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曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度

郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量,准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?药品召回制度在执行中有哪些困难?一系列问题拷问着即将年满三岁的国内药品召回制度。 “召回”岂能静悄悄? 近几天,关于曲美等减肥药的退市事件,众多媒体都进行了报道,记者注意到,“悄然下架”一词被频频使用。这个“悄然”,折射的是公众尤其是这些药品的消费者知情渠道的不畅通。 10月28日,郑州市民蔡女士来到郑州市红专路张仲景大药房,想买她此前就使用的减肥药“曲美”胶囊,却被告知“这药不让卖了”。 为什么不让卖了?谁不让卖的?已经买的药能不能退?蔡女士的一系列疑问难住了店员,对方表示不知道,“是公司通知不让卖了。至于能不能退,可以帮你问问”。 ......阅读全文

中国“减肥药”之痛:长达十年才遭遇红牌

  10月30日,国家食品药品监督管理局发布紧急公告,宣布正式叫停15种减肥药 ,并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”,其治疗减肥的风险大于效益,容易导致心血管疾病等不良反应。  药品召回并不罕见,但是,这次的“召回令”却引发了一场轩然大波,消费者不理解

曲美减肥胶囊全国下架 主要成分在欧美被禁

  日前有市民反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。  小贴士  包装完整可直接退货  太极集团新闻中心张女士

上海起草制订两项食品测定方法 补充国标缺失部分

   上海起草制订两项食品测定方法补充国标缺失部分   豆芽非法、超量使用生长调节剂将不再难罚?33种减肥降脂类化合物再“无所遁形”?昨天,记者了解到,由上海市食品药品检验所起草制订的“豆芽中植物生长调节剂的测定”和“食品中西布曲明等化合物的测定”,是国家食药监总局《食品补充检验方法工作规定》实施后

“减肥药”再爆安全事故 全球药监收紧“红线”

  西布曲明之后,全球减肥药领域安全事件再度升级。   法国公共事务监察总局日前公布的一项调查报告显示,法国施维雅公司"Mediator"减肥药涉嫌致死500人。更为严重的是,制药企业存在涉嫌故意隐瞒药品的副作用、欺骗消费者等行为。   调查部门的报告指出,"Mediator"主要成分苯氟雷司可

减肥胶囊事件暴露出药品监管漏洞

  主持人(董倩):欢迎收看《新闻1+1》。  相信消费者都有过这样的经验,就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候,会感到很头疼,因为你不知道,到底是什么东西。比如说西布曲明,只不过这种东西不仅会让你头疼,而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份,就在30日,15种还有这种成份

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

东方早报:问题减肥药何以能长期逍遥

  由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明,中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药,其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌产品。  西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先

曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁

  近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

盘点:近年来“忍痛撤市”的药物

  上市一个药物,不仅能给企业带来丰厚的利润,更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用,倘若是重磅药物,那效果就更加明显了。但撤市一个药物,除了利润、研发支出很难收回外,往往还会给企业带来主客观各方面的困扰,正所谓“你知道我撤市撤的潇洒,却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经

把食品药品安全作为国家战略

  食品药品质量安全状况,是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品药品安全与否,绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题,而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前,三鹿奶粉事件的影响还在继续,世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品,而且

叫停减肥药 政令为何常慢半拍

  10月30日晚,国家食品药品监督管理局紧急叫停曲美、澳曲轻、诺美婷等10余种含西布曲明成分减肥药的生产和销售,已上市药品由生产企业负责召回销毁。而在今年年初,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)更是发文责令

2025年全球肥胖症患者或超2.5亿,肥胖症候选线创新高

  若政府不采取措施,2025年全球肥胖症患者将超2.5亿  全球肥胖组织(World Obesity Federation)最近发表的一项报告称:肥胖目前影响了全球13%的人群,如果政府不采取有效措施,到2025年这个数字将增加到17%。该报告预测未来十年将有1.77亿成年人成为重度肥胖者患者。超

