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《关于开展药品安全示范县工作指导意见》印发

为有效落实药品安全责任,进一步提高药品安全保障水平,确保人民群众用药安全,国家食品药品监督管理局2010年开展了药品安全示范县的创建试点活动。为使此项工作能够科学、规范地推进,国家食品药品监督管理局组织制定了《关于开展药品安全示范县工作指导意见》,并于日前印发。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监管部门结合本地区实际情况,制定本辖区创建药品安全示范县工作的实施方案,积极组织本地区药品安全示范县创建工作,及时将实施方案报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。 ......阅读全文

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

中共中央印发《深化党和国家机构改革方案》

  新华社北京3月21日电 近日,中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。  《深化党和国家机构改革方案》全文如下。  在新的历史起点上深化党和国家机构改革,必须全面贯彻党的十九大精神,坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重

关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知

卫规财发〔2010〕64号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委(物价局)、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局),新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局:     

致逝去的食药总局:坎坷起落40年

“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有

《2016年卫生计生工作要点》发布

国家卫生计生委关于印发2016年卫生计生工作要点的通知 国卫办发〔2016〕6号各省、自治区、直辖市卫生计生委,计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局、人口计生委),委机关各司局,委直属和联系单位:   《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论通过,现印发给你们

国务院4项要求实施质量发展纲要2015年行动计划

  分析测试百科网讯 为贯彻落实《质量发展纲要(2011-2020年)》,适应经济发展新常态,加强质量、标准和品牌建设,明确2015年质量工作重点,国务院办公厅今日发布《国务院办公厅关于印发贯彻实施质量发展纲要2015年行动计划的通知》(以下简称“通知”)。通知明确提出了四项要求:  简政

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

农业部印发《“十三五”全国农产品质量安全提升规划》

各省、自治区、直辖市及计划单列市农业(农牧、农村经济)、农机、畜牧、兽医、农垦、农产品加工、渔业(水利)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团农业局、水产局,部直属单位:  为贯彻落实党中央、国务院决策部署,稳步提升农产品质量安全水平,确保农业产业健康发展和公众“舌尖上的安全”,我部研究编制了《“十三五

农业部印发《“十三五”全国农产品质量安全提升规划》

  农质发〔2017〕2号  各省、自治区、直辖市及计划单列市农业(农牧、农村经济)、农机、畜牧、兽医、农垦、农产品加工、渔业(水利)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团农业局、水产局,部直属单位:  为贯彻落实党中央、国务院决策部署,稳步提升农产品质量安全水平,确保农业产业健康发展和公众“舌尖上的安

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

海南食药监管实行垂直管理 整合4部门监管职能

  今天上午,省政府召开全省食品药品监管体制改革工作电视电话会议,部署我省食品药品监管机构改革交接工作,由此我省食品药品监管体制改革进入交接部署的实质性全面实施阶段。会议强调,我省食品药品监管体制改革工作已进入关键时期,要以高度的政治责任感和强烈的紧迫感,把思想统一到党中央、国务院的部署上来,按照省

药监局:加强对调味料和食品添加剂治理

  国家食品药品监督管理局21日在其官方网站发布《2011年餐饮服务食品安全重点工作安排实施方案》(以下简称《方案》)。《方案》将调味料和食品添加剂列为治理重点。  《方案》要求,加强对食品调味料和食品添加剂、非食用物质的抽检和监测,严厉打击在食品调味料中添加罂粟壳、罂粟

国家重点学科等82个行政审批项目被取消或下放

国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定 国发〔2014〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   经研究论证,国务院决定,再取消和下放64项行政审批项目和18个子项。另建议取消和下放6项依据有关法律设立的行政审批项目,国务院将依照法定程序提请全国人民代表

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

食品药品监管不能总是应急

   国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出,“完善(食品药品)监管体制机制,夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法,引发业界诸多猜想。   根据惯例,国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮,因此食药监管体制在20

