安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案

24日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案,重点检查品种包括:生物制品、血液制品、注射剂类;中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种;中标的基本药物品种;不良反应多或严重的品种;抽检不合格的品种;新批准的新药和仿制药品种;国家药品抽验发出质量风险提示的品种。 重点检查企业为:生物制品、血液制品、注射剂类药品生产企业;诚实守信差、有违法行为和严重违规行为的药品生产企业;药品GMP认证检查后发《告诫信》的药品生产企业。 重点检查环节为:物料管理,原辅料来源合法性,产品放行管理;生产管理,药品全生产过程工艺控制步骤、技术参数一致性执行情况,产品工艺验证和再验证情况;质量保证和质量控制,法定标准执行情况,实验室数据完整性情况,变更控制、偏差处理等执行情况;中药饮片销售票据管理和可追溯性情况;特殊药品的帐、卡、物相符情况,库存数和特殊药品监控网络上传数据相......阅读全文

安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案

   24日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。   据方案,重点检查品种包括:生物制品、血液制品、注射剂类;中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种;中标的基本药物品种;不良反应多或严重的品种;抽检不合格的品种;新批准的新药和仿制药品种;国

东营市食药监到利津开展食品生产企业飞行检查

  2016年12月29日,东营市食品药品监督管理局飞行检查工作组到利津县开展食品生产企业飞行检查。检查组随机抽取了三家生产企业,对企业今年的原料购进、投料记录、成品入库、出厂检验、产品销售、库存情况、产品回收召回以及食品添加剂的采购、使用、管理等情况对企业的记录材料进行检查,并对生产场所环境、车间

湖南省食药监局食品生产企业飞行检查警示函

  新宁县舜帝茶业有限公司:  2017年7月24日至7月25日,湖南省食品药品监管局组织相关检查人员参加的飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《茶叶生产许可证审查细

食药监总局:飞行检查发现四家企业违法生产精制冠心片

  国家食品药品监督管理总局在其官网发布通告称,近期飞行检查发现吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司等四家企业违法生产精制冠心片,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用上述四家企业的精制冠心片。   通告中指出,近期,国家

贵州省食药监局今年每季度飞行检查一次

  “今年每个季度将至少组织开展一次飞行检查,了解被监督对象的真实情况。”在昨日召开的全省食品生产监管工作会上,省食药监局副局长罗祥斌介绍,飞行检查是为避免某些形式主义的东西。而且,我省是实行“双查”制,既针对食品生产企业,也同时查基层监督机构,并将检查情况公之于众。   据介绍,2015年我省突出

安徽食药监管将在全国率先实现“审、批、查”整建制分离

  据中国之声《全国新闻联播》报道,从明年1月1日起,安徽食品药品监管部门将在全国率先实现"审、批、查"整建制分离。其中"审查"环节交给专家,专家一旦违规,必须退出专家库。   安徽省食药监局转变政府职能从改革行政审批入手,重新界定了行政审批、业务监管和技术支撑等机构的职责。审,由技术支撑机

安徽省食药监局公布9组不合格方便食品

  近日,安徽省食品药品监督管理局组织对全省生产加工环节的食品进行了监督抽检。    本次抽取了绿豆糕、粽子、含乳饮料、方便食品、饼干、糖果及巧克力等6类产品,共抽取样品418组,经检验合格374组,不合格44组,总体合格率为89.5%。其中已核实的不合格产品有37组,还有7组(阜阳、安庆)不合

安徽省食药监局公布4组不合格糖果产品

  近日,安徽省食品药品监督管理局组织对全省生产加工环节的食品进行了监督抽检。    本次抽取了绿豆糕、粽子、含乳饮料、方便食品、饼干、糖果及巧克力等6类产品,共抽取样品418组,经检验合格374组,不合格44组,总体合格率为89.5%。其中已核实的不合格产品有37组,还有7组(阜阳、安庆)不合

安徽省市场监管局对淮北市食品流通领域开展飞行检查

  8月21日至22日,安徽省市场监管局食品流通处主任科员李强带队来淮北市开展流通环节食品安全飞行检查。  检查组一行随机抽选了淮北市濉溪县中瑞批发市场和相山区朱西菜市场,对市场的食品经营资质,经营条件是否符合相关要求,食品安全制度是否建立和落实,以及食品安全快速检测等工作进行了详细的检查,并作现场

