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勃林格殷格翰抗癌药afatinibLUXLung临床项目硕果累累

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology),这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处,并加强了afatinib在EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的有效性和安全性。 今天发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上的3篇文章,其数据包括了关键性LUX-Lung 3 III期注册试验,该试验表明,在治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时,与标准化疗相比,afatinib延缓了肿瘤的生长,并改善了疾病相关症状和患者的生活治疗。 3篇文章的主要数据如下: *LUX-Lung 3试验数据:证实了afatinib在携带EGFR突变的IIIb或IV阶段肺腺......阅读全文

勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌

  德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服抗癌药Giotrif(afatinib,阿法替尼),用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌(SqCC)患者的治疗。之前,Giotrif已获批一线治疗

勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(

勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布,抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。   CHMP的积极意见,是基于关键性LUX-Lung 3临床试验,这是在携带E

欧盟批准勃林格抗癌药Vargatef用于非小细胞肺癌

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)肿瘤学管线可谓喜事不断,就在2日前,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准抗癌药物Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。近日,欧盟委员会(EC)已批准nintedanib联合多西紫杉醇

勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟强强效应凸现

  勃林格殷格翰公司和礼来公司在EASD上公布了两家公司一系列的合作研究数据成果,包括:支持Trajenta™ (利格列汀)作为有效而且耐受性良好的药物应用于接受不同背景治疗的2型糖尿病患者的分析结果;在研的有望作为2型糖尿病口服治疗药物SGLT-2抑制剂 empagliflozin的临床数

为抗击新冠肺炎 药企联合电商推出线上医疗服务

  GBI获悉,此前,国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》(简称“试行方案”)中曾提到,诊断方式应多管齐下。按照以往的“核酸阳性”标准并不能确诊全部患者,对此,试行方案在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”,对既往诊断排查结果进行了更正,以进一步提高救治成功率。  2

烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考

   一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽,如何应对其终极挑战?“今天,这个时刻,(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日,王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。  百济神

勃林格殷格翰生物制药业务进军中国

  ——造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地   德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布,双方以量身定制方式合作,已签订战略合作协议,共同出资近5亿元人民币,建立一个符合国际药品生产质

日本多种新型癌症疗法走向实用

  据《日本经济新闻》报道,癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)作为继手术、放疗和抗癌药之后的第4种癌症疗法,为免疫疗法开辟了道路。在日本国立癌症研究中心等机构,包括诞生于日本的免疫疗法在内,新药的临床试验数量稳步增加,开发速度加快。预计这将对基于癌症患者的基因信息选择最合适治疗药的“癌症

2017回眸:生物制药领域新进展

  “数”说2017这不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);  “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes

2017回眸:生物制药领域新进展

  “数”说2017这不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);  “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes

勃林格殷格翰公司2017财年大获成功

  •净销售额大幅增长至近181亿欧元(增长率经汇率调整后:+15.7%;以欧元计:+13.9%)  •营业收入大幅增长至约35亿欧元  •净销售回报率为19.3%  •动物保健业务实力大增,业务成功  德国殷格翰,2018年4月25日  -研发驱动的制药公司勃林格殷格翰在2017年大获成

治疗1型糖尿病,新药3期临床取得积极结果

  日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。 

2015年第3季度生命科学领域的十大并购

   2015年第3季度,据汤森路透旗下的Recap公司统计,总计发生了86起并购,披露的交易总额高达1068亿美元。交易额创造了自2007年第3季度,包括2008年第3季度以来的新高,2008年3季度的交易额为931亿美元。与去年同期相比,交易额上升了111.9%。  2007年至2015年,第3

IPF患者获得肺功能改善的比例是安慰剂组患者的两倍1

  ·单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2  ·在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3  德国殷格翰

继赛诺菲之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp

科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

  已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

百济神州:牛人搭档——王晓东和欧雷强

王晓东与欧雷强 纳斯达克敲钟仪式现场合影  本文来源于《E药经理人》杂志2016年9月刊,原标题“百济神州:牛人搭档”。  2016年2月,百济神州在美国纳斯达克实现上市,成为国内屈指可数赴美上市的创业型生物技术公司。在中概股纷纷退市的大环境下,百济神州能够逆势而上,足见资本市场对其产品、团队以及企

勃林格殷格翰启动volasertib白血病治疗III期研究

  针对公司在研的血液系统抗肿瘤化合物volasertib* 应用于新诊断的、不合适接受强化缓解诱导治疗方案的急性髓性白血病(AML)患者的I/II期随机临床试验的中期分析所提供的最新的阳性II期试验结果在美国血液病学会(ASH)第54届年会上被公布,此次会议在美国亚特兰大举办。在此项试验中,接

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

全球首个降低心血管死亡风险降糖药 销售额将达35亿美元

  勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

临床研究药物中心化管理现场评估标准

  一、为了促进临床研究药物标准化管理,鼓励药物临床试验机构能够规范临床研究药物管理,提高其管理质量,确保临床试验过程的规范、结果的科学可靠,最大程度保障受试者的权益和健康而设立本标准。本标准依据《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)和《药物临床试验机构资格认定检查细则》以及《药物临床试验数据现

药物在华齐降价,降幅达40%!目标:医保与400亿市场!

  4月2日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》。《通知》内容显示,西安杨森制药的卡格列净片(怡可安)与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片(欧唐静)在辽宁主动申请降价。  资料显示,二者均为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,是近年

勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance心衰项目第6项研究!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医

揭开“女性伟哥”的粉红面纱

  最近,帮助增强女性性欲的药物氟班色林(商标名Addyi)在历经长时间的争取后,终于获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准。这一消息随后占据了各大媒体版面,吸足了大众眼球。对此,支持者和质疑者纷纷发声,各类建议、警示和批评不绝于耳。  从女性角度来说,支持该药物的游说行动主张不应忽视女性的性需

勃林格殷格翰携Zealand Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验

  9月6日,勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布,勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发,该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创

2014年10大专利失效药分析

  2014年专利失效的十大药物,数据来源于FiercePharma   对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP-1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,