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仿制药全球增速超药品两倍本土企业如何把握机会?

上周末,上海,中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言,“这些年,欧洲各国财政压力大,政府公共财政的预算部分,教育和医疗占到很大比重,其中教育方面的投入不易削减,而就医疗板块来看,医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要节省开支,将会大力降低药价或改用有品质的仿制药,这为中欧药企创造了合作机会。”他表示,欧洲企业希望能与中方共同挖掘双边市场。 记者留意到,这两年,印度药品制造商协会也频繁往中国跑。中国化学制药工业协会常务副会长潘广成告诉记者,“我国药品出口的情况在发生变化。印度首次跃居中国化学药出口国的首位,其次是美、德、荷兰与日本。前十位出口国有一半在欧洲,竞争越来越激烈,本土制剂企业需抓紧练功做大国际市场。” 出口新空间用RichardTorbett的话说,欧洲各国陷入创新成本与医疗成本控制的矛盾之中。“我们认为,单纯控制成本解决不了现实问题......阅读全文

中国药企努力开拓国际化道路 奥巴马何时吃上中国药

    2011年1月21日,由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上,行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。   此前,中国医药企业管理协会会长于明德如是解释,“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝

2016中国制剂出口TOP10:恒瑞业绩最好,增长最快不是他

  2月10日,中国医药保健品进出口商会发布了最新中国医药产业进出口情况,总结2016年总体外贸形势,在制剂国际化方面,恒瑞业绩拔得头筹,增速近300%,但增长最快的却是珠海联邦,其在印度、西班牙、埃及市场表现强劲,增速近400%。  先看总体成绩单:  2016年我国医药外贸进出口步入低速增长期。

前三季度我国西药制剂出口快速增长

据中国医药报北京讯 据海关统计,今年前三季度我国西药制剂类商品出口持续快速增长,累计出口28.34万吨,同比增长65.51%;出口总额达5.60亿美元,同比增长52.90%。出口呈现以下特点。 一是出口市场格局未变,高端市场以“三资”企业加工贸易为主。长期以来,我国西药制剂缺少品牌,创新不足,且受国

仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

  2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)是改革的重点任务之一。  今年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开

生物:战略新兴“三高”产业

  生物医药  就医学而言,生物产业主要包括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。  自1989年基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物,就正式拉开了中国生物制药产业的序幕。但是历经20多年的发展,中国的生物制药产业并没有实现预期的增长势头,

2月14日起 中美经贸在京谈判!决定我国医药行业走势

  2月9日晚间7点,商务部发布官方消息,中美经贸高级别磋商将于2月14-15日在京举行。  消息称,中共中央政治局委员、国务院副总理、中美全面经济对话中方牵头人刘鹤将于2月14日至15日在北京,与美国贸易代表莱特希泽、财政部长姆努钦举行新一轮中美经贸高级别磋商。双方将在不久前华盛顿磋商基础上,就共

医药行业“两会”代表委员心系人民用药安全

接受采访相互交流  三月的北京,料峭春寒尚未离去,来自医药行业的“两会”代表委员们关注民生、参政议政的热情,却让中国医药报集体采访“两会”代表委员活动的现场暖意融融。   3月9日,北京丽思卡尔顿酒店。医药界“两会”代表委员们围绕政府改善民生的重要举措——经过了两年探索的新医改,提出了他们在实践中

联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化

  在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。  联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市

药业飓风来临:仿制药一致性评价风云录

  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和

中国西药核心竞争力显著提高 生物技术崭露头角

  2016年,中国西药出口额达到314.83亿美元,占中国医药产品出口比重的56.8%,同时,中国医药海外并购达到25个,并购金额超过55亿美元,获得美国ANDA数量达到75个,原料药→特色原料药→仿制药→创新药路径日益清晰,中国西药国际核心竞争力显著提高,医药产业国际化开启新征程。   中国是

