葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对该公司的一份生物制品许可申请（BLA）授予了优先审查，该BLA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量），用于治疗既往已接受过多种疗法（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。 belantamab mafodotin有潜力成为上市的首个抗BCMA疗法。2017年，belantamab mafodotin获美国FDA授予突破性药物资格（BTD）以及欧盟EMA授予优先药物资格（PRIME），成为被授予BTD和PRIME的首个BCMA靶向制剂。这些资格认定旨在促进在重大未满足医疗需求领域具有临床前景的在研药物的开发。 此次BLA基于单药治疗R/R MM的关键性临床研究DREAMM-2（NCT......阅读全文
葛兰素史克被曝人体试验
美国媒体7月22日称，根据他们获得的一份秘密文件，英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面，还涉及在中国的药品研发业务。 据英国广播公司网站7月23日报道，《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件，显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着
葛兰素史克治疗COPD的药物
葛兰素史克（GSK）今日宣布，其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功
葛兰素史克（GSK）实验性埃博拉疫苗传来好消息，该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验，疫苗耐受性良好，并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。 该实验性埃博拉疫苗由美国
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
Nature：葛兰素史克宣布开放原始试验数据
一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库，从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺，这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注
葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作
今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）和CureVac宣布，双方将在现有合作基础上，开展一项新的1.5亿欧元合作，共同开发下一代mRNA新冠疫苗，它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。 GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa
葛兰素史克首次承认在中国行贿
据英国《金融时报》7月16日报道，7月一度闹得沸沸扬扬的葛兰素史克（GSK）“行贿门”又有了新进展。在各种证据不断呈现之后，全球制药企业巨头葛兰素史克首次向《金融时报》承认，其员工在2001年时曾向中国官员行贿，并接受回扣。 英美司法部目前已经在调查葛兰素史克的员工近来是否涉嫌在中国行贿的问
葛兰素史克将进军中成药市场
近日，记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉，葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目，其中有项目已即将完成收购。 关于进军中草药市场的原因，他表示有三个方面：第一，看好中草药的市场发展前景;第二，葛兰素史克在中国有一个研发中心，有较好的设备和人才，开发中
制药巨头葛兰素史克公布新专利政策
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克（GSK）公布的一项新专利政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过，他们表示，如果病人在获取药物上有了显著改善，其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty 在GSK日前作出这一声明后，媒