2014中国国际合同定制与生产服务外包峰会强势来袭
解读CRO/CMO新动向 把握发展机遇——2014中国国际合同定制与生产服务外包峰会强势来袭 中国CRO & CMO行业已走过十载，逐渐迈入黄金发展期。一方面，中国巨大的人力、成本优势，持续吸引跨国药企在华拓展研发业务。另一方面，中国自身医药研发市场每年的增长速度维持在30%以上，国内对研发外包需求也呈现扩大趋势，CRO & CMO市场行业前景广阔。 主办方将特别策划组织“2014中国国际合同定制与生产服务外包峰会”。峰会定于2014年12月23日至12月25日在上海世博展览馆盛大开幕。预计邀请行业内20位演讲嘉宾参与演讲，会议听众达200余名。届时，大会将从分享宏观行业趋势到企业外包管理实际案例，为CRO & CMO外包服务公司，药企研发部门等相关机构提供一个深入沟通的平台。宏观层面上，主办方将力邀政府、行业协会领导，为与会人员解读中国"十二五"规划下CRO & CMO行......阅读全文
中医药临床技术操作规范
中医药技术临床操作规范 一、中药制剂操作规范 1、汤剂 （1）制备 处方调剂--药味复核--编号--下罐（砂罐）加水超过药面3-5厘米--浸泡（20-30分钟或更长）--加热煎煮--过滤去渣（一般）--合并滤液（或浓缩至需要量）--装瓶 （2）注意事项：①加水量
精鼎医药成立早期临床研究联盟，扩大Ⅰ期临床研究能力
2019年9月16日，，精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟，为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者，精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案，以加快创新疗法的开发和应用，助力提高全球健康水平。
“中医药临床证据数据库”正式启动
4月22日，中医药临床证据数据库”启动仪式在杭州举行。国家食品药品监督管理局原副局长任德权、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼、李兰娟院士、李幼平教授、牛津大学临床实验中心和流行病学研究中心主任、牛津大学中国项目主任陈铮明教授及出席第二届循证中医药学国际论坛大会的数百名代表共同参与见证。中
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
年度优秀中医药临床案例征集遴选活动结果公布
各有关单位： 为贯彻落实党中央关于深化人才发展体制机制改革的重要部署，推动建立以创新价值、能力、贡献为导向的医药卫生科技人才评价体系，中国科协委托中华中医药学会，建设“中国中医药临床案例成果数据库”，面向全国中医药领域卫生专业技术人员征集优秀临床案例。经过中医药领域专家两轮同行评议，从3000余篇
全球生物医药创新先锋汇聚 专注药物开发与临床
2021年12月9日-10日，全球生物医药创新先锋中国峰会2021在上海召开。本次峰会的主题是”全球视野下的生物医药创新与合作”。大会第二日，以“药物开发与临床”为议题的大会报告上，邀请了来自各大跨国药企、生物技术公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龙头企业、实验室仪器与制药设备提供商、风投机
阿诺医药Pelareorep获得NMPA认可开展III期临床试验
2019年3月21日，阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）获得国家食品药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件，将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。 Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注
药物临床试验有望透明化 医药板块受持续关注
为了提高药物临床研究质量，确保药品安全，促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、专利到期药物研究，促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临床研究质量(过程控制)学术研讨会将于10月22-23日在京召开。 本次会议议题涵盖“临床研究过程质量控制”、“临床研究过程
天津中医药大学引入国际规范临床数据管理系统
日前，天津中医药大学投资引进的Oracle Clinical临床试验数据管理系统项目在国内首次成功上线试运行，标志着我国中医药临床研究数据管理达到国际先进水平。 据相关负责人介绍，该系统将RDC（远程数字记录）整合在传统数据库中的临床数据采集系统。通过系统，研究者可
复星医药HLX10临床试验获新进展
3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌（以下简称“该治疗方案”）启动