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2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足 1/10,远低于以前1/6~1/5的水平。新药研发生产力呈现的下降趋势严重。 候选药物失败率上升主要与以下因素有关:近年来,管理部门提高了新药批准的疗效及安全性的门槛;公司内部收益下降;市场销售竞争加剧和药物试验要求越来越严格。另外,研究还发现:新适应证药物的批准率为1/7,扩展适应证药物的批准率为1/30。同时,扩展适应证药物的临床试验成功率远低于平均水平,大分子药物获得批准的机会是小分子药物的两倍。 在全球新药整体研发生产力不断下降的同时,全球生物制药行业研发投入仍旧居高不下。2010年,全球生物制药行业研发投入达674.1......阅读全文

葛兰素史克中国研发中心:专注神经领域疾病

  19日,“葛兰素史克科学创新日”活动在北京大学生命科学院举行。该活动由葛兰素史克中国研发中心与北京大学生命科学院共同举办。活动上分别为中国中医研究院屠呦呦研究员和哈尔滨医科大学第一附属医院张亭栋教授颁发了“生命科学杰出成就奖”,为浙江大学的段树民教授颁发了“神经科学卓

葛兰素史克斥资4000万美元筹建中国研发中心

英国葛兰素史克(GSK)日前宣布将在上海设立中国研发中心,该中心将主要从事研究用于治疗神经系统退行性病变的药物。葛兰素史克作为国际知名的制药业巨头,其研发机构也是世界上最大的研发机构之一,迄今已培养出5名诺贝尔生理学或医学奖获得者。目前有16000名研究人员遍布12个国家的32家基地,在药物研发方面

葛兰素史克被曝人体试验

  美国媒体7月22日称,根据他们获得的一份秘密文件,英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面,还涉及在中国的药品研发业务。   据英国广播公司网站7月23日报道,《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件,显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着

葛兰素史克治疗COPD的药物

  葛兰素史克(GSK)今日宣布,其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的双支气管扩张剂欧乐欣(通用名:乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)正式纳入《2019版国家医保药品目录》。

葛兰素史克抗艾新药在华上市

  葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者的药物可及性,“为了实现这一目标,

葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功

  葛兰素史克(GSK)实验性埃博拉疫苗传来好消息,该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。  该实验性埃博拉疫苗由美国

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1

Nature:葛兰素史克宣布开放原始试验数据

  一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺,这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注

葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作

    今日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和CureVac宣布,双方将在现有合作基础上,开展一项新的1.5亿欧元合作,共同开发下一代mRNA新冠疫苗,它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。  GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa

葛兰素史克首次承认在中国行贿

   据英国《金融时报》7月16日报道,7月一度闹得沸沸扬扬的葛兰素史克(GSK)“行贿门”又有了新进展。在各种证据不断呈现之后,全球制药企业巨头葛兰素史克首次向《金融时报》承认,其员工在2001年时曾向中国官员行贿,并接受回扣。  英美司法部目前已经在调查葛兰素史克的员工近来是否涉嫌在中国行贿的问