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昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也应当纳入“黑名单”。 ●生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的； ●未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的； ●在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的； ●提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的； ●因违反质量管理规范或者其他法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的； ●在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，......阅读全文
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
据国务院法制办网站消息，国务院法制办今日发布通知，国家食品药品监管总局就《食品药品安全"黑名单"管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿提出，国家食品药品监督管理总局建立"黑名单"数据库，实现信息共享。 《管理规定》全文如下： 食品药品安全"黑名单"管理规定 征求意见稿 第一
针对近日国家发改委、人民银行、工信部等七部委联合印发的《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》(下称《指导意见》)，国家发改委相关负责人昨天表示，针对药品生产经营失信企业，相关部门将设立“黑名单”制度，并在各级新闻媒体和网站上进行披露和曝光。 《指
4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。 据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器
记者从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉，旨在推动"黑名单"管理制度化、规范化的《食品药品安全"黑名单"管理规定(征求意见稿)》已于上月结束征求意见。《食品药品安全"黑名单"管理规定》有望于今年上半年正式推出。 另据记者了解，近年来各地食品"黑名单"制度陆续推出，地方层面"黑
段宇飞：重典治乱 从严监管 “民以食为天”，食品药品安全问题是近年来舆论关注的焦点之一。随着国家层面正式调整食品监管架构，从2013年10月1日起，广东省食品药品监管部门正式履行食品药品监管新职能，将原来分布在卫生、工商、质监等部门与食品监管相关的职能，统一划归食药监管部门，广东成为全国最
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新
淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。 这8种情形包括：依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的；隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的；因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的；因自身过错发生重大及以上食品
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
为进一步提升全省药品(含医疗器械、化妆品，下同)监督管理工作水平，保障人民群众用药安全，促进经济社会协调发展，近日，云南省政府印发了《云南省人民政府关于进一步加强药品监督管理工作的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》指出，落实属地监督管理责任。各州、市、县、区人民政府对本行政区域内的药品安全
根据《河北省食品药品安全县创建活动方案》，食品药品安全县创建工作的主要任务包括七个方面。 完善组织管理体系。县（市、区）政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品药品安全工作。深化食品药品监管体制改革，完善统一权威的食品药品监管机构，加强基层执法力量，促进食品药品安全科学监管、依法监管和
为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。 办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形：违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法
北京市药监局称，4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”，并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定，受到行政处罚的生产经营者的信息，并对他们进行重点监管。 北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者，记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、
近日，山西省食品药品监管局要求加快推进食品药品安全信用体系建设，对食品药品企业安全信用实行红黑名单管理，联合多部门激励诚实守信企业，惩戒失信单位，让守信者受益、失信者受限，进一步促进食品药品市场主体依法诚信生产经营。 为加快推进食品药品安全信用体系建设，山西省局建立和完善了守信联合激励和失信联
在近日召开的北京市食品药品监督管理局工作会议上，对2015年工作情况进行了盘点，部署了2016年食品药品监管任务。 2015年工作盘点 盘点一：监管关口前移，食品药品安全风险得到有效防控 ——14.33万个样本的安全监测抽验 2015年，全年共完成食品药品监测抽样样本14万余，监测
4日，云南省政府网站公布的云南省食品药品安全“十三五”规划提出，到“十三五”末，云南要基本实现食品生产经营质量管理可追溯，婴幼儿配方乳粉、保健食品、白酒、食用油等高风险食品将实现全程电子追溯，让违法生产经营无处遁形。 到2020年，全省主要农产品质量安全监测合格率稳定在97%以上，药品安全
海南省食品药品监督管理局在日常工作中倡导做好和支持食品药品安全监管是利国利民公益善事的理念，广泛调动社会各界支持食品药品监管工作的积极性，取得了初步成效。 一是扩大食品药品举报奖励范围和提高奖励金额。将食品药品安全有奖举报办法合并，出台《海南省食品药品安全有奖举报实施办法（试行）》，鼓励公民、
卖毒豆芽、无证销售食品、卖假药、违规卖特殊药品……12月25日，广东省食品药品监督管理局公布了一份食品药品违法违规企业“黑名单”，8家企业或个人因上述违规事件上了本次“黑榜”。这是今年10月1日起，广东省率先实行食品药品“黑名单”制度后，首份向社会公布的“黑名单”。广东省食品药品监督管理局局长段
食品药品安全如何监管？6月20日，江苏省政府办公厅印发了《江苏省“十三五”食品药品安全规划》（简称“规划”）。现代快报记者注意到，在食品安全这一块，江苏将构建省、市、县三级食品安全检验检测体系，其中省级建食品药品安全评价监测中心和食品安全检验检测中心。在药品方面，江苏将抓住药品医疗器械安全领域
2014年4月9日，广东省纠正食品药品安全方面损害群众利益行为暨食品安全“三打两整治”专项行动电视电话会议召开。省食安办主任、省食品药品监管局局长段宇飞出席会议并作讲话，省食安办副主任吴圣明就落实专项整治工作进行了总体部署，省公安厅、农业厅和海洋渔业局分管领导分别进行了对口任务部署。各地级以上市
日前，云南省食品药品监督管理局就发布实施《云南省食品药品安全黑名单管理办法》，召开2015年第一次新闻发布会。 根据《云南省食品药品安全“黑名单”管理办法》，云南省将采取谁认定谁公开和逐级汇总集中公开相结合的方式，县、州（市）、省三级联动在网站上公布涉案企业“黑名单”。违法违规企业信息将通过
“黑名单”的形式重于内容，上了“黑名单”，对药企而言仅是出了一回丑，并没有伤筋动骨，因此没人在乎。 根据广东省食品药品监督管理局近日发布的公告，今年二季度，广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验，其中81个品种197批次
山西省食品药品监督管理局紧紧围绕十八届三中全会提出的“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全”这一主线，健全完善食品药品监管体制机制，不断提高食品药品监督管理水平。 一是大力推进食品药品监管体制改革。系统构
广东今年将"构建三个平台"--政务公开信息平台、投诉举报平台和信用监管平台保障食品安全监管，主动向社会公开食品药品安全信息，建立起统一规范、社会充分参与的综合性举报投诉平台，通过落实信用分级监管和"黑名单"等制度。这是记者从今天召开的食药监工作会议上获悉的。 广东省食药监局局长段宇飞表示，
生产"三无"食品将入"黑名单"市民若发现食品药品有问题，可拨12331投诉，最高可获20万元奖励 如果买到问题食品或假劣药品，不仅心里不舒服，也会威胁人体健康。记者从省食品药品监督管理局获悉，我省将对制售"三无"食品和假劣药品行为进行专项整治，并接受社会监督。 对于市民一直较为关心的
国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知 国发〔2012〕57号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年10月8日 卫生事业发展“十二五”规划 为适应人民群众不断增
齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用
经过几十年努力，切合药品产业发展规律、满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为，药品监管未来发展将会在现有制度的基础上，呈现出更为精准、透明、高效的趋势。 技术监督比重加大 科学技术的不断进步，使新技术、新工艺在药品产业应用更加广泛，但这种应用既有合法应用，也有非法应用