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新型冠状病毒疫情日益严峻，武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏，很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致很多后续治疗工作推进缓慢。 1月25日下午，湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍，新型冠状病毒感染导致的肺炎，早诊断早治疗非常重要。 目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒，为将医疗检测项目尽早投入使用，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，疫情解除后再按程序审核。 不久前，国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂生产商开通快速审批通道。1月26日晚间，中国第一批通过国家药品监督管理局批准的由上海捷诺生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、华大基因生产的新型冠状病毒检测试剂盒以及华大智造生产的DNBSEQ-T7测序系统获批终于问世！ 这意味着针对本次疫情在病情检测和确认方面取得了重大突破，相信在不久之后，还会有更多的相关试剂盒产......阅读全文
试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关，还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节，以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈：“别迷信核酸检测了，强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”，并称这是“一个一线
自2019 年 12 月以来，湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒（2019 novel coronavirus, 2019-nCoV）感染患者，且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来，近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓，武汉防控工作取得阶段性成效。 而事实上，在2020年1月
疫情就是命令，时间就是生命。面对突如其来的新冠肺炎疫情，广大科技工作者第一时间投入战斗。在实验室、在病房、在火神山、雷神山医院施工现场……他们迎难而上、加班加点，用自己的智慧和汗水为打赢疫情防控阻击战贡献力量。图片来源于网络 争分夺秒研究，为科学防控提供决策参考 新型冠状病毒是一种全新的病
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
作者：中国科技大学 罗昭锋 【摘要】：新冠状病毒（2019-nCoV）检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力，这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒，至少已有两个单位开发成功，有望近几天上市。等温扩增的试
分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号）。 以下是公告全文：关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号） 为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统
FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布，美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒，这将使个人可以在自己的家中收集样本，通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本
新冠疫情是一场大考，考验着我国高校抗击疫情科研攻关实力。疫情发生以来，华中科技大学充分发挥科研优势和多学科综合交叉优势，积极开展科研攻关，尽最大努力为打赢疫情阻击战提供科技支撑。 在教育部、科技部等部门的部署下，我校第一时间组织30家科研机构和医院，组建24支重点科研团队，投入5000万元科
不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒，还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查，实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下，或许不会出现100%完美的产品，根据实际情况合法合理的有计划使用，或许才是当务之急。 备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
当下我国正处于新型冠状病毒2019-nCoV疫情发展阶段，该病毒感染主要会造成的新型的急性肺炎症状（WHO已将其名为NCOVID19），疫情已在全国范围内肆虐超过20天，对我国民生健康和经济造成极大影响。目前网上涌现多篇关于新型冠状病毒2019-nCoV实验室检测技术的文章，文章质量水平千差万别
一、血液学检查 病毒感染相关的血液学检查主要包括血常规、血生化以及其他针对性的检测项目，相关指标为临床常用的病毒感染诊断指标，为疾病的辅助诊断提供依据。 1、血常规 血常规中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标，对机体内许多病理改变都有敏感反映，其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和
分析测试百科网讯 自湖北省发生新冠肺炎以来，疫情发展牵动着全国人民的心，各省市、自治区纷纷启动重大突发公共卫生事件一级响应。目前，疫情防控已经有输入态转变为扩散态。与此同时，社会各界积极响应号召，纷纷投入人力、物力、财力，全方位驰援湖北省。作为国家发展重要的一分子，分析仪器行业多家领头企业也为新
