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“食药警察”药力还需临床检验

国家将专设食品药品违法侦查局,以加强打击食品药品犯罪的力量,保障国民“舌尖上的安全”。近日,在国家食药监管总局和公安部的联合发布会上,公安部治安管理局副局长华敬锋对媒体确认了上述消息。 近来年,食品、药品行业不断给百姓进行的“化学科普”,已经让百姓对“舌尖上的安全”充满了疑问,食品、药品安全问题不仅在百姓舌尖上,更是心尖上的最大的问题。民以食为天,舌尖上的危机已经严重影响了百姓生活的幸福感和安全感,如果继续任由最基本的“进口”问题得不到完善的解决,那么直接影响的则是政府的威信。 其实,我国对食、药安全方面并非一无所为,质检、药监、工商等都拥有管理权力,加上之前成立的国家食品药品监督管理总局,管理方不仅有,而且多,但是我们看到的现状却是食药乱象依然丛生,百姓依然吃不上放心饭。多而不精,九龙治水,这正是我国现行食药管理的痼疾,分段监管容易出现监管真空,造成踢皮球现象;再者,现行的监管模式之下,食药监、工商等部门一般先......阅读全文

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

把食品药品安全作为国家战略

  食品药品质量安全状况,是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品药品安全与否,绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题,而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前,三鹿奶粉事件的影响还在继续,世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品,而且

北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划

  目录  前言  一、规划背景  (一)发展基础  (二)风险与挑战  二、发展思路  (一)指导思想  (二)基本原则  (三)规划目标  三、加强监管  (一)完善地方规章和标准体系  (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管  (三)加强风险防控体系建设  (四)加强人才队伍和技术支撑体

北京网购食品今年首次纳入安全监管

  网购食品今年纳入安全监管 乳粉、婴幼儿食品等受重点监测   方便、价廉、种类多,这些优点使越来越多的消费者网购食品,但这些食品的安全性如何,有无保证?   昨天,北京市疾控中心相关负责人接受本报记者采访时表示,今年起,网购食品首次纳入本市食品安全风险监测体系,将以乳粉、婴幼儿食品等为重点监

人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局)  中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮

国家药典委发布全国中药饮片炮制规范(一)征求意见稿

  为进一步加强中药饮片监督管理,完善中药饮片质量控制体系,我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署,组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则,目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案,形成《全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)》。  现公开征求《全国

药品审批疏堵20年: 从两万件“堰塞湖” 到对标“国际化”

  2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我们新药报审批的时候,没有对应的相关政策,不

“食药警察”应真正成为食品药品安全的“保护神”

  问题食品,长期食用对人体毒害至深;特别是,药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命息息相关,如果使用了问题药品,轻者贻误治疗,重者危及生命。可以说,制售这种有害食品药品,无异于谋财害命。特别是,最近问题食品、有毒胶囊等事件频出,令人防不胜防。  不法企业制售有害食品药品,令人愤慨;管理部门严重

食品安全法实施条例从草案到送审稿的主要变化

  食品伙伴网讯 2016年10月19日,国务院法制办网站公布了《食品安全法实施条例》(修订草案送审稿),开始向社会公开征求意见,征求意见截止到2016年11月19日。食品伙伴网标法组此前已经对送审稿和现行条例做了比对研究,发现一些特别之处,本次主要是和国家食药总局此前发布的草案进行比较,草案链接

权健事件拷问监管之责 专家:可设立食药执法警察

  近日,天津权健被爆出虚假广告宣传、火疗引发多起伤人事故、涉嫌传销被立案调查等行业内幕,不仅让权健成为社会热议话题,同时更是将保健品行业推向了舆论的风口。图片来源于网络  然而,伴随着保健品安全问题的频频出现,我国保健品市场的发展却是迅猛异常。2018年年初中国保健协会对外披露的数据显示,目前我国

总局发布加强食品药品标准工作指导意见

   1月19日,国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称《意见》),旨在加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平。  《意见》明确了食品药品标准工作总体要求、加快提升标准水平、完善标准管理机制、健全标