中国仿制药冲关,关注质量内核

  “健康中国2030”规划纲要出台,仿制药质量和疗效一致性评价启动,临床试验数据核查推进,药品生产工艺核对上路,药品上市许可持有人制度落地,药包材、药用辅料关联审评审批制度确立,医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年,对于中国医药行业来说,是“十三五”开局之年,更是在国家供给侧结构性改革顶层

恒瑞医药迎来新药集中收获期

  由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因,恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期,公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定,近两年公司仿制药申报数量渐增,同时新药研发也取得了突破性进展。  恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露,未来3年内,创新药阿帕替尼、法米

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

刘昌孝:全球生物医药发展回眸与展望

  编者按  2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。  在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,这也是

全球生物医药研发多点开花

  编者按   2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。   在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”

我国生物医药现四大变化 25个创新药将投入生产

  中国医药企业管理协会副会长牛正乾在日前召开的中投证券医药行业投资策略会上表示,《生物医药“十二五”规划》有望在中秋节后尽快出台。该协会会长于明德向记者介绍,“十二五”期间,我国生物医药产业将出现四大变化。  首先,创新能力将有突破性进展,25个创新药有望投产;其次,国际化进程将加快,制剂实现向欧

八大券商:预测2015年医药行业大势

  2014年,医药行业波荡起伏,业绩增幅下滑,突破性政策频频发布,2015年,医药行业终归何处?且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券:机会来自创新变革的红利  2014,变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察,2014年行业收入增速有所下滑,但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。20

大熊制药:韩国处方药市场的“老大”!

  韩国药品市场是亚洲最发达的药品市场之一,在整个药品市场当中,处方药占据了市场份额的80%以上。2008年,处方药市场份额达83.5亿美元,且每年以近12%的速率快速增长,预计2018年市场份额将突破156亿美元。  大熊制药,近些年长期居于韩国处方药市场首位,且保持两位数的增长速率,连续支付股息

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可

我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验,已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成,是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类

制药业如何面对减排大考?

化学需氧量、氨氮排放量大,污染物成分复杂  制药业如何面对减排大考?   制药工业生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低,产生的“三废”量大,排放物成分复杂,在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时,也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。   在各个工

我国制药装备行业的现状与未来

从量而质 由大到强 ——我国制药装备行业的现状与未来 由中国制药装备行业协会主办的每年春秋两季全国制药机械博览会是业界的盛会,受到业内外高度关注。 产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等,拖住了我国向制药装备强国前进的

2017年我国新药研发的形势和挑战

  十年创新发展成果开始显现  "十二五"期间,我国新药创制重大专项支持研制30个新药,完成200个药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区,重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。  医药行业落实专

华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多

华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。  7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其

中国患者对本土药质量担忧正在为美国药企提供发展机遇

  根据美中经济与安全评估委员会(USCC)近日发布的一份报告,中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇,来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告,阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题,并在报告中也引用了来自美国商务部(DOC)的一份分析报告

中美贸易争端 胰岛素、疫苗等原料药和诊断设备提税

美国当地时间4月3日下午,美国贸易代表办公室在其网站上发布了根据所谓“301调查”,建议加征关税的自中国进口产品清单,该清单包含大约1300个独立关税项目,价值约500亿美元。美国贸易代表办公室建议对清单上中国产品征收额外25%的关税。 据悉,航空航天、信息通信技术、机械设备等技术密集型产

恒瑞前9个月营收超100亿,市值暴增800亿!凭什么?

  10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。  从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘,恒

专家谈仿制药原研药:打破“共识”为仿制药正名

  “落实医疗机构合理用药规定,充分发挥药师作用,引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药,鼓励常用低价药品的使用。”  日前,国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

仿制药一致性评价政策梳理 患者、仿制企业或可受益

  前言:  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。  国家开展仿制药一致性评价,一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代;另一方面鼓励出口转内销,加速国际化。  一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革,“剩”者为王,拥有优秀