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精鼎医药成立早期临床研究联盟,扩大Ⅰ期临床研究能力

2019年9月16日,,精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟,为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案,以加快创新疗法的开发和应用,助力提高全球健康水平。 精鼎医药执行副总裁兼首席临床研究服务官Gadi Saarony表示:“近年来,我们看到无论是针对健康受试者还是患者,在中国开展的I期临床试验数量都在持续增长。尽管中国存在着巨大的机遇,但许多企业难以拥有能够快速且有效开展早期临床研究所需的本土化基础设施,而从长远来看,这是影响成功的关键因素之一。通过与中国本土机构建立合作伙伴关系,精鼎医药能够为快速启动和执行临床研究提供强有力的支持,同时凭借我们在早期临床药理学方面的专长,以及在项目管理、数据管理和监管咨询方面的实力,我们致力于为客户提供行之有效的策略,助其在中国取得成功。” 在......阅读全文

仿制药一致性评价下的CRO行业:未来3-5年700亿市场

报告要点:全球CRO市场快速增长: 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元,预计 2017 年达 320亿美元,2020 年达 590亿美元。2014-2020年,CRO全球市场快速增长,年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动,中国CRO市场空间巨大:中国CRO市场于

展望:2016年最牛医药研究外包(CRO)企业Top10

  2014年全球CRO市场份额为270亿美元,伴随着专利到期、仿制药蔓延以及移动医疗和大数据带来的医疗创新,分析师预计2017年全球CRO市场份额为320亿美元。  与此同时,CRO面临的市场竞争也前所未有:采用并购、建立合作伙伴的方式提高了大型企业的全方位服务能力和国际影响力,使得顶尖的CEO企

泰格医药收购捷通泰瑞,本土CRO行业日趋集中化

  2016年2月16日杭州泰格医药科技股份有限公司(以下称“泰格医药”,股票代码:300347)发布重大事项停牌公告,拟收购国内某CRO企业,预计金额为6亿至8.5亿元人民币。关于该公告中所提到的国内某CRO企业究竟是哪家企业,坊间多有猜测,但大多集中于医药类CRO企业。  3月26日,泰格医药正

江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾

  “飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。  但,有人的地方,就有江湖。  武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。  CR

万钢在中国科协九届全国委员会第四次会议上的工作报告

  各位委员:  现在,我受中国科协第九届全国委员会常务委员会委托,向大会报告工作,请予审议,并请列席同志提出意见。  2017年工作情况  2017年,在习近平新时代中国特色社会主义思想的战略指引下,我国科技战线砥砺前行、勇攀高峰,推动科技创新实现跨越发展。研发经费投入世界第二,全时研发人员数量世

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

《中国医药产业60年发展报告》隆重发布

  9月15日,历时半年调研和起草,中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉,这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注:下称白皮书)。   该白皮书总约12万字,分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建

全球四大医药CRO简介

  CRO(Contract Research Organization,also called a Clinical Research Organization,新药研发合同外包服务机构)出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须

【长故事】这家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

  虽然从印度制药业脱颖而出,瑞迪博士药厂(Dr.Reddys Lab,以下简称“DRL”)却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略,这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列,同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现,海外市场上

口服胰岛素能否改写糖尿病巨头百年博弈结局?

  作为历史最悠久的生物药物之一,胰岛素是第一个重组蛋白药物,对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合,有关键公司的崛起与分分合合,有商业的贪婪与博弈,唯独创新没有终点。  目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛

CFDA的这一年

  而与这个法规同时上线的,是九项与药品和医疗器械相关的公告通告,其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》,第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。  图1:2017年12月29日CFDA发布的公告,来源丨CFDA网站  在即将过去的一年,这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新

《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》解读

  一、出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》的背景是什么?  为深入贯彻落实党中央、国务院关于科技创新、卫生与健康事业改革发展的一系列重大决策部署,全面落实全国科技创新大会和全国卫生与健康大会精神,全面推进卫生与健康科技创新,为健康中国建设提供有力支撑,国家卫生计生委、科技部、国家食品药

Regeneron:两个人和一个生物制药公司的传奇故事

  执行官兼总裁伦纳德·施莱弗尔(左)、首席科学家兼研发部门总裁乔治·雅克波罗斯(右)  两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事,它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。担任公司首席执行官兼总裁的伦纳德•施莱弗尔擅长各类商业交易,通过寻求外部的合作来扩大企业的商

研发新药流失 挫伤我制药业的创新发展

近几年,我国不少重大创新药物和技术成果,由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股,中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现:多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司(以下简称泽生科技)自主开发的抗心衰基因工程新药,已经申

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

10项重大工程!加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。  其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

吉林省大力推进医药健康支柱产业培育工作

   吉林省委十届三次全会做出加快把医药健康产业培育成为支柱产业的重大决策,将推进医药健康产业发展提升到战略层面。为加快培育医药健康支柱产业,成立了由科技厅牵头的省医药健康产业推进组办公室,充分发挥政府引导与公共服务功能,突出科技创新驱动产业发展的作用,着力加速产业结构调整升级,积极推进以基地建设为

占领北美市场突破千亿市值 中国新药企业只需做到这些

  6月1日,加拿大蒙特利尔会场传来喜讯,中国药监部门CFDA正式成为ICH会员。  ICH (International Council for Harmonization)即人用药品注册技术规定国际协调会议。是由美国,日本和欧盟三方政府药品注册部门和制药行业联合发起的,主要职能是协同全球药品监管

中国实验动物学科发展40年

  实验动物学是一门新兴交叉学科,它集成了生物学、兽医学、生物工程、医学、药学、生物医学工程等学科的理论和方法,以实验动物和动物实验技术为研究对象,产生实验动物资源、动物模型资源、动物实验技术、生物信息和动物实验设备等,为生命科学、医学、药学、食品、农业、环境、航空航天等相关学科发展提供系统性生物学

金域医学2019年报:收入52.7亿增16%,净利润4亿增72%

分析测试百科网讯,广州金域医学检验集团股份有限公司(金域医学)发布2019年年报,2019 年,公司营业收入达 52.69 亿元,同比增长 16.44%;毛利率39.48%,归母净利润达4.02 亿元,净利润率7.88%,同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持,2019 年末公司市值为

精鼎医药宣布收购药理学建模领先企业Model Answers

  2020年3月2日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布收购了一家位于澳大利亚昆士兰州布里斯班市的咨询企业Model Answers。Model Answers是一家为生命科学行业客户提供药代动力学(PK)和药

科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加速推进医疗器械科技产业发展,科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文:  “十三五”医疗器械科技创新专项

北京试点建设独立的临床试验医院

  近日,北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》(下称《计划》)。令人瞩目的是,《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划,其中包括:  提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局,切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取

“十二五”科技发展规划

  目 录   一、形势与需求   二、总体思路、发展目标和战略部署   (一)总体思路   (二)发展目标   (三)战略部署   三、加快实施国家科技重大专项   四、大力培育和发展战略性新兴产业   五、推进重点领域核心关键技术突破   (一)加强农业农村科技

发改委发布:促进健康产业高质量发展行动纲要2019-2022年

  为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

卫生部印发《医药卫生中长期人才发展规划》

  据卫生部网站消息,为贯彻落实《国家中长期人才发展规划纲要(2010—2020年)》,深化医药卫生体制改革,支撑我国医疗卫生事业发展,卫生部制定了《医药卫生中长期人才发展规划(2011-2020年)》,并于近日发布。全文如下:医药卫生中长期人才发展规划(2011—2020年)  &nbs