FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗
今日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市，用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年获批。 麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病毒疾病，在全球导致显著疾病和死亡。近年来，在全球范围出现多起麻疹暴发，在2019年确认病例超过40万，逆转了几十年来消灭麻疹的进展。 Priorix是一种减毒活疫苗，此前已经在全球超过100个国家和地区获得批准。它的安全性在6项临床试验中得到评估，总计接种参与者超过1.2万人。最常见的不良事件为疼痛、红肿、食欲下降、烦躁，嗜睡和发烧。Priorix的效力通过与对照疫苗的免疫原性进行比较得到证明。 “近年来的麻疹暴发显示如果没有广泛疫苗接种，传染性疾病可能迅速回归。”GSK美国医疗事务部，疫苗治疗领域负责人Temi Folaranmi博士说，“Priorix的批准给......阅读全文
FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗
今日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市，用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年获批。 麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病毒疾病，在全球导致显著疾病和死亡。
关于麻疹·腮腺炎·风疹活病毒疫苗的简介
本疫苗是高度致免疫的，易感人群注射一次疫苗，能诱导产生95%的麻疹血凝抑制(HI)抗体、96%腮腺炎中和抗体和99%风疹血凝抑制(HI)抗体。本疫苗中的RA27/3风疹病毒株，在接种后立即诱导产生高水平的HI抗体、补体结合抗体和中和抗体，而且更接近自然的感染。本疫苗所诱导的高水平、分布广泛的抗体
麻疹·腮腺炎·风疹活病毒疫苗的制剂规格
本疫苗是用于免疫预防的活病毒疫苗，包括麻疹减毒株、腮腺炎病毒株、风疹减毒株。三种病毒首先混合，然后冻干，不含防腐剂，配制后，呈透明的黄色。除上述成分外，本药还含有大约25 μg的新霉素，少量山梨醇和水解的明胶作为稳定剂。2-8℃，避光保存。疫苗配制后仍应在2-8℃避光保存。且在8小时内使用。
关于麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的介绍
1、包装 1瓶/盒：含有1瓶单个剂量的冻干疫苗及1瓶稀释液。 5瓶/盒：含有5瓶单个剂量的冻干疫苗及5瓶稀释液。 10瓶/盒：含有10瓶单个剂量的冻干疫苗及10瓶稀释液。 2、有效期 24个月（从包装并转至2-8°C保存之日起计） 在包装之前，产品可以≤ -20°C保存18个月。如果
关于麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的简介
麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗，适应症为用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。 本品为三联减毒活疫苗，其主要组成成份：麻疹、腮腺炎、风疹活病毒。 本品包括 ①ATTENUVAX*（麻疹活病毒疫苗），一种从Enders减毒Edmonston 株衍生而来的进一步减毒的麻疹病毒株，在鸡胚细胞培养中增殖； ②M
关于麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的禁忌介绍
1．对包括明胶在内的任何疫苗成份过敏者。 2．对新霉素发生过敏或类过敏性反应者（每剂疫苗含约25μg新霉素）。 3．任何发热的呼吸道疾病和其它活动性发热的感染者；活动性未经治疗的结核病患者。 4．妊娠妇女不应接种本品，目前尚不清楚疫苗对胎儿发育可能产生的影响。如果对青春期后的妇女进行疫苗接
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的贮存方法
M-M-RⅡ疫苗在稀释前贮运温度为2℃~8℃。疫苗的稳定性较好。由于光照可灭活疫苗中的病毒,所以疫苗应一直避光保存。
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的使用对象
根据中国麻疹、流行性腮腺炎和风疹的流行情况,建议对以下人群进行接种:⑴首先对1~14岁的儿童进行普种。⑵在普种的基础上,每年对12~18月龄的儿童进行接种。对已在8月龄接种或未接种麻疹疫苗的儿童,此次接种可对原发性免疫失败和未接种儿童起到补种的作用。⑶有条件的地区,可对育龄期妇女或新入学、入伍的大学
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的贮存方法
M-M-RⅡ疫苗在稀释前贮运温度为2℃~8℃。疫苗的稳定性较好。由于光照可灭活疫苗中的病毒,所以疫苗应一直避光保存。