过去5年间，全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发，包括非洲埃博拉病毒疫情，美洲寨卡病毒疫情，中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。 与过历次疫情不同的是，借助先进的技术手段，此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日，世界卫生组织宣布已收到中国分享
绍兴文理学院：我校金欣博士牵头负责项目成功研制新型冠状病毒检测试剂系列产品 新型冠状病毒引发疫情，能够快速检测病毒的试剂至关重要。近日，我校金欣博士牵头负责，绍兴同创成功研制新型冠状病毒的系列检测试剂。 绍兴同创医疗器械有限公司是一家专业致力于人体微生态检测、病原体诊断类试剂研发、生产、销售为核
近日，多家媒体报道，全国有多例咽拭子核酸检测“假阴性”病例被发现。图片来源于网络 中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰在接受央视采访时说：“并不是所有的病患都能检测出核酸阳性，对于真是新型冠状病毒感染的病人，也不过只有30%至50%的阳性率。通过采集疑似病例咽拭子的办法，还是有很多假阴性
2020年注定是不平凡的一年，新型冠状病毒的肆虐，让所有人忧心忡忡。面对突如其来的疫情，全国上下众志成城，医务人员更是不顾个人安危，迎难而上，他们是时代的英雄，最美的逆行者！对于珀金埃尔默而言，最好的致敬方式就是竭尽所能，与他们并肩作战。 作为一家具有80多年历史的全球性技术公司，珀金埃尔默以
分析测试百科网讯 自2020年开年以来，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中，涌现了一批优秀的IVD企业，如华大基因、圣湘生物，他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品，而且随疫情发展，及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证，从而使产品走向全球
在防控新冠肺炎疫情的过程中，检测试剂盒是一个重要工具。疫情发生后，近百家单位加入到检测试剂盒的研制和生产中，对于病毒的检测时间也从以“小时”计算到了以“分钟”计算。 7个产品通过审批，供应不成问题 2月8日，科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的
“当前，我省疫情正处在高位运行的持续增长期、攻坚克难最吃劲的关键期、重中之重决战之地的窗口期。要坚持早收早检、早诊早治，千方百计提高治愈率、降低病亡率。” 2月15日，履新湖北省委书记的应勇，在省委常委会（扩大）会议上，对湖北的新冠肺炎疫情作出如上判断，并部署推进疫情防控工作。 千里以外，一
近日钟南山院士指出：增加对核酸检测“假阴性”的补充，开展IgM/IgG抗体检测。 核酸检测虽然是目前新冠病毒肺炎的确诊指标，但假阴性结果比较多检出率仅30~50%，不少患者需进行多次检测。 为打赢这场疫情阻击战，目前已经有100多家企业快速宣布研制成新冠病毒核酸检测试剂盒，不少企业是上市公司
“需要大量计算资源！” 1月24日除夕之夜，中山大学药学院教授罗海彬提出了紧急需求，中科曙光的工程师火速响应，组建了应急工作组，不眠不休协调计算资源，帮助该团队开展药物筛选作业。 这是中国科学院控股有限公司（以下简称国科控股）旗下科技企业以科技力量支撑新冠病毒疫情防控的一个缩影。事实上，在这
自2月1日抗疫灭毒联合行动倡议发出以来，截至2月2日17时，已经有131家企业共同倡议（其中2月2日新加入倡议企业78家），愿意暂停正在进行的部分科研工作和业务运营，为抗疫灭毒提供PCR实验室、基因扩增检验实验室、P2实验室、CAP认证实验室场地几十处，自动化核酸仪、全自动毛细管电泳仪、测序仪、
面对新型冠状病毒感染肺炎疫情，北京市科委坚决贯彻党中央、国务院决策部署和市委市政府工作要求，召开党组扩大会进行专题研究部署，成立新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作领导小组，以及由医药健康、信息技术等相关领域知名专家组成的科技防治专家组，全力调动各方资源，积极对接卫生健康、疾控等部门，迅速组织、支持
疫情防控阻击战突如其来，一场没有硝烟的战争在中华大地骤然打响。 疫情当前担使命，忠诚履职践初心。疫情发生以来，全国标准化战线不断提升政治站位，切实把思想和行动统一到习近平总书记重要指示精神和党中央重大决策部署上来，勇于担当、敢于负责，统筹推进疫情防控和经济社会发展工作，确保两手抓、两手硬、双胜
分析测试百科网讯 近日，美国联邦法院已授予Illumina一项初步禁令，该禁止将阻止华大基因及其子公司（包括华大智造）在美国分销和推广其基因测序产品。 Illumina是在今年2月份提出了这项初步禁令，指控华大基因旗下多款基因测序仪侵犯Illumina在美国的专利，其中包括Illumina的独
2020年1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。其中，华大集团（下称“华大”）旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统，双双正式通过了国家药监局应急审批程序，成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。
2020年1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。其中，华大集团（下称“华大”）旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统，双双正式通过了国家药监局应急审批程序，成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。
一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业
记者从位于泰州医药高新区的江苏硕世生物科技股份有限公司获悉，该公司研发的新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），已于 1 月 28 日在江苏省医疗器械检验所完成所有项目检验，符合产品技术要求，成为江苏省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测试剂。据悉，硕世生物创立于 2010