又一进口药被CFDA停止在中国销售
3月20日，CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》（以下简称公告），公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。因此总局决定停止瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。 据了解，泛福舒产自瑞士，通用名为：细菌溶解物胶囊。适应症为用于免疫治疗；可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作；可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。 泛福舒自2008年前后进入中国，已销售近10年。相关资料显示，“......阅读全文
又一进口药被CFDA停止在中国销售
3月20日，CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》（以下简称公告），公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法
关于细菌溶解产物胶囊的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物生殖试验未见对胚胎有任何危险，但尚无人体孕妇 试验数据。本品无哺乳期妇女使用数据。 孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。 2、儿童用药： 服用泛福舒®儿童规格胶囊，用药方案与成人相同。据目前所知，由于6个月以下儿童免疫系统尚不成熟，故不推荐服用泛福舒®。 3
关于细菌溶解产物胶囊的用法用量介绍
预防和/或巩固治疗： 每日空腹口服一粒，每月连用10天，连续使用3个月为一疗程。即：连服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。如图所示： 服10天 停20天 服10天 停20天 服10天 急性期的治疗： 每日空腹口服一次，每次一粒，直至症状消失（但至少用10天）。如需使用抗
简述细菌溶解产物胶囊的药理毒理
本品为免疫刺激剂。 在动物实验中，泛福舒胶囊对实验感染有预防作用，对巨噬细胞和B淋巴细胞有刺激作用，可增加细胞因子的合成以及增加呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌；在人体实验中，本品能刺激外周血单核细胞和肺泡中巨噬细胞活性，加快T淋巴细胞成熟，提高唾液分泌型lgA和支气管肺泡灌洗中lgA水平。总之，泛
关于细菌溶解产物胶囊的适应症介绍
1、性状： 3号硬胶囊，内容物为白色细粉末。 2、适应症： 用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。 3、规格： 泛福舒®成人规格胶囊：7.0毫克/粒 泛福舒®儿童规格胶囊：3.5毫克/粒
研发者谈斯坦福家务机器人：泛化能力还不行
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516542.shtm火爆全网的Mobile Aloha如何做到“眼里有活”？研发者揭秘称，背后离不开系统的支持。一是远程操作系统，二是高性能数据利用管道。不过，研发者也提到，Mobile Aloha在软件
CFDA通知：严管「神药」！
12月6日晚间，国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。 通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局：鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，
什么是泛醌？
泛醌（ubiquinone）又称辅酶Q（CoQ），为一类脂溶性醌类化合物，带有由不同数目（6～10）异戊二烯单位组成的侧链。其苯醌结构能可逆地加氢还原成对苯二酚化合物。是呼吸链中的氢传递体。哺乳动物细胞内的CoQ含有10个异戊二烯单位，故又称Q10。CoQ可接受一个e和一个H+还原成半醌式；再接受一
泛醌和泛色烯醇的结构特点和功能
泛醌和泛色烯醇 具有多聚异戊烯侧链（25～50碳原子）的取代苯醌，因其广泛存在于生物界，故名泛醌。泛醌的苯醌环与相邻的异戊二烯单位缩合环化而成的化合物称为泛色烯醇。大鼠肝脏主要含具有9个异戊烯单位侧链的泛醌（UQ－9）；高等植物含UQ－9和UQ－10；缺叶绿素植物则主要含UQ－6－7。泛醌也叫辅酶Q
CFDA严查商业走票，立案！
12月13日，CFDA发布总局关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告，这是在CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）后，CFDA第二次通告药品批发企业违法经营行为情况。两次共有23家药品批发企业存在严重违法行为，被立案查处。 5月3日，CFDA
CFDA的这一年
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
泛醌是辅酶吗？
又称辅酶Q（CoQ），为一类脂溶性醌类化合物，带有由不同数目（6～10）异戊二烯单位组成的侧链。其苯醌结构能可逆地加氢还原成对苯二酚化合物。是呼吸链中的氢传递体。哺乳动物细胞内的CoQ含有10个异戊二烯单位，故又称Q10。CoQ可接受一个e和一个H+还原成半醌式；再接受一个e和一个H+还原成二氢泛醌
泛醌的结构特点
泛醌（ubiquinone）又称辅酶Q（CoQ），为一类脂溶性醌类化合物，带有由不同数目（6～10）异戊二烯单位组成的侧链。其苯醌结构能可逆地加氢还原成对苯二酚化合物。是呼吸链中的氢传递体。哺乳动物细胞内的CoQ含有10个异戊二烯单位，故又称Q10。CoQ可接受一个e和一个H+还原成半醌式；再接受一
泛耐药（PDR）是什么
随着抗菌药物的广泛应用,细菌耐药性也不断增强。在过去的20年出现了许多新的多重耐药(MDR)、广泛耐药(XDR)甚至泛耐药(PDR)的“超级细菌”,给全球公共卫生领域和临床医学带来巨大的挑战。 目前对细菌耐药性的研究不断深入,但对各类耐药细菌的概念和定义却比较混乱,至今没有一个统一的共认识,给临床
