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价值数十亿美元的生物科技公司

Moderna Therapeutics公司可谓野心勃勃,但是它也有相配套的巨额资金支持。这家羽翼未丰的新创公司是如何成为有史以来最有价值的私有药物公司之一的呢? 在两年半前的一次早餐会上,制药巨头Astra­Zeneca公司新上任的首席执行官Pascal Soriot签署了一份药物研发协议,这是他在自己的任期内所签署的第一份重要协议。自此,阿斯利康公司与一家鲜为人知的生物技术公司——Moderna Therapeutics公司(位于马萨诸塞州坎布里奇市)结成了研究伙伴关系。这份价值高达4.2亿美元的协议对于Moderna公司而言异常庞大,因为该公司当时仍然处于起步阶段,只能够提供一种新兴的药物研发技术,尤其是这项技术在当时甚至还没有在人体中进行过测试。 在获得第一张巨额支票后,Moderna公司又接连收获了多张巨额支票。该公司宣布,它仅在今年一月份就创造了筹资的新记录——从少数几家投资者手中筹到了5亿美元,从而使该公......阅读全文

2014年10大专利失效药分析

  2014年专利失效的十大药物,数据来源于FiercePharma   对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年

美国新药批准情况2006年回顾和2007年展望

 美国在2005年和2006年的新药批准数量都不多。现在的新药研发投入多、产出少,但分析家认为现在是一个平稳的新药研发时期,许多公司变得更注重实用性,致力于扩大原有药物的治疗范围和扩展市场。近日出版的《自然·药物发现》刊文介绍了2006年美国FDA新药批准情况,并对2007年的前景进行了展望。&nb

盘点2018年FDA批准的36款首仿药

  仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份,效力,剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同,并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药,顾名思义,指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响,美国FDA通常会优先

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

百时美施贵宝:大药厂瘦身记

  去年夏天,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)财务总监查理•班克罗夫特(Charlie Bancroft)的脑海里产生了一个大胆的想法:百时美应该放弃糖尿病业务。  多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽(Onglyza,沙格列汀片)和达格列

FiercePharma总结2014年最吸人眼球的十大新闻

 FiercePharma:2014年最吸人眼球的十大新闻   每一天生物医药产业都会发生无数的大事,而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来,专利悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼

中国干细胞乱象2012 国外20年投入难赚钱

国外费时费钱,国内轻松吸金美国公司OSIRIS在连续亏损18年,做了12年临床试验后,终于申请到了第一款上市的干细胞药物;相比之下,中国众多干细胞公司则省略了这个烧钱又费时的过程,直接将干细胞作为自己的吸金机器。OSIRIS公司在过去的20年内都不算太成功:连续亏损了18年,负债2亿美元,股价从20

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

人工智能加速药物研发进程 9家药企抓住商机

  计算药物发现 (computational drug discovery) 是人工智能世界中的一个新兴领域。这一领域利用人工智能对大量数据进行分析,了解药物性质,从而加速药物研发的进程。而随着这一领域的日益兴起,越来越多的药企开始利用人工智能进行药物研发。以下盘点了利用人工智能进行药物研发的领先

药物研发策略正在剧变,全球都在变!

  现在许多公司又认识到,他们早期的管道已经变得越来越薄弱。因此,早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过,他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。  药物发现一直是药物研发漫长价值链的核心部分之一。然而,最近几年,由于受到全球金融危机和“重磅炸弹”药物专利到期的压力,几乎所有制药

前景无法抵挡: RNA药物刺激生物医药公司神经

  RNA药物技术是近年来新兴起的颠覆性的生物医药技术,通过关闭致病基因或者诱导免疫应答行使医药功能,受到了科研人员、投资者、医药和生物技术界的普遍关注,而之前RNA一直被认为是细胞中的垃圾片段,首次引人注目的是2006年Andrew Fire 和Craig Mello教授凭借RNAi干扰技术获

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

200亿元胃癌化药市场,精准医疗时代谁夺冠?

  抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。  2014年4月,美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab(雷莫芦单抗)注射液上市,商品名Gyramza。这是

新型化合物或有望治疗多种类型的人类疾病

  科学家们最早在开发一种药物或化合物时往往只是针对治疗或改善某一种疾病,然而,随着研究者们深入的研究或偶然间的研究发现,他们才意识到这些药物/化合物或许还有别的用处,能够治疗其它多种类型的疾病,比如说研究人员就发现,治疗糖尿病的药物二甲双胍不仅能够治疗镰状细胞病和β地中海贫血,还能够有效杀灭癌细胞

刘昌孝院士:2012生物医药发展战略盘点

■中国工程院院士 刘昌孝编者按:新药研发难,是行业共识。而对产业的发展而言,战略与策略都不可或缺。这一过程的推进,既需要前瞻性地制定战略,更需要审时度势地调整策略。  过去的2012年,我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士

汤森路透:2014年药物市场展望

  2014年1月,Thomson Reuters出具了一份新的报告,题为“Drugs to watch in 2014”。该文首先在去年预测的基础上,描述了去年所预测药物市场的现状。之后对2014年药物市场进行了预测和展望。该文认为药物研发的大背景并不乐观,但仍对几类药物的市场前景看好,包括G

2015年FDA批准新药汇总 格局分析及市场前景

  医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。  2015年,FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),这一数字高于2014年的41个和20

研发 | 2019年需要重点关注的临床试验(下篇)

  昨天,说到了有可能对医疗健康产生深远的影响的8项临床研究 【相关链接:2019年需要重点关注的临床试验(上篇)】。今天,是这项清单的其他部分,其中包括治疗非酒精性脂肪性肝炎、囊性纤维化、脊髓性肌肉萎缩等药物的研究。  9、疾病领域:非酒精性脂肪肝炎(NASH)  公司:Intercept Pha

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

孤儿药新处境:如今的问题不在于少,而在于太多又太贵

  2010年11月,David Mitchell被诊断患有多发性骨髓瘤。当时他认为这种相对罕见的骨髓癌 (每年诊断出的病例约为30,000例)几乎意味着对他判了死刑。  幸运的是,事情并没有向着这个消极的方向发展。上个月,Mitchell和儿子一起在梦幻般的大峡谷漂流之旅中庆祝了他的67岁生日。 

2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

  孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。  目前

纳米科技如何助力免疫疗法

  近年来纳米技术变得越来越火,在生物医学领域的应用也越来越多,尤其是在各种疾病的诊疗中发挥着重要作用,如肿瘤化疗、放疗及免疫治疗、免疫学疾病的干预、疫苗运输及增效等。在此,小编为大家盘点了纳米技术如何助力各种疾病的免疫疗法。  【1】Nano Res:纳米金颗粒可明显增强细胞因子抗癌疗法的效力  

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

  美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特•戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。  戈特利布是医生出身,后改行做医疗顾问,担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多,程序冗长,希望简化药品审批手续,

全球细胞疗法市场分析2019-2026及主要代表公司

ResearchAndMarkets发布研究报告称,到2026年,细胞疗法市场预计将达到97.6亿美元,从2018年到2026年的复合年增长率为7.2%。细胞疗法是一种依靠以健康功能正常的细胞替代患病或功能异常的细胞的技术。主要用于这种先进疗法的细胞是干细胞,因为它们具有分化为修复受损或有缺陷的组织

全球生物产业步入寒冬 企业难觅资金

金融风暴的全球化,导致靠资金作为原动力的欧美生物技术行业像降落中的飞机偏离了跑道——新的投资者尽量避免触碰生物技术公司的股票,让不少生物公司损失惨重。更令人担忧的是,明年1月19日,纳斯达克将执行解除股价便宜的生物公司上市资格的规定 这些天来,很多生物技术公司都在谈论“拓宽跑道”的问题,以致给外界

世界第二例干细胞药物将获批生产

  韩国食品药品厅1月8日表示,本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。   由韩国药品企业生产的全球首例治疗冠心病的干细胞药物Hearticellgram-AMI曾在韩国批准生产。此次将获批准生

仿制药研发福利:2017年美国专利到期药物Top10

  2017年又有许多药物将失去专利保护,综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源,本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物,这10个药物均为大型制药公司的品种,上市多年来,这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美

这七大治疗领域将成制药巨头主要财源!

  根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告,至2020年,全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。  该报告称,1.4万亿美元中,约40%来自7个重要治疗领域,其中很大部分被大型制药厂商赚取。  1 癌症  2020年预计销售额:1000亿~

2017年值得关注的20个新兴生命科学公司

  初创公司是行业的新鲜血液。读懂了新锐,也就读懂了未来。综合融资、合作伙伴、药物研发管道、产品以及其它因素,我们结合BioSpace的资料,为诸位读者整理出了2017年值得关注的20家新兴生命科学公司。这些上榜的生命科学公司虽然都在2014年后才成立,但是对医疗健康领域已经产生了影响。可以预见未来

RA新药开发:突破局限 高度创新

根据预测,美日英法意等七个发达国家类风湿关节炎(RA)药物市场将会从2012年的123亿美元增长到2022年的158亿美元,该领域“高度创新”的新药未来上市后将会进行“激烈竞争”        许多药物开发者目前都在对治疗类风湿关