICE预计，接受Kadcyla治疗的患者，一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前，NICE一
乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HE
罗氏靶向抗癌药在日本提交申请，辅助治疗早期乳腺癌！
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，申请批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的额外适应症，具体为：用于
－罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀ZL悬崖
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin，通用名：曲妥珠单抗，trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称，罗氏抗体偶联药物(ADC)新药—
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-
多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!
Enhertu将成为新的护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。 阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了Enhertu（trastuzumab de
拟纳入突破性治疗品种！恒瑞医药围攻百亿大品种
日前，恒瑞医药(45.12 +0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表
未来5年全球最畅销的乳腺癌靶向药物TOP5
乳腺癌作为危害我国女性健康的重大疾病之一，其死亡率居女性恶性肿瘤发病率首位。近年来，我国女性乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧增加，因乳腺癌而死亡的概率达到了4人每10万人，该病成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一。但是，得益于检测手段和治疗方法的不断发展，近年来乳腺癌5年生存率超过89%
罗氏不换子不并购－他们在扩建生产基地
图：Roche CEO Severin Schwan 当其他药企面对专利损失裁员或者关闭工厂时，罗氏在持续扩张其生产基地。罗氏2013年已花费约9亿美元来提高生物制剂制造能力，目前将建设另外两个工厂，这将使它在工厂建设上的投资总额超过10亿美元。 罗氏5月19日表示，它将在巴塞尔总部投资1.2亿
罗氏拟17.25亿收购Seragon－增强乳腺癌药物研发实力
7月2日下午，瑞士制药商罗氏控股（Roche）表示，将会支付17.25亿美元收购美国有生物技术企业Seragon Pharmaceuticals。后者主要是研究有关乳腺癌的治疗药物。 总部位于巴塞尔的罗氏将支付7.25亿美元的现金外加基于其特定药物研发成效而获得的10亿美元资金来完成收购。
欧盟批准AZ/第一三共Enhertu治疗晚期乳腺癌
1月20日，阿斯利康和第一三共宣布，抗体药物偶联物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）已在欧盟（EU）获得有条件的批准，作为一种单一疗法，用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案的不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。同时，Swedish Orphan Bio
PDX模型的好帮手——BNDG®小鼠
随着医学的不断发展，人们对肿瘤的认识越来越深入，同时对肿瘤模型的要求也越来越高。PDX (Patient-derived xenograft )模型，由于其更贴近病人的肿瘤遗传特性和异质性(Fig 1)，不断受到药企和科研院所的青睐。然而PDX模型因为在构建过程中受制于异源移植物免疫反应，所以免
PDX模型的好帮手——BNDG®小鼠介绍
随着医学的不断发展，人们对肿瘤的认识越来越深入，同时对肿瘤模型的要求也越来越高。PDX (Patient-derived xenograft )模型，由于其更贴近病人的肿瘤遗传特性和异质性(Fig 1)，不断受到药企和科研院所的青睐。然而PDX模型因为在构建过程中受制于异源移植物免疫反应，所
世界宣传乳腺癌日|教你如何识别早期乳腺癌！
在乳腺癌中，异常基因导致乳腺细胞生长不受控制，并且不会正常死亡。 如果这些细胞生长缓慢且不侵入其他组织，它们就会形成良性肿瘤。这些通常是被认为对健康危害不大的肿块。 当异常细胞以更快的速率生长并开始侵入周围组织时，它们形成癌性肿瘤。这些团块会造成严重的风险，可以在整个身体内进行散播，形成新的