砖瓦泛霜试验箱－砖瓦泛霜箱的使用说明
ZFX-5A砖瓦泛霜试验箱 砖瓦泛霜箱 自控砖瓦泛霜箱 红砖泛霜试验箱 二代红砖泛霜试验箱一、概述：砖瓦泛霜试验箱是我厂在各科研部门的委托下，研制生产的产品，作用于生产单位普通砖瓦的检测及试验，产品即可加水渗润又可在渗润后进行烘干。二、砖瓦泛霜试验箱技术参数：51型砖瓦泛霜试验箱1、电源电压：220
第一批一致性评价品种最全解析
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
CFDA发布新GSP规范，即时生效
昨日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，是医药经营企业的管理规范，从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。 GSP认证经过多次修订，上次版本由卫生部发布，发布的时间为2013年1月22日发布，执行日期为2013年
用甲醛“保鲜”白菜？CFDA：违法添加
河北电视台6月9日报道了定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛喷沾白菜保鲜防腐问题，经河北省食品药品监管局核查，报道内容基本属实，犯罪嫌疑人已被刑事拘留。国家食品药品监管总局强调，甲醛对人体有毒有害，被列入国家卫生计生委《食品中可能违法添加的非食用物质名单》中，在蔬菜中使用属违法添加。 将甲
舒必利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为177~180℃。鉴别(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(2)取本品约
舒林酸
性状本品为橙黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷或甲醇中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约15mg,置试管中,小火加热数分钟,即发生二氧化硫的刺激性特臭,并能使湿润的碘-淀粉试纸(取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中,湿透后取出,干燥,即得)蓝色消褪。(2
麦当劳弃上海福喜选河南福喜－福喜美国CEO致歉
在福喜过期肉事件发生后，当事方麦当劳和肯德基均表示“被骗了”。麦当劳中国昨日上午发布声明称，将终止与上海福喜的合作，转为使用河南福喜供应的产品。 麦当劳肉类将由河南福喜供应 麦当劳中国7月24日凌晨发布声明，称已经与上海福喜终止合作，将逐步将供应来源调整为福喜集团旗下的河南福喜。其间，麦当劳
泛耐药肺结核的证据
哪些是目前广泛耐药结核的证据？最近世卫组织和美国疾病预防控制中心对2000-2004年资料开展调查的最近结果发现，世界上所有地区都存在着广泛耐药结核，但是在前苏联和亚洲国家最频繁发生。在美国，4%的耐多药结核病例符合广泛耐药结核的标准。在耐多药结核发生率最高之一的国家拉脱维亚，19%的耐多药结核病例
泛发性硬皮病的病因分析
1、遗传：硬皮病患者的HLA-Ⅱ类抗原表达高于成人，因此硬皮病患者具有一定的遗传因素。 2、学品与药物：长期接触刺激性强的化学物品如聚氯乙烯，有机溶剂、硅、二氧化硅、环氧树脂、喷他佐辛等可诱发硬皮与内脏纤维化。 3、免疫异常：硬皮病是一种自身免疫性皮肤病，血清中特异性抗Scl-70自身抗体明
关于泛发性硬皮病的简介
泛发性硬皮病表现为点滴状斑、块状和线状等损害，部分或全部存在，损害面积大，可累及全身各个部位，但面部很少受累，皮损有融合倾向，常伴有关节痛、股痛、神经痛、偏头痛和精神障碍等，部分病例可转化为系统性硬化症，所以对泛发性硬皮病的要及时治疗，定期复查。
甲泛葡胺的禁忌
1. 过敏反应较其他离予型含碘造影剂发生率低。与其他含碘造影剂间存在交叉过敏现象。 2.本品在蛛网膜下腔内常规给药后2天内可在乳汁中发现， 哺乳期妇女使用时应权衡利弊。 3.婴、幼儿使用本品易引起或加重 脱水，应用前应充分补足水分。 4.老年人对造影剂毒性较敏感，对由造影剂高渗透压造成的
泛发性黑子病病例分析
1 临床资料患者女， 14 岁，全身泛发黑色斑疹11 年。患者 3 岁时无明显诱因面部开始出现粟粒至黄豆大黑褐 色斑疹。随着年龄增大，黑褐色斑疹数量明显增加， 分布范围逐渐扩大，累及颈部、躯干及四肢，无明显 自觉症状，发病与日晒无关。患者父母非近亲结婚， 其父及其父亲二叔有白癜风病史( 图
泛醌的基本信息
泛醌（ubiquinone）又称辅酶Q（CoQ），为一类脂溶性醌类化合物，带有由不同数目（6～10）异戊二烯单位组成的侧链。其苯醌结构能可逆地加氢还原成对苯二酚化合物。是呼吸链中的氢传递体。哺乳动物细胞内的CoQ含有10个异戊二烯单位，故又称Q10。CoQ可接受一个e和一个H+还原成半醌式；再接受一
泛醌的结构功能特点
泛醌ubiquinoneR.A.Morton从鼠肝脂质中分离出来并取名泛醌（UQ），但后来F.L.Crane等从牛心肌的线粒体脂质分离出来命名为辅酶Q（CoQ）。是苯醌的衍生物，侧链异戊二烯单位数目因被提取的生物种类不同而异。大多n=6—10，人、牛是UQ10，鼠是UQ9。异戊二烯多的化合物是黄橙色
泛影酸的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20ml,振摇数分钟,滤过,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.5。碱性溶液的颜色取本品4.8g,加氢氧化钠试液10ml溶解后溶液应无色;如显色,与对照液(取黄色3号或橙红色2号标准比色液5ml,加水5ml,摇匀)比较,不得更深。游离碘取碱性溶液的颜色项下的溶液2
认识泛基因组测序
什么是泛基因组？2005年，Tettelin等人提出了微生物泛基因组概念（pangenome，pan源自希腊语‘παν’，全部的意思），泛基因组即某一物种全部基因的总称。2009 年，Li等人首次采用新全基因组组装方法对多个人类个体基因组进行拼接，发现了个体独有的DNA序列和功能基因，并首次提出了“