“梓醇片”取得国家中药一类药物临床批件

2017年1月25日,青海央宗药业有限公司自主研发的“梓醇片”取得国家食品药品监督管理局中药一类药物临床试验批件,实现了青海省国家中药一类新药临床审批零的突破。 近年来,国家科技部和青海省科技厅十分重视重大新药创制科研工作,通过国家科技重大专项、省级重点研发计划、创新平台建设专项等各类计划,累计资助经费1670万元,支持青海央宗药业有限公司开展降糖新药“梓醇片”的研发(梓醇是从地黄中发现的具有治疗糖尿病活性单体成分)。该公司经过十年不懈的努力,投入16160万元,搭建科技创新平台,建立院士工作站,开展了梓醇降糖新药临床前系列研究与实验,获得国家发明ZL3项,美国和欧盟发明ZL各1项,建立了一条规模化梓醇生产线,该药拟于2019年投产,达产后预计产值10亿元。......阅读全文

“梓醇片”取得国家中药一类药物临床批件

   2017年1月25日,青海央宗药业有限公司自主研发的“梓醇片”取得国家食品药品监督管理局中药一类药物临床试验批件,实现了青海省国家中药一类新药临床审批零的突破。   近年来,国家科技部和青海省科技厅十分重视重大新药创制科研工作,通过国家科技重大专项、省级重点研发计划、创新平台建设专项等各类计划

光纤通信专家赵梓森逝世

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/491184.shtm 光纤通信专家,中国工程院院士,华中科技大学博士生导师赵梓森,因病医治无效,于2022年12月15日在武汉逝世,享年91岁。 赵梓森,1932年2月出生于上海市。1953年毕

炔雌醇片的禁忌

  1.与雌激素有关的肿痛,如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外); 2.血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。

硫酸沙丁胺醇片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规

双环醇片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件

氟哌啶醇片的含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→-100)1ml,振摇2分钟后,加甲醇60ml,置水浴上加热振摇使氟哌啶醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量

炔雌醇片的药理毒理

  雌激素类药,炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌;大剂量则抑制其分泌,从而抑制卵巢的排卵,达到抗生育作用。

炔雌醇片的检查方法

含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格)或100ml量瓶(500μg规格)中,精密加流动相1m(5g规格)或4ml(20μg规格)或10ml(50g规格)或适量(500μg规格),超声使炔雌醇溶解,放冷,后者用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测

氟哌啶醇片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使氟哌啶醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相定量稀释至刻度,摇匀。色谱条件

炔雌醇片的用法用量

  口服 1.性腺发育不全,一次0.02~0.05mg,每晚一次,连服3周,第三周配用孕激素进行人工周期治疗,可用1~3个周期; 2.更年期综合症,一日0.02~0.05mg,连服21日,间隔7日再用,有子宫的妇女,于周期后期服用孕激素10~14天; 3.乳腺癌,一次1mg,一日3次; 4.前列腺癌

别嘌醇片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于别嘌醇5mg),置25m1量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使别嘌醇溶解,用盐酸溶液(91000稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

双环醇片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取有关物质项下的对照溶液,用乙腈稀释制成每1ml中

尼尔雌醇片的检查方法

含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声约10分钟使尼尔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.5

双环醇片的基本性状

本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

炔雌醇片的适应症

  1.补充雌激素不足,治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等; 2.用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗; 3.与孕激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。

别嘌醇片的基本性状

本品为白色片。

氟哌啶醇片的基本性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

炔雌醇片的注意事项

  1.肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。 2.不明原因的阴道出血者不宜使用。

炔雌醇片的基本性状

本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

简述别嘌醇片的药理毒理

  本品是抑制尿酸合成的药物。别嘌醇及其代谢产物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成结晶沉积在关节及其他组织内,也有助于痛风病人组织内的尿酸结晶重新溶解。别嘌醇亦通过对次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核酸转换酶

别嘌醇片的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.2%氢氧化钠溶液20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置500ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000稀释至

炔雌醇片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔雌醇50g),置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使炔雌醇溶解,摇匀,放冷,离心,取上清液对照品溶液取炔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液色谱条件用十

炔雌醇片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

双环醇片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双环醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释成每1

阿法骨化醇片的检查方法

含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量限度为±25%,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

氟哌啶醇片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟哌啶

司坦唑醇片的检查方法

有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-无水乙醇(9:1)。供试品溶液取本品25片,研细,取适量(约相当于司坦唑醇40mg),加溶剂15ml,振摇使司坦唑醇溶解,迅速滤过,在室温下吹氮气至干,残渣用上述溶剂3m1溶解。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约

氟哌啶醇片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟

别嘌醇片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果(3)取细粉适量(约相当于别嘌醇50mg),加氢氧化钠试液10ml,