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当前实验室检测项目越来越多，检测费用在整个病人医疗费用中所占比重日益增加。为了节约费用。除了精心遴选检测项目外，实验室必须严格执行质量保证措施，发出正确可靠的实验结果，还必须考虑实验结果在临床诊断和使用的中的价值。因此完整的质量的保证体系还应包括实验结果的有效评价。人偏差习惯于指导结果分成正常与异常两面类。正常理解为健康，若测定值不在正常值内即认为检查对名胜有病或不良的健康状态，这片面的，下面从参考修正与参考值的确定，医学决定水平和实验室结果在临床诊断中的评估等几方面的来阐述。 （一）参考值和参考值的确定 由于“正常值”与“正常范围”概念不清机时被废用。Grasnack提出的参考值已被大家甩接受。参考值一般批全部抽样组数据去掉2.5%最小值和97.5%以上最大值这个范围而言。但也有取x±s的。要确定参考值首先要选择参考个体。 参考个体的选择是参考值研究的首要......阅读全文
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
现代临床医学工作的职能化分越来越细化，各职能学科在医疗行为中的合作，突出的表现在医疗文件的交换上。比如医生出具的药方，放射科出具的诊断报告等等。对于检验科来讲，最重要的便是记录各项检验工作结果数据的医疗文件—化验单。 检验科运用理学、化学、生
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测 DNA 或 RNA 为方法的检测技术，如聚合酶链反应（ PCR ）、连接酶链反应（ LCR ）、转录依赖的放
第一节概述 临床诊断试验（diagnostictest）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。随着科学技术的进步与发展，用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷，但是，并不是所有的新的临床诊断试验均比常
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）
临床基因检验已覆盖了肿瘤、遗传病、血液病、感染性疾病、神经精神性疾病、器官移植、出生缺陷、个体化药物治疗等多个领域[1,2,3,4,5,6,7,8]，临床基因检验诊断报告对机体易感性评估、疾病诊断、预后、治疗监测、遗传咨询、健康管理以及家庭生育计划制定等均具有重要的参考价值。因此，临床基因检验诊
第一章 总 则 第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS
最高人民法院在2001年12月21日发布了《民事诉讼证据的若干规定》，规定“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。过错推定法则――先推定被告有过错，通过举证责任证明其无过错。基于保护弱者的法律条款，我们如何应对和有效的保护自己―
临床生化诊断试验的诊断性能评价：第一节概述临床诊断试验（diagnostictest）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。随着科学技术的进步与发展，用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷，但是，并不是
临床检验是各科临床医生诊断和治疗患者过程中不可或缺的组成部分。临床检验的质量直接关系到医院质量和患者利益。任何一个临床检验科室必须拥有高质量、高水平、热爱本职工作，具有责任心的检验技术人员。本文简要介绍美国临床检验科的结构，检验技师的职责和培养过程，供国内工作提高发展中参考借鉴。 一、美国临床
医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 一.诊疗科目
一、美国临床实验室的认证 美国在1988年颁发了一个关于临床检验质量改进的法规——“临床实验室改进修正法规88” (Clinical Laboratory Improvement Act, CLIA88)。该法规详细地规定了临床实验室的各项管理标准，并对临床检验项目按其复杂程度进行了归类，包括
检验医学的发展，从宏观上必须考虑如下问题： 1. 新技术、新方法及自动化仪器的推广应用； 2. 根据基础医学研究的成果，新的检验领域的开拓； 3. 质量管理提出新的要求； 4. 众多检验项目的临床应用效果评价； 5. 效益分析。实际工作中，一个项目的应用，至少还应回答下列问题： 1. 为什么必须采用
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这
分析测试百科网讯，广州金域医学检验集团股份有限公司（金域医学）发布2019年年报，2019 年，公司营业收入达 52.69 亿元，同比增长 16.44%；毛利率39.48%，归母净利润达4.02 亿元，净利润率7.88%，同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持，2019 年末公司市值为
［摘 要］ 《医疗事故处理条例》(下称《条例》)已经开始实施，它规定了医患双方的权利和义务,提供了双方依法保护自身利益的机制。随着检验结果对临床的指导作用不断地增强,检验人员必须引起高度注意,重视自我完善、自我约束和自我保护，正确防范和应对医疗纠纷［1］。 ［关键词］ 检验工作；医疗纠
一、 市场分布现状 自从血液分析仪发明以来，随着科技不断发展及中国医疗科研实力的不断增强，目前已经形成了国内外品牌充分竞争的市场，据不完全统计，截止到2015年12月31日，各品牌在不同的层次的医疗机构占有的市场份额也不同，在二甲以上医疗机构日本SYSMEX占据了中国血液分析仪约40%以上市场
血液学与疾病的关系 血液通过血管循环全身，各种组织都与血液密切接触。全身各系统的疾病可以反映在血液变化中，血液系统疾病也可影响其他器官和组织的功能。 1.非血液系统疾病合并血液病 许多
检验科经常碰到的医疗纠纷有两种, 一种是本科人员与患者的直接纠纷, 另一种是检验科与临床科之间的纠纷, 而后一种纠纷实际上是间接与患者的纠纷。由于检验科工作的特殊性, 二种纠纷的预防处理都显得非常重要, 否则不但影响病人的就医检查利益, 而且影响检验科与临床科之间的配合理解, 甚至引发不必要
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
【关键词】 循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价 【摘要】 随着医学科学的迅猛发展，临床实践日新月异，新的医学证据源源不断产生，用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在，循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医学，
2020年2月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告，发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料，包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析
分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号）。 以下是公告全文：关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号） 为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统
检验项目选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。临床实验室向临床提供的信息如下。1.诊断信息。2. 治疗信息。3. 患者病情转归的信息。4. 预防信息。5. 人体健康状况评估的信息。6. 其他。医疗机构临床医师要求临床实验室主要是前二方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验塞外
参考区间是目前国际通用的规范术语，通常又被称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等。在临床实际中，临床检验已成为疾病诊断、预后判断、疗效评价及健康监测的重要手段，检验项目的参考区间则是疾病诊断和健康评估最主要的依据。在临床检验项目中，往往会因种族、性别、年龄、生长发育等因素的差异而导致参考区间的
1.前言 临床应用准则(简称准则)有助于临床工作者对患者的诊断、治疗和预后做出恰当和有效的决定。面对影响临床结果的各种复杂因素，在决定是否采取必要的干预措施时．如有一个完善的临床应用准则将是有帮助和有价值的。因为临床应用准则有助于对患者做出正确的判断，对诊疗工作提出符合实际情况的、最恰当的建议
生化分析仪是利用物理、化学、计算机等技术对生物化学分析过程实现操作自动化的设备，自动化过程可以包括：识别与传递样本、加载样本和试剂、控制反应和检测条件(如温度、波长、时间)、数据处理和系统维护。生化分析仪的分类按其自动化程度可分为全自动和半自动型；按同
一、医学检验的发展现状 医学检验是一门具有多学科理论交叉；应用性强；发展迅速的应用技术学科，是医学各科中发展最快的专业之一。现代实验室科学的发展促使原来的医学检验工作的内容、方式及人员结构和管理工作各方面都起着显著的变化。我国的医学检验人员的培养也学徒式道路发展到目前的正规院校教育。其中三年制为
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（