最严食安法10月1日起生效 首次严管网络卖食品

  10月1日起,被称为“史上最严”的食品安全法正式实施。今后,网上销售食品也必须实名认证,如出现问题,第三方平台将被“连坐”;六类危害食品安全的严重违法行为,最高罚款可达到货值金额30倍等,均为此次新食品安全法的亮点。  昨日,记者从武汉市食药监局获悉,新法实施后,武汉还将给食品企业建“信用档案”

威海食药监局相关负责人解读新版《食品安全法》

   10月1日,新版《中华人民共和国食品安全法》将正式施行。这部升级版的法律重典,对食品生产、销售、餐饮服务等各环节实施更加严格的全过程管理,建立更严格的食品安全监管制度,被称为“史上最严”食品安全法。   食品安全关乎百姓身体健康和生命安全,以法治方式维护食品安全是“最铁”的安全保障。与旧法相比

深窥新药试验数据造假背后的秘密

  “意料之外?这不是什么新鲜事啊!”这是陈恕(化名)看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。  陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构(以下简称CRO公司)的副总经理。两年前,曾有人托关系找上门来,询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上,玩的也不是一路,你觉得这可能吗

食药监总局发文明确重点实验室评定条件及分类设置

  分析测试百科网讯 近日,国家食药监总局发布通知,印发《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(以下简称“办法”),对国家食品药品监督管理总局重点实验室(以下简称“重点实验室”)的评定、运行和评估等管理工作做出了规定。  办法规定,重点实验室主要依托食品药品监管系统检验检测机构设立,或由食品

中药饮片市场乱象丛生 质量问题症结何在

  刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。  反馈  医院再追踪  9月22日,国

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

张德江食品安全法实施情况报告:食安标准修订需加强

  十二届全国人大常委会第二十一次会议6月30日下午在北京人民大会堂举行第三次全体会议。张德江委员长出席会议并作全国人大常委会执法检查组关于检查食品安全法实施情况的报告。  张德江在报告执法检查总体情况时说,为贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”要求,确保人民群众“舌尖上的安全”,推动修订后的食品安

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

海南食药监管实行垂直管理 整合4部门监管职能

  今天上午,省政府召开全省食品药品监管体制改革工作电视电话会议,部署我省食品药品监管机构改革交接工作,由此我省食品药品监管体制改革进入交接部署的实质性全面实施阶段。会议强调,我省食品药品监管体制改革工作已进入关键时期,要以高度的政治责任感和强烈的紧迫感,把思想统一到党中央、国务院的部署上来,按照省

二代测序产品获批:引狼入室or自主创新?

  引言  7月10日,《中国科学院》记者向我采访有关CFDA批准二代测序产品上市的看法,我第一句话就是,我说的你们敢发表不?所幸,对我的采访文章发表在《中国科学院》今天的第八版,题为“引狼入室还是自主创新——对二代基因测序产品获批的冷思考”,网页链接为:http://news.sciencenet

《食品安全法》修订应瞄准三大缺陷 减少职能交叉

  《食品安全法》实施五年即修订,充分体现了全国人大、国务院对民生问题的高度重视和依法治理的决心。修订稿比原法新增许多内容,有不少亮点,总体看是一种进步,但有些问题需要深入研究,慎重权衡,进一步提高顶层制度设计的科学性与执行力,进一步提高立法质量,为食品安全奠定可靠基石。  需解决职能交叉、九龙治水

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

网络食品查处办法出台 第三方平台把关不严罚5千至3万元

  7月14日,食药监总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》)。食药监总局法制司副司长陈谞表示,《办法》的出台,明确了网络食品交易第三方平台应承担的义务和相应法律责任。把关不严的第三方平台将受到相应处罚,《办法》将于2016年10月1日起实施。  焦点一:对网络食品抽检

北京市食药监局取消下放8项职责

  昨日,新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案,将设置18处室,行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理,为市政府直属机构。在职能转变方面,取消下放8项职责。   实施食品安全信息统一公布   今年8月,北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