安徽省食药监局:14种药品保健食品上“黑榜”

  省食药监局日前公布最新一期违法广告药品、医疗器械、保健食品名单,乌兰浩特中蒙制药有限公司“抗骨质增生丸”等14种药品保健食品上“黑榜”。食药监部门提醒,这些产品广告有的虚假宣传,有的违法在大众媒体发布,消费者切勿轻信。   这14种产品涉及企业及标示名称分别是:乌兰浩特中蒙制药有限公司、抗骨质增

安徽省食药监局公布两批次不合格食品名单

  记者今天从安徽省食药监局获悉:近日,省食药监局公布一批食品安全监督抽检信息,本次共抽检6类食品252批次样品,不合格样品2批次。   此次抽查的样品中,罐头4批次,水产品及水产制品135批次,糖果及可可制品1批次,特殊膳食食品56批次,全部合格。炒货食品及坚果制品35批次,不合格样品1批次。调味

安徽省食药监局公布一批不合格食品名单

  近期,安徽省食药监部门按照国家总局要求,抽检了肉及肉制品、炒货食品及坚果制品等3大类20批次产品,其中18批次合格,2种炒货食品及坚果制品不合格,1种肉制品不合格。   不合格炒货食品及坚果制品为安徽生产企业分别是芜湖兄弟实业有限责任公司生产的西瓜籽,原因为过氧化值超标;上海佳时食品有限公司委托

北京将对食品实行“飞行检查”

   日前,北京市食药监局发布并实施《北京市食品安全监督管理办法(试行)》,《办法》对食品安全监督检查制定了严格的检查流程,首推监督检查全过程记录,并在《食品安全监督检查条款指南》中公布了涉及食品各项检查的检查方法、检查条款、检查依据、处罚依据等。监督检查时,执法人员不得少于两人。   《办法》还首

飞行检查是什么意思

药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。定义具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象,主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况,发现其需要改进的问题

食品药品监管总局行政告诫9家发布严重违法广告企业

   新华社北京12月25日电(记者 王思北)国家食品药品监管总局网站25日发布通告称,食药监总局对9家发布严重违法广告企业进行行政告诫,责令上述企业立即停止发布违法广告,并依法撤销企业所持有的广告批准文号。   据介绍,这9家企业为楚雄老拨云堂药业有限公司、合肥迪尔医药生物工程有限公司、郑州韩都药

安徽省食药监局重申“禁塑令”-企业整改不到位须停产

  1月26日从省食药监局获悉,新一期风险监测显示,多批次植物油、酒类样品检出塑化剂。省食药监局日前再次集体约谈问题企业,重申“禁塑令”,对整改仍不合格的企业将责令停产。   长期食用含有塑化剂的食品会危害人体免疫系统、生殖系统、消化系统。去年1月,省食药监局集体约谈420家植物油生产企业,向全省发

安徽省食药监局:健康成人吃月饼一天最好不超半个

   中秋将至,月饼怎么吃才健康?安徽省食品药品监督管理局提醒广大消费者:吃月饼要适量:健康成年人食用月饼,一天最好不超过1/2个。老年人最好不超过1/4个,而且尽可能避免食用蛋黄月饼。  哪些人不宜多吃月饼?  糖尿病、高血压、高血脂、冠心病、十二指肠溃疡、胆结石、胃病等疾病患者切勿食用月饼,否则

市监局开展医疗飞行检查

  为进一步加强医疗机构依法执业监管,全面规范日常执业行为,近日市市监局对市疾病预防控制中心、洞头区人民医院、洞头区疾病预防控制中心、龙湾区灵昆街道北段村卫生室、温州滨海医院等五家医疗机构开展交叉飞行检查。  市监局检查组对处方药物进行飞行检查。  通过资料查验、医疗卫生、医院感染管理、放射卫生、处

医保基金飞行检查必须常态化

  近日,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》,将在全国范围内组织开展2023年医保基金飞行检查。此次飞行检查采取“省份交叉互检”模式,通过抽签方式确定参检和被检省份。飞行检查实行组长负责制,并计划在2023年8月至12月期间实

什么是实验室飞行检查?

