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帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据公布有望明年获批

2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗(Keytruda)首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布,成为继2019年世界肺癌大会(WCLC)上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据(帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中国人群研究数据)后又一专门针对中国患者的数据。 这项代号为KEYNOTE-181研究是探索既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,使用免疫治疗帕博利珠单抗对比化疗,看是否能延长总生存期的大型全球多中心临床试验。 在此前(7月31日),美国FDA已基于KEYNOTE-181出色的临床表现,批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。在全球患者里面,帕博利珠单抗和化疗的总生存期比较近似,为7.1个月,而帕博利珠单抗的一年生存率43.5%......阅读全文

帕博利珠单抗一线治疗又添适应证 11个瘤种17个适应证!

  2019年4月11日,基于KEYNOTE-042研究结果,美国FDA扩大帕博利珠单抗单药一线治疗适应证,批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。  关于帕

免疫治疗为更多食管癌患者提供长期生存获益

  我国每年新发食管癌约24.6万例,死亡18.8万例,为促进我国食管癌领域权威专家与多学科医生合作交流,引领我国食管癌综合诊疗水平进入新阶段,由北京大学肿瘤医院副院长、北京癌症防治学会轮值理事长沈琳教授担任主任委员的“北京癌症防治学会食管癌专业委员会”,9月6日在北京正式成立。专委会成员

免疫治疗提高中国食管癌患者一年生存率

  9月27至10月1日,国际最负盛名和影响力的肿瘤学专业学术会议之一,“2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)”在西班牙巴塞罗那隆重召开。会议期间,首个食管癌免疫治疗“KEYNOTE-181研究”中国人群数据正式发布。KEYNOTE-181研究是一项大型全球多中心临床试验,旨在探索既往接受过一线

恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

  恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两

史上最全,关于PD-1单抗上市有关的信息整理!

  12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。  黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

中国科研成果首登《柳叶刀·血液病学》封面

  “这是我国第一篇刊登在《柳叶刀·血液病学》上的封面论文。”据该封面文章的第一作者和通讯作者、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授介绍,《柳叶刀》是世界顶级医学期刊,其子刊《血液病学》为月刊,2014年9月创刊,在国际同行中具有广泛影响力。科技界再传好消息:我国科学家的科研论文首次作为封

“A股药王”布局系列抗体新药 恒瑞会成为中国抗体一哥吗

   近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来

默沙东Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PF

百时美Opdivo二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!

  百时美施贵宝(BMS)近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473;NCT02569242)的结果。  该研究是一项多中心、随机、开放

默沙东Keytruda获美国FDA批准,单药治疗PD-L1阳性患者

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10

重磅新闻!抗癌药Keytruda(K药)在中国大陆获批上市!

  中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了!  K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O

重磅消息!今天Keytruda(K药)终于登陆中国

  中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了!  K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-