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谈及用药说明书，像小编这种外行人都看得出来，其中涉及的学问深不可测。想想一种新药，从前期的非临床摸索实验，最终得到临床验证推向市场，其间经历绝非一日之寒。那么，如此任重道远的研究，主要都在琢磨啥呢 咳咳...这就不是一两句话可以说得清道得明的事儿了.....但是！对于药代动力学（pharmacokinetics，PK）和药效学（pharmacodynamics，PD），实可谓重点研究内容，两者相辅相成，缺一不可。图片来源于网络[1] 那今天，小编就先和大家从非临床PK简单说起吧~PK，即定量研究药物在生物体内吸收(Absorption，A)、分布(Distribution，D)、代谢（Metabolism，M）和排泄（Excretion，E）等体内过程的变化规律。 吸收......阅读全文
分析测试百科网讯 2015年10月12日，第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。 大会当天，邀请了中国工程院院士刘昌孝作大会特邀报告，浙江大学药物代谢和药物分析研究所的曾苏、中国科学院大连化学物理研究所的杨凌、中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅
分析测试百科网讯 2015年10月12日，第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心 阳国平 来自中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心的阳国平为与会者带来《非临床药物代谢动力学研究在I期临床试验
2009年2月22日下午，质谱沙龙第十六期活动在第二炮兵总医院远程会诊中心会议室举行。此次到会者除了来自发酵研究院、清华大学医学院、北京大学分析中心、二炮总医院、军事医学科学院、解放军307医院、北京生命科学研究所、中科院植物所、AB公司
2013年12月8日，第四十期质谱沙龙活动在北京朝阳医院顺利举办，来自北京师范大学、北京朝阳医院、中科院微生物所、空军总医院的百余名专家学者齐聚一堂共同参加了此次沙龙活动。北京大学临床药理研究所药代动力学研究室主任 魏敏吉 魏敏吉教授
分析测试百科网讯 2015年10月11日，由中国药理学会药物代谢专业委员会主办，军事医学科学院、山东省医学科学院、山东省科学院、山东省分析测试协会联合承办的第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开。 会议主要围绕药物代谢、中药代谢与动力
中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师 来自中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师作了题为《中国GLP/GCP认证认定情况》的报告。 李老师介绍了药品研制环节监管的目的、意义和法规，我国GLP、GCP实施情况及存在的问题。 在药品监管的全过程中，对药物研究的监督管理
近年来,随着质谱技术以及联用接口技术特别是包括电喷雾电离和大气压化学电离在内的大气压电离接口技术的突破,串联质谱及液质联用技术在药物及其代谢物的定量和定性研究中发挥了极其重要的作用。对于药物的定量研究而言,常用的质谱为串联四极杆质谱,利用其多级离子选择的特殊性质,在多级离子选择监测扫描方式下,在保证
分析测试百科网讯 2016年11月19日，第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛在首都医科大学举行，论坛由SCIEX公司独家赞助，来自政府机构、高校、科研院所、医院及医药企业的专家学者150余人参加了此次论坛。第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛现场 会议由军事医学科学院毒物药物研究
由中国药理学会药物代谢专业委员会主办，军事医学科学院、山东省医学科学院、山东省科学院、山东省分析测试协会联合承办的“第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议”将于 2015 年10 月 10 日至 12 日在山东省济南市舜耕山庄
2014年12月28日，“北京市继续教育-质谱沙龙2014报告会”在首都医科大学附属北京朝阳医院举行。本次质谱沙龙活动由首都医科大学附属北京朝阳医院、AB SCIEX公司主办，北京艾米诺医学研究有限公司、分析测试百科网、默沙东
2019年6月28日，第九届南京国际药代会（2019 Nanjing International DMPK Symposium）于玄武湖畔风景秀丽的曙光国际大酒店顺利召开。本次大会由中国药理学会药物代谢专业委员会（CSSX）和南京国际药代会组委会主办，江苏万略医药科技有限公司承办。大会为期三天，包括
2013年5月19日，在第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会(ISSX/CSSX)学术会议上，国际药物代谢学会主席Bill Smith博士颁发了“国际药物代谢学会特殊贡献奖”，授予中国工程院周宏灏院士、刘昌孝院士，以表彰他们在药物代谢领域的突出贡献。授予周宏灏院士“国际
定量药理学是一门新兴交叉学科，它运用数学和统计学方法定量描述、解释和预测药代动力学和药效动力学行为，量化影响药动、药效行为的相关因素。 近期，《中国药理学报》编委、上海中医药大学郑青山教授担任客座编辑，组织了14篇定量药理学研究专题的综述和原创文章，作者来自美国、中国两个国家，《中国药理学