  飞行检查的4个核心重点问题  1资质问题  (1)应当按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作。检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围的情况。  (2)资质认定证书被撤销、注销、暂停,不得继续为社会出具具有证明作用的数据或者结果。  (3)应在资质认定证书授权

安徽推行食品药品风险分级监管

  人民网安徽频道从安徽省食药监局今天上午召开的新闻发布会上了解到,自8月1日起,在安徽,无论是小饭店、小作坊、大型食品生产企业,还是药房、大型药企,都将被按照风险标准,分成“三六九等”。风险等级越高,监管频次就会越多,反之则少。   此项改革源起安徽省食药监局在全国食药监系统率先推行的监管“革命”

安徽食药监在全国率推风险分级监管“革命”

  记者从安徽省食药监局今天上午召开的新闻发布会上了解到,自8月1日起,在安徽,无论是小饭店、小作坊、大型食品生产企业,还是药房、大型药企,都将被按照风险标准,分成“三六九等”。风险等级越高,监管频次就会越多,反之则少。   此项改革源起安徽省食药监局在全国食药监系统率先推行的监管“革命”——食品药

江苏食药监督检验研究院飞行时间质谱仪成交公告

  江苏省食品药品监督检验研究院基质辅助激光解析飞行时间质谱仪成交公告  一、项目编号:2240SUMEC/ZWHM2039  二、项目名称:基质辅助激光解析飞行时间质谱仪项目  三、成交信息  供应商名称:江苏谦盈进出口有限公司  供应商地址:南京市鼓楼区马家街26号  成交金额(元):38760

食药监检查校园周边食品安全

  3月下旬,为进一步加强对学校及校园周边食品安全监督管理,确保广大师生饮食安全,宝鸡市食品药品稽查支队组织执法人员对市区4所大中专院校校内及周边学生消费比较集中的超市、餐饮店、摊点及小作坊开展了食品安全大检查。   同时,对校内外超市重点检查了食品经营许可证的有效期限、食品台账记录情况、食品包装、

临床物理检查方法介绍飞行员体格检查

飞行员体格检查介绍: 飞行员体格检查是为选拔体格合格的飞行员,由专业医务人员按照统一的方法和标准对飞行员实施全面医学检查,包括外科、内科、神经精神科、眼科和耳鼻喉科等。除临床各科外,还作航空医学特定项目的检查,如离心机试验、低压舱试验等。飞行员体格检查正常值: 身高在165-185厘米之间,体重52

纤检所接受-资质认定飞行检查

  日前,天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。   检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求,采取听汇报、查资料、看现场等形式,检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况,审查了报告

泉州对食品生产开展飞行检查

  本报讯 近期,市食品药品监管局对全市部分食品生产企业开展飞行检查工作,共检查食品生产企业36家,发现企业存在问题148项,下发检查发现问题督办函13份。   检查组分成多组检查了涉及糕点、肉制品、食用油等类别的食品生产企业,检查内容包括生产必备条件保持情况、质量安全管理制度落实情况和安全生产主体

北京将开展畜产品“飞行检查”

  今天(4月26日)上午,新京报记者从市食药监局获悉,北京食药监系统将加大监测抽检密度,对不合格产品及其经营者一律向社会公示,对涉嫌制售有毒有害食品的经营者一律依法移送公关机关。此外,还将前往“场厂挂钩”的外埠屠宰加工企业进行采样检测,不合规企业将暂停入市或产品退市。  2017年初至今,北京食药

安徽启动食用农产品交易市场食品安全规范化创建

  近日,安徽省食药监局印发《安徽省食品安全规范化食用农产品集中交易市场创建活动方案的通知》(以下简称《通知》),自2016年8月至2017年10月,将对全省依法设立的食用农产品批发市场和农贸市场开展创建活动。  通过创建,全省食用农产品集中交易市场食品安全管理制度得到建立健全;与食用农产品产地准出

比“飞行检查”更可怕!医疗器械经营“交叉检查”落地

  今年6月7日,CFDA在官网发布第112号文——《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》,旨在业自查整改之后,对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行异地交叉检查方式,以便对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。  8月19日,CFDA办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违