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2014，无论是医药生产企业还是流通企业，都在忙一件事：认证！生产企业一旦没有获得新版GMP证书，不仅无法展开生产，还将失去部分省份的药品招标市场；流通企业倘若在新版GSP认证过程中失利，也将难以在市场上立足。 这不，眼下已有部分生产企业停产、整改，甚至早早因此被收购；同时，部分连锁药店也承受较大压力。而在2015年，这场通过认证来提升行业门槛将最终落下帷幕，那些“无证”也无其他优势的企业在市场竞争将被无情淘汰。 生产领域：千家以上企业将被整合或倒闭 在796家无菌制剂企业通过新版GMP认证之后，2014年，还有523家无菌制剂企业游离于努力后通过和被其他企业整合之间；非无菌制剂企业们则为了赶在2015年大限前获得证书，也纷纷加速认证步伐。于是，在仅剩不长的过渡期下，2014年，成为一个大规模的新版GMP改造启动年。 但显然的是，作为药品质量管理和质量保证的基本门槛，新版GMP的认证并非那么容易通过。这从2014年通......阅读全文
近日，国家食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(以下简称《通知》)表示，《国家药品安全“十二五”规划》提出到2015年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足、分布不均等原因，目前难以实现该目标。在2016～2020年，这5年的时间执行从业药师过渡政策。 《每日经济新
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
“3·15”晚会曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣的社会影响。国家药监局昨日表示，为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。“挂证”执业药师纳入信用管理“
1、医改重点将聚焦“5+1”任务 据国家卫计委体制改革司副司长姚建红介绍，“十三五”期间，医改工作重点将锁定“5+1”任务。“‘5’是指努力在科学合理的分级诊疗制度、科学有效的现代医院管理制度、高效运行的全民医疗保障制度、规范有序的药品供应保障制度、严格规范的综合监管制度5项重点制度建设上取得
全面应用省食品药品监管局建立完善的“智慧食药监”食品药品监管信息化系统，基层监管信息化工作站覆盖率达100%……日前，《惠州市食品药品安全“十三五”规划》正式发布，提出惠州市在食品药品监管的“十三五”期间发展目标，惠州将在婴幼儿配方乳粉追溯体系的基础上建成婴幼儿配方食品、食盐、食用油、酒类等重点
近几天，西安、湖北等地相继发生幼儿园私自给幼儿喂食处方药事件，经媒体曝光后，在社会上引起轩然大波。经调查,这些幼儿园所用的处方药为冒用其他医疗机构名义，从4家医药批发零售企业先后分10次采购，共计5.46万片。 幼儿园怎么可能冒用医疗机构名义轻而易举地购买到处方药，这让诸多家长对处方药的购
赣州市市场监管局认真贯彻落实赣州市纪委召开的整治漠视侵害群众利益问题工作推进会精神，该局召开党组会议专题学习会议精神、研究贯彻措施。赣州市局党组书记、局长王业有强调，市场监管的各项工作要坚持以人民为中心，心系群众利益，高度重视整治漠视侵害群众利益问题；要加强调度推进，下狠心整治群众关心的食品安全
国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知 国发〔2012〕57号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012年10月8日 卫生事业发展“十二五”规划 为适应人民群众不断增
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
据相关人士透露，网售处方药将会在2015年1月开闸，随着网上售药限制的放开，网上开药店成为医药行业首要筹备的大事，以往传统的药店渠道逐渐受到冷落。 而随着此种渠道终端的变革，受影响最大的是曾依赖传统渠道年热销3万亿元的大健康产品。 或许，医药电商的步伐是快了些，去年医药行业的人们还
在国务院公布新一轮机构改革方案、决定组建国家食品药品监督管理总局(下称“食药总局”)后，3月31日，食药总局印发了《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(下称“三定方案”)。 据有关人士透露，在三定方案中，食药总局将设17个内设机构，与2008年的三定方案所定的1
昨日11时，国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会，通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出，目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出，要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。 王小岩称，近些年来发
昨日(5月15日)，国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式，在中国机构编制网首次露脸。 和2008年的国家药监局 "三定"方案相比，今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现，从职能范围调整，到人员编制变更等，不仅单纯和
记者从省政府网站获悉，昨日省政府办公厅发出关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知，《四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，设立四川省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管
昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
11月8日，深圳市市场和质量监督管理委员会官网发布通告称，深圳市国立堂医药有限公司第一分店等两家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该委依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
记者昨日获悉，《福建省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已印发。这意味着我省正式重新组建福建省食品药品监督管理局。 重组后的省食品药品监督管理局为省政府直属机构，正厅级，主要职责包括：贯彻执行国家和省有关食品(含酒类、食品添加剂、保健食品)安全、药品(含中药、民族药)、医疗
2009年药监局为民办十件大事的第一件，就是把南京打造成食品药品最安全的城市，一年时间快过去了，南京这座城市安全吗？市药监局局长唐富春表示，“经过各个区县的努力，全市13个区县已经顺利通过了全省食品安全示范区的验收，食品安全这一点还是请大家放心的。” 减肥药吃出问题 如何维权 问题：药监部
近日曝光的“同仁堂阿胶”事件不但没有随着“3·15消费者权益日”的过去而降温，反而成为人们热议的话题。昨日，北京商报记者致电北京同仁堂相关公司，并没有得到事件后续的进展情况。毋庸置疑的是，该事件将会为我国的阿胶产业带来整体性的打击。 药食同源为掺假行便利 阿胶是一种滋补品，又称驴皮胶，在我国
近日曝光的“同仁堂阿胶”事件不但没有随着“3·15消费者权益日”的过去而降温，反而成为人们热议的话题。昨日，北京商报记者致电北京同仁堂相关公司，并没有得到事件后续的进展情况。毋庸置疑的是，该事件将会为我国的阿胶产业带来整体性的打击。 药食同源为掺假行便利 阿胶是一种滋补品，又称驴皮胶，在我国
导读：从 国家食药监总局获悉，为适应食品药品安全新形势和新任务的需要，建立完善“科学、统一、权威、高效”的食品药品监管机制，近日,甘肃省出台《甘肃省食品药 品监管事权划分指导意见》(以下简称《意见》)，对省、市、县(区)、乡(镇、街道)四级食品药品监管部门监管事权进行明确划分。《意见》以相关法律
（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布 根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订） 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药
为进一步加强处方药监管，陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起，在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中，各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查，依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
分析测试百科网讯 近日，国家卫健委连发三文《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》，这是中国医疗主管部门为互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务制定的首批实施细则，对互联网诊疗的定义、范围、规范性做了细致的说明，全面规范互联网行业的同时，也给医疗
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年