分析测试百科网讯 2017年12月9日，北京地区“DMPK&质谱沙龙”联合年会在北京朝阳医院召开，会议由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、北京质谱医学研究有限公司和分析测试百科网协办。会议的主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流，广泛拓展，促进合作和开发，使质谱
2013年12月8日，第四十期质谱沙龙活动在北京朝阳医院顺利举办，来自北京师范大学、北京朝阳医院、中科院微生物所、空军总医院的百余名专家学者齐聚一堂共同参加了此次沙龙活动。军事医学科学院毒物药物研究所 李敬来博士 沙龙期间，来自军事医学科学院毒物药物研究所的李敬来
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的精神，国家食品药品监督管理总局发布了《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（2016
药药切克闹~~众所周知一种新药的成功上市，离不开前期研究人员的反复实验，之前小编已经和大家简单探讨了一下非临床药代动力学（PK）的概念（【干货】用药说明书，你看懂了几成？--浅谈PK），今天呢咱们继续来探讨一下非临床药代动力学的实验内容及方法吧。 实验原则 根据前文的探讨，大家都已
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗
2. 专业的影像分析软件PMODPMOD软件具备强大全面的功能：（1）药物代谢研究分析药物的吸收、停留、代谢的整个过程，不同组织和器官之间的相关影响用参数K1、K2等量化并且用不同的颜色在图像中显示。（2）全身组织和器官模型心脏、脑部、内脏模型，图像处理和数据分析时自动与模型进行对比。（3
众所周知，2017 诺贝尔生理或医学奖颁发给了三位美国遗传学家杰弗里·霍尔（Jeffrey C. Hall）、迈克尔·罗斯巴什（Michael Rosbash），以及迈克尔·杨（Michael W. Young），以表彰他们在发现果蝇生物节律分子机制方面的贡献。而在此前，医学界真正将生物节律——
岛津制作所与日本杉下特别研究室(于4月1日成立，隶属于日本独立行政法人理化学研究所・社会知创成事业创新推进中心)共同合作，开始了与应用超微量方法进行的新药开发相关的，基于LC/MS/MS(液相色谱质谱联用仪)的定量方法研究。 理化学研究所邀请了东京大学药物动力学教授杉山雄一先生成立了杉下特
空军总医院药学部主任药师 梁贵键老师 来自空军总医院药学部主任药师梁贵键老师为大家带来了《基于“科学•文化”双视角和“液相色谱•质谱•药品标准•体内分析”四维度初谈“我的梦•中国梦”》的报告。报告伊始，梁老师通过自己几十年的色谱分析工作，谈及了自己对“科学•文化”在分析工作的一些体会和看法。并再次
分析测试百科网讯 2020年12月20日，北京地区“质谱沙龙”学术交流年会在人卫酒店隆重举行。本次年会主题是“创新质谱技术、惠及精准医药”。随着质谱技术的飞速发展，已广泛应用于精准医药和临床检验。年会由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、分析测试百科网协办。本次会议首次采取线上线下
分析测试百科网讯 2017年6月17日，第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议在北京世纪莲花酒店召开。CFDA药品审评中心孙涛、中国军事医学科学院宋海峰、美国葛兰素史克杨毅、美国武田制药徐文琪纷纷为与会者带来了精彩的报告。会议现场CFDA药品审评中心 孙涛 来自CFDA药品审评中
色谱质谱界著名专家为您揭示：我们还需做出什么努力，来迎接痕量分析的挑战？AB总部Qtrap产品线经理现场介绍5500新看点…… 2009年3月28日下午，质谱沙龙第十七期活动
近日，科技部公布了对99个企业国家重点实验室的评估结果，天津药物研究院“释药技术与药代动力学国家重点实验室（以下简称“重点实验室”）”学科建设完善、工作充分扎实，被评估为“优秀”企业国家重点实验室！ 评估结果为“优秀”的企业国家重点实验室只有25家，医药领域更是只有3家。“释药技术与药代动力学
近日，科技部公布了对99个企业国家重点实验室的评估结果，天津药物研究院“释药技术与药代动力学国家重点实验室（以下简称“重点实验室”）”学科建设完善、工作充分扎实，被评估为“优秀”企业国家重点实验室！ 评估结果为“优秀”的企业国家重点实验室只有25家，医药领域更是只有3家。“释药技术与药代动力学
3、药效学和动物药代动力学 （1）当有动物模型时，则应尽可能证明药理学效应与剂量的依赖性，以及有效剂量的范围，可以更好地预测治疗指数；当无适合动物模型时，则应尽可能以人外周血、组织器官等进行体外药效学研究。当有动物模型时，药代动力学的有关资料（生物学分布，半衰期等）可以从动物模型中得到；当
阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士 随后，阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士为大家带来《在体外实验和临床前种人体药代动力学和剂量预测》的精彩报告。程子强博士毕业于哈尔滨医科大学，分别获美国普渡大学分子生物学硕士学位和美国爱荷