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15年来新突破!新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎

近日,Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ?(头孢他啶和avibactam)的补充新药申请(sNDA),用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者:克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。此项批准通过的是优先审评途径。 HABP/VABP是住院患者中发生的严重细菌感染,常发生在危重病人和易感人群中。通常引起HABP/VABP的革兰氏阴性菌包括肠杆菌科(包括大肠杆菌、阴沟肠杆菌和奇异变形杆菌)和铜绿假单胞菌。而某些类型的革兰氏阴性菌对可用抗生素的耐药性日益增强,导致疾病和死亡增加,并导致医疗费用不断上涨。医生和患者一直期盼着抗击这些具有挑战性的感染的新策略能出现。 AVYCAZ是一款固定剂量组合的抗菌药物,用于治疗HABP/VABP、复杂性腹腔内感染(cIAI)以及由易感革兰氏阴性......阅读全文

15年来新突破!新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎

  近日,Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ?(头孢他啶和avibactam)的补充新药申请(sNDA),用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者:克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、

60年来新突破 基因泰克新药Rituxan获批治疗严重免疫疾病

  日前,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Rituxan®(rituximab,利妥昔单抗)用于治疗中度至重度寻常型天疱疮 (PV)。值得一提的是,利妥昔单抗是FDA批准的首个用于PV的生物疗法,也是该疾病治疗领域60多年来的首个重大进展。

默沙东Recarbrio新适应症获优先审查,治疗医院细菌性肺炎

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)的补充新药申请(sNDA)并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio,用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性

流感继发细菌性肺炎研究获进展

  流感是历史上造成人类死亡最多的疾病之一,而其中约90%的死亡病例的死因是继发细菌性肺炎。中科院微生物研究所王北难课题组日前在美国《国家科学院院刊》发表最新研究结果,揭示了病毒和细菌与宿主在致病机制中的相互关系,以及流感病毒与细菌性肺炎相关的分子机制,为预防细菌性肺炎和控制流感死亡率提供了不同的角

默沙东Recarbrio治疗细菌性肺炎III期研究成功

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估

细菌性肺炎之病原学

虽然肺炎可能由各种病原体引起,但大多患者感染的病原体数量有限,大多数学者总结的引起细菌性肺炎的常见病原体包括肺炎球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌、葡萄球菌和军团菌;革兰氏阴性菌;吸入的微小病原体。感染性气雾剂的吸入可能是感染的最常见模式。     风险因素 &nb

15年来新突破!新药有望造福逾亿糖尿病患者

  近日,Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期临床试验CREDENCE取得了出色的数据。与安慰剂相比,其新药Invokana(canagliflozin)在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显著效果,提前达到了预先设定的目标。  Invokana是一款SGLT2抑制

美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎

  Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的

微生物所在流感病毒继发细菌性肺炎研究领域取得突破

  流感是历史上造成人类死亡最多的疾病之一,研究发现约90%的死因是继发细菌性肺炎。虽然流感病毒继发的肺部细菌感染现象被人们广泛关注,但其分子机制仍不清楚。为了控制流感爆发引起细菌性肺炎而造成的死亡,了解其机制是重要的前提。  中国科学院微生物研究所王北难课题组最近在《美国科学院院报》(Procee

FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光-

  2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年