美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验更严格的报告。如果有单位不遵循相关规定，NIH将撤回资助。 “我认为，很多大学没有抓住要领，如果你要做人体试验并获得允许，那也有义务公布所有结果。这是一个重要的伦理议题。”食品药品监督管理局（FDA）局长Robert Califf说。 在2007年颁布的法律框架下，计划进行人体试验的研究人员，在试验开始前，必须在HHS下属的“临床试验”网站上进行注册。该网站已经有22.5万多条记录，研究人员需要向其提供方法和结论等信息，但也存在很多免责条款和漏洞。例如，疗法获得FDA批准的试验可以事后登记。这些问题法律难以管理。 含糊不清的规定......阅读全文
鱼油治疗干眼症大型临床试验失败
知名相声演员岳云鹏（小岳岳），曾发微博倾诉和求助：他饱受着严重干眼症的痛苦折磨，试过多种治疗都见效甚微。小岳岳表示，谁治好他的干眼症就以身相许！ 干眼症是临床上较常见的一种眼部疾病——眼部角结膜干燥症。干眼症是由于眼结膜组织病变引发炎症，出现泪液分泌量减少、泪液成分改变、结膜松弛引起泪膜不稳定
我国临床试验不失败？ 药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
惨痛！盘点2016七大临床试验失败案例
在药品研发过程中，大量的临床试验以失败告终的现象并不少见。接近尾声的2016年，这种情况也有很多，其中The Motley Fool的分析师选取了七个典型案例，分析这些药品临床试验的失败将对相关企业的进一步的发展战略产生直接影响。 1、礼来：阿尔茨海默病药Solanezumab 寻找到阿尔茨
《科学》惊爆：美艾滋病疫苗临床试验失败
“这一消息严重挫伤了整个领域的士气” 美艾滋病疫苗临床试验失败 分析显示，该疫苗无法保护人体免遭病毒侵害，也不能减少感染者体内的病毒数量 9月18日，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了灾难性打击，一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。据最新出版的美国《科学》杂志报道，当天，对该疫苗大
艾滋病疫苗临床试验失败 美国宣布研究暂停
据国外媒体报道，当地时间4月25日，美国国立卫生研究院公开表示，由于艾滋病临床试验失败，他们将暂时停止艾滋病疫苗研究。 据了解，研究人员将研制出的艾滋病疫苗注射到参与这次研究的志愿者体内并不能预防艾滋病感染，因此美国国立卫生研究院决定暂停该研究。此外，根据临床试验结果，该疫苗还无法减少艾滋
589个新冠临床试验，都“失败”了吗？华人教授发声！
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
权威医学期刊未遵循规则 临床试验论文无正确报告结论
这是临床试验中一个众所周知的问题：研究人员一开始说他们会寻找一个特定的结果，比如心脏病发作，但当他们公布结果时，他们会报告一些其他的东西。 这种做法会让药物或治疗看起来比实际更安全或更有效。 现在，一项系统地调查大型期刊是否遵守承诺，以确保结果被正确报道的研究发现，这一努力似乎失败了，许多期
生物标志物的开发大大降低NSCLC临床试验失败风险
在过去的十年中，临床重点很大是关注开发新的和创新的治疗药物、治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。近日，一项研究分析了评估上述疗法的临床试验后表明，开发晚期NSCLC新药物的累积成功率比业界估计的低。 然而，生物标志物和受体靶向治疗的发现大幅提高临床试验成功。该研究分析的目的是，评估在过去1
百健多发性硬化药物opicinumab II期临床试验失败
近日，百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折，未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。 多发性硬化症是一种特殊的神经变性疾病，在患者机体中，免疫系统会攻击保护神经纤维的髓磷脂，从而影响大脑和机体之间的信息传递，该疾病在全球影响着大约200万人的健康。此前，百健的研发团队