两节期间部分省市开展一次性餐盒专项整治工作

  按照国家食品药品监管局《关于开展中秋国庆两节期间一次性塑料餐盒专项整治检查的通知》要求,浙江、海南、河北、湖南、江苏、宁夏、北京、上海、青海、安徽、湖北共 11个省市,认真开展了一次性塑料餐盒专项整治检查,并上报督查情况。   浙江省食品药品监管局按照国家局要求,及时部署两节期

农业部今年将制定千余项农兽残标准

  分析测试百科网讯 近日,农业部印发《2016年农产品质量安全监管工作要点的通知》,就2016年农产品质量安全监管工作中的一些重点作了说明 ,包括新制定1000项农残标准、100项兽残标准,以及继续完善农产品质量检测体系建设等。  《通知》称:深入实施《加快农药残留标准制修订五年工作方案

CFDA发文:临床试验机构认证取消,改为备案制

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第53号)2017年05月11日发布  为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓

《食品检验机构认定条件》征求意见

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见的函”,对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称,“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范,由国务院食品药品监督管理部门

对十二届全国人大三次会议第3750号建议的答复

  宋心仿代表:  您提出的关于强化食品安全监管,切实抓出成效的建议收悉。现会同农业部、卫生计生委答复如下:  一、关于加快转变农业生产方式,加速推进发展生态农业  进入21世纪特别是十八大以来,农业行政部门按照党中央、国务院部署,坚持质量与数量并重,加快转变农业发展方式,大力发展高产、优质、高效、

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

陈晓华副部长在全国农产品质量安全监管工作会议上的讲话

  这次会议的主要任务是,贯彻落实中央农村工作会议、《国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知》和全国农业工作会议精神,总结2013年农产品质量安全监管工作,部署2014年任务。下面,我讲两点意见:   一、2013年农产品质量安全监管工作成效明显   去年国务院机构改革对食品安全监管体

农业部印发2016年农产品质量安全监管工作要点

   为贯彻落实党的十八届五中全会、中央经济工作会议、中央农村工作会议、全国农业工作会议和全国农产品质量安全监管工作会议精神,全力推进农产品质量安全监管工作,我部制定了《2016年农产品质量安全监管工作要点》,现予印发。请结合本地区、本行业实际认真抓好落实。   农业部办公厅   2016年2月5日

贵州:“三级联创”确保“舌尖安全”

  9月11日至20日,由贵州省食品药品监管局、省卫计委、省公安厅等部门工作人员组成的考评组到贵阳市、六盘水市、毕节市等地考评贵州省食品安全示范“三级联创”工作。考评组按照程序,采取召开会议听取汇报、对照标准查阅资料、实地查看掌握情况等方式进行考评。  近年来,贵州省食安委按照省委、省政府部署,在贵

《食用农产品市场销售监督管理办法》公开征求意见

  为加强食用农产品进入销售市场的监督管理,根据新修订的《食品安全法》和《国务院办公厅关于印发食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)的规定, 国家食品药品监管总局起草了《食用农产品市场销售监督管理办法》。按照民主立法和科学立法的原则,广泛凝聚

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

“食责险”建立强制制度正在进行中 试点指导意见将出台

   “食责险”建立强制制度正在进行中 试点工作指导意见将出台   为减少生产经营者在食品生产和销售环节上的风险,同时保障民众“吃得安全”,政策层面近日密集“吹风”,力推食品安全责任险。保监会日前表示,已经与国家食品药品监督管理总局沟通协调,草拟了关于开展食品安全强制责任保险试点工作的指导意见,拟以

回眸2015年河北食品药品安全监管工作四大关键词

   全省食品药品监管体制改革基本到位,全系统正处于开基立业的关键时期。在刚刚过去的一年,站在新的起点,面对人民群众对食品药品安全的殷切期待,我省食药监管系统干部职工增强干事创业使命感和时不我待紧迫感,攻坚克难、爬坡过坎,各方面工作取得新成效,迈出新步伐。   开创新局面 迈出新步伐   ——回眸2