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Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，由美国食品和药物管理局（FDA）召集的过敏产品咨询委员会（APAC）已对花生过敏免疫疗法AR101（拟用商品名：Palforzia）的进行了投票表决，支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。具体而言，该委员会以7:2的投票结果支持了疗效数据、以8:1的投票结果支持了安全性数据，结合额外的保障措施，该委员会认为足以支持Palforzia在这一人群中的使用。 Palforzia是一种复杂的、生物、口服免疫疗法（OIT），旨在用于经确诊为花生过敏的4-17岁儿童和青少年，降低意外摄入花生后过敏反应的发生率和严重程度。此前，FDA已授予该药治疗花生过敏的快速通道资格和突破性药物资格。如果获批，Palforzia将成为第一个治疗花生过敏的药物。 花生过敏是最常见的食物过敏之一，目前尚无批准的治疗方案，标准护......阅读全文
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON（NCT03736447，花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究）。 AR101是一种实验性生物口服免疫疗法，用于花
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请（IND）。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司（Michael F
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
法国生物技术公司DBV Technologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理花生过敏贴片Viaskin Peanut (DBV712)的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查，该产品是一种非侵入性、每日一次的皮肤贴片，能够逐步训练免疫系统对花生产生耐受性，用于4-11岁儿童治疗花生过
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药，是采用Aimmune公司专有口服脱敏免疫治疗（CODI
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准花生过敏免疫疗法Palforzia（花生过敏原粉剂-dnfp，开发代码：AR101）。值得一提的是，Palforzia是全球首个获批用
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出，由于FDA的迅速批准，有几款原本预期在2020年上市的重磅产品，上市时间被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纤维化药物Trikafta，该药提交申请后
日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，该公司的花生过敏疗法Palforzia在长期扩展临床试验中获得积极结果。长期服用Palforzia不但能够让花生过敏患者继续对花生蛋白产生脱敏（desensitization），而且改善了患者的生活质量。 花生过敏患者是最常见的食物过敏，
北京时间1月12日，全球生命科学领域规模最大的医疗投资研讨会——第36届J.P.摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)已经临近尾声。 会议期间，各大行业巨头公司的CEO为吸引投资人的目光，也是使出浑身解数，且看蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏等公司的C
最近，来自美国加州的生物医药公司Aimmune宣布公司开发的用于治疗花生过敏新药AR101在最新临床研究中表现良好，已扫清了该药物进入临床三期研究的障碍。 公司研究人员表示，AR101能够帮助大多数过敏患者正常食用花生。数据显示，AR101能够100%保护食用445mg花生的患者，而对食用10
花生富含脂肪和蛋白质，营养价值高，口感爽脆，既直接作为食物出现在餐桌上，也可以用来榨取食用油。尽管如此，花生也会引起过敏症，导致血压降低、面部和喉咙肿胀，阻碍呼吸，严重时甚至会造成休克，危及生命。这使得许多家庭将其从家里除去，许多航空公司不再提供花生食品，防止对花生过敏的乘客造成危害。 为什么