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接
制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献
乳腺癌复发率
许多患者在积极配合治疗后，都会出现和这位患者相同的疑惑，本期乳腺肿瘤专家之声——胡震教授，就来和大家说一说，女性乳腺癌复发率到底高不高？ 虽然随着科技的进步，早期（I~II期）乳腺癌患者的5年生存率达到了90%以上，但仍有相当多的患者会发生复发和转移。 乳腺癌的复发一般跟3个因素相关 相
阿斯利康与第一三共达成合作－正式进击ADC赛道
近日，阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物，签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作，双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发，并有可能重新定义临床治疗标准。双方
乳腺癌三联疗法获FDA批准，用于早期乳腺癌
近日，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA已批准Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）加赫赛汀（trastuzumab,曲妥珠单抗）和化疗（简称基于Perjeta的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的
化妆品易致乳腺癌？盘点乳腺癌7大诱因
统计数据显示，多达1/8的女性在一生中的某个时间会患上乳腺癌。但是，乳腺癌风险存在很大的个体差异，美国“福克斯新闻网”11月3日载文，刊出“乳腺癌的风险因素”，并提醒所有女性每年查一次乳房X光片，以提早发现乳腺癌征兆。 1.体重超标。体重超标或肥胖会导致乳腺癌风险增加30%~60%。其原因是，
如何区分早期乳腺癌
对于乳腺癌的早期治疗总是存在着一个悖论：一些属于低风险“原位”病变乳腺癌病例花费了很多不必要的手术和化疗费用，同时，又有一些选择保守治疗的病例根本无法控制侵略性强的乳腺癌，使其扩散到其他器官。因此，如何通过早期乳腺癌来区分它的致命性与否就变得十分重要。 怀特黑德研究所研究人员发现了SMARCE
乳腺癌的治疗预防
治疗 随着对乳腺癌生物学行为认识的不断深入，以及治疗理念的转变与更新，乳腺癌的治疗进入了综合治疗时代，形成了乳腺癌局部治疗与全身治疗并重的治疗模式。医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况，酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。外科手术在乳腺癌的
乳腺癌外科治疗体会
摘要目的：探讨乳腺癌不同方法外科治疗的得失总结不同外科治疗方法优缺点。方法：回顾性分析乳腺癌患者不同的临床特点、生存情况及疗效分析，探讨术前新辅助化疗对预后的影响。结果：术前新辅助化疗无助于提高Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者术后生存率，但能延长Ⅲ期患者术后生存时间及改变原有手术方式；正确的选择保乳手术术式在正规
乳腺癌疫苗的原理
乳腺癌在女性所患癌症中风险最高 抗癌疫苗能够激活免疫细胞，使后者把肿瘤细胞识别为外来物，从而攻击肿瘤。医生们认为疫苗产生的免疫反应可以作为其它癌症疗法的补充，或者作为高危险人群的预防措施。 80%的乳腺癌患者乳腺癌细胞上会表现出一种由“六个单醣”组合的“多醣体”。锁定此“病原特征”后，他合成
乳腺癌的检查诊断
检查 在乳腺门诊，医生了解了病史后首先会进行体检，检查双侧乳腺；还会结合影像学检查，包括乳腺X线摄影（乳腺钼靶照相）、彩超，必要时也可进行乳腺磁共振检查（MRI）。乳腺X线摄影是近年来国际上推荐的乳腺癌筛查中的主要方法，可以发现临床查体摸不到肿块的乳腺癌，通常用于40岁以上的妇女，
乳腺癌疫苗的简介
乳腺癌虽然不是导致女性死亡人数最多的癌症，但它是女性发病率最高的癌症之一。根据美国癌症协会的数据，在美国，乳腺癌发病率约为111/10万。中国是乳腺癌的传统低发区，根据全国肿瘤防治研究办公室的杨玲等人的研究，2005年，中国女性乳腺癌发病率为24.8/10万，居各类癌症之首，并导致48164人死
早起的人少得乳腺癌
据美国“健康日”网站近日报道，英国国家癌症研究所（NCRI）年会上公布的一项最新研究表明，喜欢早起的女性，罹患乳腺癌的风险更小。 为调查睡眠特征与乳腺癌风险的相关性，英国国家癌症研究所乳腺临床研究团队对两大数据库中涉及的40.9万多名妇女的相关数据进行梳理。研究人员对比后发现，与经常熬夜的“