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的免疫效果
M-M-RⅡ疫苗具有高度免疫原性,能在人体产生良好的免疫应答。疫苗中的RA27/3风疹病毒株,在接种后即诱导产生血凝抑制抗体、补体结合抗体和中和抗体,并且显示能诱导包括抗0和抗I沉淀状抗体在内的、较广泛循环抗体,比其他风疹疫苗的病毒株更接近自然感染。临床曾对279名11月龄至7周岁的麻疹、风疹、流行
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的接种对象
根据中国麻疹、流行性腮腺炎和风疹的流行情况,建议对以下人群进行接种:⑴首先对1~14岁的儿童进行普种。⑵在普种的基础上,每年对12~18月龄的儿童进行接种。对已在8月龄接种或未接种麻疹疫苗的儿童,此次接种可对原发性免疫失败和未接种儿童起到补种的作用。⑶有条件的地区,可对育龄期妇女或新入学、入伍的大学
麻疹·腮腺炎·风疹活病毒疫苗的不良反应介绍
注射部位出现短时间的烧痛或刺痛。偶见发烧，接种后5-12天出现皮疹，罕见局部红肿、变硬和触痛，不适，腮腺炎，恶心、呕吐、腹泻，局部淋巴结肿大，血小板减少症、紫癜，过敏反应，关节痛和/或关节炎，肌痛，皮肤多形性红斑，视神经炎，包括眼球后神经炎、视神经乳头炎、视网膜炎，结膜炎和眼肌麻痹，中耳炎、神经
概述麻疹·腮腺炎·风疹活病毒疫苗的注意事项
妊娠妇女，对本药任何成分和/或鸡蛋(活麻疹疫苗和腮腺炎疫苗是通过鸡胚细胞培养而产生的)过敏者，发热性疾患患者，活动性、未治疗的结核病患者，接受免疫抑制治疗的病人禁用。血恶液质、白血病、淋巴瘤或其它影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤患者。免疫缺陷状态，包括AIDS病人、由人类免疫缺陷病毒引起临床多发感染
麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的免疫程序和剂量
本品接种单一剂量0.5ml，皮下注射（推荐上臂外侧部）。 [u]对儿童推荐的接种程序[/u]：12月龄或以上首次接种者，应在4～6岁再次接种。再次接种可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。 [u]配制指导[/u]： 配制本疫苗必须使用所附的专用稀释液（不含可灭活疫苗的防腐剂或其它抗
麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的不良反应介绍
脑炎；脑病；麻疹包涵体脑炎(MIBE)（参见【禁忌】)；亚急性硬化性全脑炎(SSPE)；格林-巴利综合征(GBS)；热性惊厥；无热性惊厥或癫痫发作；共济失调；多发性神经炎；多发性神经病变；眼性麻痹；感觉异常。 上市后应用的数据表明，在接种后30天内，极少出现在时间上与接种相关的明显中枢系统反应
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的免疫效果
M-M-RⅡ疫苗具有高度免疫原性,能在人体产生良好的免疫应答。疫苗中的RA27/3风疹病毒株,在接种后即诱导产生血凝抑制抗体、补体结合抗体和中和抗体,并且显示能诱导包括抗0和抗I沉淀状抗体在内的、较广泛循环抗体,比其他风疹疫苗的病毒株更接近自然感染。临床曾对279名11月龄至7周岁的麻疹、风疹、流行
关于麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的贮藏方法介绍
在疫苗运输期间，为保证疫苗的效力不降低，疫苗应在10℃或更低温度下保存。运输期间使疫苗冰冻对疫苗效价无影响。本品应避光保存，因为光照可能使病毒失活。 配制前，冻干疫苗瓶保存于2-8℃或更低温度。稀释液可与冻干疫苗一同储存于冰箱中或单独存放在室温条件下。不要冷冻稀释液。 包含冻干疫苗和稀释液的
关于麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗的简介
麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗，别名：麻风腮疫苗，M-M-RⅡ疫苗。 鉴于15月龄内的婴儿可从母体获得麻疹和风疹抗体,影响接种疫苗的效果,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)推荐M-M-RⅡ疫苗对12个月龄或以上的人群,以及未妊娠的青春期妇女和成年妇女进行接种。根据中国麻疹、流行性腮腺炎和风疹的流行情
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的注意事项
⑴育龄期妇女在接种疫苗3个月内应避免妊娠。⑵疫苗为冻干制剂,使用前应用稀释液稀释,并充分摇匀后方可使用。⑶M-M-RⅡ疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同时使用,但与百自破混合制剂同时接种时,应使用不同的注射器在不同的部位注射。⑷M-M-RⅡ疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同时使用,但不能
麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗的注意事项
⑴育龄期妇女在接种疫苗3个月内应避免妊娠。 ⑵疫苗为冻干制剂,使用前应用稀释液稀释,并充分摇匀后方可使用。 ⑶M-M-RⅡ疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同时使用,但与百白破混合制剂同时接种时,应使用不同的注射器在不同的部位注射。 ⑷M-M-RⅡ疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的使用方法
适用于健康婴儿、儿童、青少年和成人预防麻疹、腮腺炎和风疹的主动免疫。不论是儿童还是成年人,每次均接种0.5时,内含不少于美国麻疹病毒参考值的1000 CCID50、腮腺炎病毒参考值的20000CCID50和风疹病毒参考值的100OCCID50。使用前用稀释液稀释,并充分摇匀后,于上臂外侧三角肌附着处
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的使用方法
适用于健康婴儿、儿童、青少年和成人预防麻疹、腮腺炎和风疹的主动免疫。不论是儿童还是成年人,每次均接种0.5时,内含不少于美国麻疹病毒参考值的1000 CCID50、腮腺炎病毒参考值的20000CCID50和风疹病毒参考值的100OCCID50。使用前用稀释液稀释,并充分摇匀后,于上臂外侧三角肌附着处
麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的药物相互作用介绍
1．本疫苗不要同时使用免疫球蛋白（IG） 免疫球蛋白与本品同时使用可能干扰免疫应答。如使用过人免疫球蛋白或接受过血液或血浆输血，疫苗接种应推迟至三个月后或更长时间后进行。 2．与其它疫苗合用 本品应在其它活病毒疫苗接种前或后一个月时再使用。 本品曾经与减毒活水痘疫苗及灭活b型流感嗜血杆菌
关于麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的注意事项介绍
1．如接种本品后发生过敏性或类过敏性反应，应立即采取适当的治疗和抢救措施，包括注射（1：1000）肾上腺素等。 2．本品禁止血管内注射。 3．下列人群使用本品时应特别注意： (1) 对于有脑外伤史、个人或家族惊厥史、或其它因发热引起症状的人群应避免接种本品。医生应注意接种后可能引起的体温升
关于麻疹腮腺炎风疹减毒活疫苗的临床试验介绍
麻疹、腮腺炎和风疹是三种常见的儿童疾病，分别是由麻疹病毒、腮腺炎病毒（副粘病毒）和风疹病毒（披膜病毒）引起，可以导致严重的并发症和/或死亡。例如，麻疹引起肺炎和脑炎；腮腺炎可以导致无菌性脑膜炎、耳聋和睾丸炎；患有风疹的孕妇可将病毒传染给新生儿引起先天性风疹综合症。 284例年龄在11月龄-
麻疹和流行性腮腺炎病毒活疫苗的免疫效果
M-M-RⅡ疫苗具有高度免疫原性,能在人体产生良好的免疫应答。疫苗中的RA27/3风疹病毒株,在接种后即诱导产生血凝抑制抗体、补体结合抗体和中和抗体,并且显示能诱导包括抗0和抗I沉淀状抗体在内的、较广泛循环抗体,比其他风疹疫苗的病毒株更接近自然感染。临床曾对279名11月龄至7周岁的麻疹、风疹、流行
麻疹、腮腺炎和风疹联合病毒活疫苗的使用注意事项
⑴育龄期妇女在接种疫苗3个月内应避免妊娠。⑵疫苗为冻干制剂,使用前应用稀释液稀释,并充分摇匀后方可使用。⑶M-M-RⅡ疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同时使用,但与百自破混合制剂同时接种时,应使用不同的注射器在不同的部位注射。⑷M-M-RⅡ疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同时使用,但不能
麻疹和流行性腮腺炎病毒活疫苗的使用对象
鉴于15月龄内的婴儿可从母体获得麻疹和风疹抗体,影响接种疫苗的效果,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)推荐M-M-RⅡ疫苗对12个月龄或以上的人群,以及未妊娠的青春期妇女和成年妇女进行接种。根据中国麻疹、流行性腮腺炎和风疹的流行情况,建议对以下人群进行接种:⑴首先对1~14岁的儿童进行普种。⑵在普种
麻疹和流行性腮腺炎病毒活疫苗的功能禁忌
适用于健康婴儿、儿童、青少年和成人预防麻疹、腮腺炎和风疹的主动免疫。不论是儿童还是成年人，每次均接种0.5时，内含不少于美国麻疹病毒参考值的1000 CCID50、腮腺炎病毒参考值的20000CCID50和风疹病毒参考值的100OCCID50。使用前用稀释液稀释，并充分摇匀后，于上臂外侧三角肌附着处
麻疹和流行性腮腺炎病毒活疫苗的接种对象
鉴于15月龄内的婴儿可从母体获得麻疹和风疹抗体,影响接种疫苗的效果,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)推荐M-M-RⅡ疫苗对12个月龄或以上的人群,以及未妊娠的青春期妇女和成年妇女进行接种。根据中国麻疹、流行性腮腺炎和风疹的流行情况,建议对以下人群进行接种:⑴首先对1~14岁的儿童进行普种。⑵在普种