出口乙脑疫苗4亿剂世卫助中医药走向世界
这是推动逾４亿剂中国乙脑疫苗出口的机制，也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台，更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。 这就是世界卫生组织２００１年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。 对中国医药企业来说，获得世卫预认证，等于拿到了联合国机构、国际组织以及部分国家医药采购的“船票”，有助于驶入全球发展中国家健康市场的广阔“蓝海”。 国际医药采购有标准 解决当今全球健康领域所面临的挑战，发展中国家需要安全可靠、高质量、可负担的医药产品，包括疫苗、药品和诊断工具等。 每年，联合国儿童基金会、“国际药品采购机制”组织、全球疫苗免疫联盟以及抗击艾滋病、结核和疟疾全球基金等国际采购机构都要低价采购数十亿美元的医药产品，用于援助发展中国家的医药市场，帮助他们应对重大疫情的暴发及传染病流行。 然而，各国医药产品监管标准不一，市场准入有别。如何确保国际医药采购的质量、疗效和安全性，又能迅......阅读全文
中国疫苗通过WHO预认证 疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生
通过世卫预认证 京产甲肝疫苗将走向世界
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福）通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该疫苗产品可进入国际组织的采购平台，打开更多国家市场。图片来源于网络 甲型肝炎灭活疫苗是预防甲型肝炎最有效的手段，得到国际组织的广泛认同。北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗于2002年上市，是我国
中国生产的两种新疫苗通过世卫组织预认证
记者4日从世界卫生组织驻华代表处获悉，由中国生产的两种疫苗——双价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)刚刚通过世卫组织预认证。预认证意味着世卫组织认可疫苗的安全性和有效性，联合国采购机构现在能采购这种疫苗。图片来源于网络 世界卫生组织驻华代表处代办施南表示，双价口服脊髓灰质炎疫苗
出口乙脑疫苗4亿剂 世卫助中医药走向世界
这是推动逾４亿剂中国乙脑疫苗出口的机制，也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台，更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。 这就是世界卫生组织２００１年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。 对中国医药企业来说，获得世卫预认证，等于拿到了联合国机构、国际组
我国首只！全球第二只甲肝疫苗获世卫组织预认证
记者25日从北京科兴生物制品有限公司获悉，由该公司自主研发生产的国内首支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福刚刚通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该产品可借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需要，同时也将加速该疫苗在世界各个国家和地区的准入。图片来源于网络 据悉，孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗
国产乙脑疫苗首次通过世卫组织预认证 使用超6亿剂次
世界卫生组织今天在日内瓦宣布，第一支由中国企业生产的疫苗——国药集团中生公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了世界卫生组织的疫苗预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单，中国造疫苗走向世界实现了零的突破。 乙脑疫苗是中国科学家自主研发的产品，1988年经卫生部批准生产上市，1989年获得卫生部
华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
中国疫苗瞄准国际市场 疫苗国际化还需转变意识
今年3月1日，世界卫生组织（WHO) 专家贝尔加比博士在京宣布：“中国疫苗监管体系通过WHO评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”我国疫苗产品自此开启了走向世界的大门。时间过去4个多月，记者近日获悉，目前尚没有一家国内疫苗生产企业正式向WH
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最