Farxiga里程碑III期显著降低心衰恶化&心血管死亡风险!
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Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡心衰恶化!
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭
降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该
Farxiga里程碑III期显著降低心衰恶化心血管死亡风险!
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据,结果显示:在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,无论其背景疗法(即其他治疗心力衰竭的药物)如何,与安慰剂相
阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在
糖尿病口服药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获批
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重
阿斯利康发布糖尿病新药最新数据-可显著降低MACE风险
日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,对该公司治疗2型糖尿病(T2D)新药Farxiga (dapagliflozin,达格列净)的3期临床试验数据的进一步分析表明,Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中,将出现主要不良心血管事件(MACE)的相对风险降低16%。
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降
阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患
阿斯利康完成$41亿收购百时美施贵宝全球糖尿病联盟股份
阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元,并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款,以及各种销售相关的特许权使用费,其中6亿美元为Farxiga在美国获批的监管里程碑及相
首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!-慢性肾脏病(CKD)20年重大进展!
在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。 阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),该药是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(S
勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出,这些问题需要在
-GEN:2013年最佳糖尿病药物TOP20
近日,GEN网站根据FDA批准的糖尿病药物2013年的销售额(由所属公司公布的数据)评选出了排名前20的药物。赛诺菲(Sanofi)、诺和诺德(Novo Nordisk)、默克(Merck)以及礼来( Lilly)公司的药物纷纷现身榜单。其中,赛诺菲的糖尿病药物Lantus 以72.29亿美元的
-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物
北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全
勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F
继赛诺菲之后,勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp
诺华Entresto新研究改善了HFpEF患者症状-未来却喜忧参半
日前,根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告,Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭(HFpEF)患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。 据悉,Entresto在试验的第24周时改善了患者血清内NT-proBNP(评估患者心力衰竭严重程度的指标)的水平,但服用了缬沙坦、ACE
【NEJM】哈佛医生再证SGLT2抑制剂酮症风险
6月8日发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)的一项研究显示,近几年新上市的2型糖尿病药物——SGLT2抑制剂可能增加酮症酸中毒的风险,酮症酸中毒是一种会危及生命的糖尿病并发症。 SGLT2抑制剂包括:canagliflozin、dapagliflozin和empagliflozin,商品名为
治疗无糖尿病的心衰患者-阿斯利康达格列净获通道资格
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果,并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显
糖尿病重磅消息!Forxiga(安达唐)降低心血管死亡风险
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议
阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意
降低慢性肾病患者死亡风险31%-阿斯利康达格列净获突破
阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且,达格列净还显着降低患者因心衰住院和心血管死亡风险,并且导致患
-同是新药丰收年,2014和1996有何不同?
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前,谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年,而且不仅仅是数量层面的丰收年? 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年,不少当年开发那些重磅药物的大公司,如今不复存在 上世纪90年代初,美国经历了“药品
2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP1成市场新宠
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,
FiercePharma-2017年制药巨头收入TOP15(强生、罗氏、辉瑞……)
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(图片来源:16sucai) 分析显示,与2016年入选榜单的15家
降糖药物:真的创新和进步了吗?
糖尿病治疗领域:新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰,在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此,很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险,所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物,包括吸入型胰岛素,长效艾塞那肽,以及葡
谁研发投入最多?-这十家药企榜上有名
2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
全球销售额-Top-20-的小分子药物及药物设计思路
根据美国Arizona大学的Jon Njardarson课题组整理的小分子药物销售额数据(https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster),笔者总结了2021年全球销售额top 20的小分子药物的分子结构、靶