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辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通过FDA的优先审查程序获得批准。 目前,Xtandi已被确立为CRPC的标准护理药物,自2012年首次获得批准以来,已在全球范围内治疗了超过42万例患者。mHSPC治疗适应症的批准,意味着临床医生现在可以在晚期前列腺癌治疗旅程的早期向男性患者提供Xtandi。据估计,在2019年,美国有4万例mCSPC患者。mCSPC意味着癌症已经扩散到身体的其他部位,但仍然对降低雄激素的药物获外科治疗有反应。 随着此次新的批准,Xtandi现在是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌的产品:非转移性去势抵抗性前列腺癌(CR......阅读全文

辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通

辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!

  安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。  结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi

辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期!

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。  这是一项

马尔文(Malvern)收购威斯克泰(Viscotek)

思百吉集团(Spectris plc)成员之一的材料表征公司——马尔文仪器有限公司(Malvern Instruments Ltd),日前收购了一家专门从事高分子表征技术研究的威斯克泰(Viscotek)公司,其收购金额不详。Malvern的常务董事Paul Walker先生告诉Instrument

安斯泰来推出Irribow口服崩解片

  安斯泰来(Astellas)1月15日宣布,在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride),该药为口服崩解片(orally disintegrating,OD)剂型,于2013年8月获日本批准,作为一种新配方I

投资1.1亿 天津静海泰斯特仪器项目投产

  天津市静海县泰斯特仪器项目投产被列入天津市区县第三批重大建设项目,计划总投资1.1亿元,建设科学仪器、环保仪器、烘干箱、轮椅等11大类、119个品种的泰斯特仪器项目,自2009年4月开工建设以来,已累计投资1亿元, 建成3696平方米的办公楼、15690平方米的5个车间,并于2010

安斯泰来降糖药Suglat获日本批准

  安斯泰来(Astellas)1月17日宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……  2019年,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛(CPQC)已圆满落幕。  2019年,分别在北京、重庆、杭州、长春、南京、广州等地举办了6场

安斯泰来布局通用CAR/TCR-T细胞疗法

  1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。  值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的

专注样品前处理 哲斯泰robotic等亮相2019BCEIA

  分析测试百科网讯 2019年10月25日,在第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)展会期间(开幕式链接:活动缤纷 展商云集 BCEIA 2019北京开幕),哲斯泰上海贸易有限公司携robotic等亮相2019BCEIA,分析测试百科网作为支持媒体为您带来哲斯泰产品详细介绍