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

国务院发布奶业整顿和振兴规划纲要

国务院办公厅近日转发发展改革委、农业部、工业和信息化部、商务部、卫生部、质检总局、工商总局、财政部、人民银行、银监会、保监会、中央宣传部、监察部等部门制定的《奶业整顿和振兴规划纲要》,全文如下: 为做好婴幼儿奶粉事件处置工作,解决奶业面临的困难和深层次问题,促进奶业稳定健康发展,在继续深入贯彻《国

国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药

   国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛   2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报:一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容:   颜江瑛:   第二个内容是国家食品药品监督管理

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

"曲美"下架 "西布曲明"等同类减肥药仍有售

  国家食品药品监督管理局10月30日发布通知,停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。然而,记者昨日走访市场了解到,国内西布曲明产品有十几种,除了“曲美”开始全国范围内退货,其他产品少有动静,“澳曲轻”、“曲景”仍在广州有售。 

国务院有关人员就《乳品质量安全监督管理条例》答记者问

国务院总理温家宝9日签署国务院令,公布了《乳品质量安全监督管理条例》(以下简称条例),条例自公布之日起施行。日前,国务院法制办负责人就条例的有关问题回答了记者提问。 问:为什么要制定条例? 答:三鹿牌婴幼儿奶粉事件给婴幼儿的生命健康造成很大危害,给我国乳制品行业带来了严重影响。这一事件的发生,暴

国新办就贯彻落实《食品安全法》的有关情况举行发布会

发布会现场 (摄影 郭研) 卫生部副部长陈啸宏 (摄影 郭研) 工商总局食品流通监管司司长刘俊臣 (摄影 郭研) 农业部农产品质量安全监管局局长马爱国 (摄影 郭研) 工业和信息化部消费品工业司司长张莉 (摄影 郭研) 质检总局新闻发言人李元平 (摄影 郭研) &

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

食品紧急召回拟限24小时 56.3%受访者关心能否实现

1发现生产的食品属于不安全的食品2立即停止生产,3日内向地县级食品药品监督管理部门提交食品召回计划3通知生产经营者和消费者,采取退货等有效措施,召回已销售食品4及时向地县级食品药品监督管理部门报告,记录保存期限不得少于2年5即使对被召回的不安全食品进行无害化处理或者予以销毁6召回期限届满7日内,向地

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

减肥药啥成分店主都说不出 网售减肥药监管成空白

   近日,一则“准新娘吃减肥药猝死,成本4元卖128元”的消息引起了市民的广泛关注。省城的减肥药市场状况如何?相关部门如何监管减肥市场?市民又该如何购买减肥产品?   市民:   成盒食用,不良反应被忽视   “吃了之后,睡不安稳,没有食欲。”市民李女士回想自己吃过一种叫比优特的减肥药,吃下之后心

国家市场监督管理总局三定方案正式出台 共设立27个部门

分析测试百科网讯 2018年8月9日,国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉,此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名,内设27个相关机构,共8项条款,实行日期为2018年7月30日。现附全文如下:国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十

关于食品安全问题的理性思考

中国经济报告杂志封面   常东亮   一、食品安全问题已经成为国人挥之不去的梦魇   全球民意调查机构盖洛普日前发布了“2010年全球幸福度调查”数据。在此次民调涉及的124个国家当中,中国人的幸福度排名第92位; 88%接收调查的中国人认为自己的生活远离“美满幸福”的标准,其中生

食品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。  《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目

中华人民共和国食品安全法

 中华人民共和国主席令 第 九 号   《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过,现予公布,自2009年6月1日起施行。        &

人民日报:卫生部专家解析药品安全漏洞何在

   齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来,药品安全事件此起彼伏,不绝于耳。2009年刚刚过去两个月,就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经,药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用

召回,为食品安全再加防线

  近日,国家食品药品监督管理总局审议通过《食品召回管理办法》,将于9月起正式实施。该办法不仅规定了问题食品召回的标准、时间限制及如何召回等问题,也明确了对无视召回规定的生产经营者的处罚措施。这是自2009年《食品安全法》颁布实施以来,国家对食品召回制度给出的最详尽规定。该《办法》的实施能否为食品安